医学检验技术报告(6篇)

医学检验技术报告篇1

江西省医疗机构制剂注册管理实施细则全文第一章总则

第一条根据国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(第20号局令，以下简称办法)，结合我省实际情况，制定本实施细则。

第二条在江西省境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本实施细则。

第三条江西省食品药品监督管理局(以下简称省食品药品监督管理局)负责全省医疗机构制剂的审批和监督管理工作。

各设区市食品药品监督管理局、县(市、区)食品药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的监督管理工作。

省食品药品监督管理局委托设区市食品药品监督管理局负责辖区内医疗机构制剂注册申请的受理和形式审查，对申报资料的完整性、规范性、真实性进行审核，并组织对医疗机构制剂试制现场进行核查、抽样和检验。

第四条医疗机构制剂注册申请的现场核查及抽样应当按照《药品注册现场核查及抽样程序与要求》进行。

第五条省食品药品监督管理局根据技术审评需要，建立江西省医疗机构制剂注册审评专家库，专家库由药学、医学等相关领域专家组成。对申请注册的医疗机构制剂的安全、有效、质量可控等进行技术审评。

第六条中药制剂需委托配制的，委托方和受托方一般应在同一设区市行政区域内，本辖区内无相应配制条件的制剂品种可在省内跨设区市委托配制。

第七条医疗机构制剂的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

第二章申报与审批

第八条申请配制医疗机构制剂，申请人应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向所在地设区市食品药品监督管理局提出申请，并按照《办法》的规定报送有关资料和制剂实样。中药制剂申请委托配制，由委托方医疗机构向所在地设区市食品药品监督管理局提出申请。

申请人对其申报资料内容的真实性负责。

第九条收到申请的设区市食品药品监督管理局应当对申报资料进行形式审查。符合要求的，应当在5日内予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，不予受理的，出具不予受理通知书，并说明理由。

第十条设区市食品药品监督管理局应当自申请受理之日起10日内组织现场核查，抽取连续3批检验用样品，通知指定的食品药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。设区市食品药品监督管理局在完成上述工作后在规定的时限内将审核意见、现场核查报告及申报资料报送省食品药品监督管理局，并通知申请人。

医疗机构制剂注册申请受理后，设区市食品药品监督管理局经现场核查等，不符合有关规定的，应当发给《审批意见通知件》，退回其申请，同时抄报省食品药品监督管理局。

第十一条省食品药品监督管理局在收到全部资料后，应当组织药学、医学和其他学科技术人员，对申报资料进行技术审评。符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知书》，并说明理由。

第十二条申请人可以按照省食品药品监督管理局审定的制剂标准自行检验临床研究用制剂，也可委托省、市食品药品检验所进行检验。临床研究用制剂应经检验合格后方可用于临床研究。

第十三条医疗机构制剂临床研究被批准后，一般应当在2年内实施。逾期未实施的，原批准件自行废止;仍需进行临床研究的，应当重新申请。

第十四条临床研究结束后，申请人应当将临床研究总结资料、按复核后的质量标准检验的连续3批自检报告书以及其它需要提供的资料报送所在地设区市食品药品监督管理局。设区市食品药品监督管理局应当对临床研究总结等资料进行形式审查，并在收到后5日内将临床研究总结等资料报送省食品药品监督管理局。

第十五条省食品药品监督管理局应当在收到全部资料后，在规定的时间内组织完成技术审评，必要时可以要求申请人补充资料、提供制剂实样。符合规定的，10日内向申请人核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号，并报国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十六条医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过专利管理部门或者人民法院解决。

第十七条专利权人可以依据专利管理部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向省食品药品监督管理局申请注销侵权人相应的医疗机构制剂批准文号。省食品药品监督管理局据此注销侵权人的医疗机构制剂批准证明文件。

第三章补充申请与再注册

第十八条变更医疗机构制剂批准证明文件及所附质量标准、说明书等所载明的事项，以及改变可能影响制剂质量的处方、工艺等事项，应提出补充申请。对于已受理但尚未批准的制剂注册申请，需进行除试验研究资料外内容变更的，按补充申请办理。

第十九条补充申请事项包括省食品药品监督管理局审批的补充申请和设区市食品药品监督管理局审批报省食品药品监督管理局备案的补充申请。

省食品药品监督管理局审批的补充申请包括增加功能主治或适应症，改变服用剂量，变更工艺、质量标准、规格、直接接触制剂的包装材料或容器、制剂处方中已有药用要求的辅料、配制单位名称、委托配制单位、配制地点及其他需省食品药品监督管理局审批的事项。

设区市食品药品监督管理局审批报省食品药品监督管理局备案的补充申请包括变更化学制剂原料药产地、有效期、包装规格、说明书增加安全性内容等。

第二十条增加制剂的功能主治或适应症，改变服用剂量等应当进行临床研究。

对变更工艺、规格、委托配制单位、配制地点等补充申请，应当组织现场核查及抽样，并通知指定的食品药品检验所进行样品检验或质量标准技术复核。

对修改制剂质量标准、变更化学制剂原料药产地、变更制剂处方中已有药用要求的辅料、变更直接接触制剂的包装材料或容器等补充申请，应当通知指定的食品药品检验所对连续3个批号样品进行检验，必要时，食品药品检验所应当进行质量标准技术复核。

第二十一条申请人应当填写《医疗机构制剂补充申请表》，向所在地设区市食品药品监督管理局报送相关资料和说明。申请人应当提交能够支持该补充申请事项的证明性资料及技术资料，其申报资料项目及要求应当按照制剂注册申请的相应申报资料项目要求执行。

第二十二条设区市食品药品监督管理局应当在5日内对申报资料进行形式审查，认为符合要求的，予以受理，出具受理通知书。认为不符合要求的，出具不予受理通知书，并说明理由。

第二十三条设区市食品药品监督管理局审批报省食品药品监督管理局备案的补充申请应当在受理后10日内完成审批工作，符合规定的，发给《医疗机构制剂补充申请批件》，并报省食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

省食品药品监督管理局审批的补充申请，需进行现场核查的，设区市食品药品监督管理局应在受理后10日内组织现场核查，抽取连续3批检验用样品，通知指定的食品药品检验所进行样品检验，并在规定时限内将审核意见、现场核查报告、检验报告书及申报资料报送省食品药品监督管理局，并通知申请人;无需进行现场核查或样品检验的，设区市食品药品监督管理局应在受理后10日内将审核意见及申报资料报送省食品药品监督管理局，并通知申请人。

省食品药品监督管理局收到全部资料(包括检验和复核报告)后，经技术审评或审批，符合规定的，发给《医疗机构制剂补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二十四条医疗机构制剂的再注册申请由取得医疗机构制剂批准文号的医疗机构向所在地设区市食品药品监督管理局提出，并报送有关资料。

第二十五条各设区市食品药品监督管理局应当在收到申报资料后5日内进行形式审查，符合要求的，予以受理，出具受理通知书。并在受理后10日内完成审核工作，将审核意见及相关资料报送省食品药品监督管理局，并通知申请人;不符合要求的，出具不予受理通知书，并说明理由。

第二十六条省食品药品监督管理局应当在收到全部资料后30日内，做出是否批准再注册的决定。准予再注册的，予以换发《医疗机构制剂注册批件》，并报国家食品药品监督管理局备案;不予再注册的，应当发给《审批意见通知件》，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第四章调剂使用

第二十七条医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要在本省调剂使用的，应填写《制剂调剂使用申请表》，由使用单位直接向省食品药品监督管理局提出申请并报送有关资料。

省食品药品监督管理局应当在收到全部资料后5日内对申报资料进行形式审查，符合要求的，予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，出具不予受理通知书，并说明理由。

第二十八条省食品药品监督管理局应自受理之日起10日内完成审批工作，必要时可以要求申请人补充资料。符合规定的，发给《医疗机构制剂调剂使用批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二十九条医疗机构制剂调剂使用批件的有效期一般为6个月。批件有效期届满后，需继续调剂使用的，申请人应在批件有效期届满前1个月内按原申报程序重新申报。

第三十条省际之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由制剂的调剂使用单位向省食品药品监督管理部门提出申请，并将调出方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的审查意见和相关材料一并报送省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局应当在收到申请后10日内进行形式审查，审核同意后报国家食品药品监督管理局审批。

第五章制剂注册检验的管理

第三十一条申请医疗机构制剂注册必须进行制剂注册检验。制剂注册检验，包括对申请注册的制剂进行的样品检验和制剂标准复核。

样品检验，是指食品药品检验所按照申请人申报的制剂标准对样品进行的检验。

制剂标准复核，是指食品药品检验所对申报的制剂标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制制剂质量等进行的实验室检验和审核工作。

第三十二条注册申请人应当提供制剂注册检验所需的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。

承担注册检验的食品药品检验所，应在规定的时限内完成检验或质量标准复核任务，并及时将结果报送省食品药品监督管理局，同时抄送通知其注册检验的设区市食品药品监督管理局和注册申请人。

第三十三条制剂注册检验由设区市食品药品检验所承担，省食品药品检验所负责全省制剂注册检验的业务指导工作。

因受检验条件限制，设区市食品药品检验所无法进行注册检验的，由省食品药品检验所进行注册检验。

第三十四条食品药品检验所要求申请人重新制定制剂标准的，申请人不得委托提出原复核意见的食品药品检验所进行该项制剂标准的研究工作;该食品药品检验所不得接受此项委托。

第六章制剂注册时限和一般规定

第三十五条省、市食品药品监督管理局应当在其行政机关网站和医疗机构制剂注册受理场所公示医疗机构制剂注册所需的条件、程序、申报资料的目录和申请表的示范文本。

第三十六条省、市食品药品监督管理局受理或者不予受理医疗机构制剂注册申请，以及通知现场核查和食品药品检验所进行注册检验时，应当出具加盖制剂注册受理专用章并注明日期的书面凭证。

第三十七条医疗机构制剂注册时限，是指与制剂注册有关的审查、检验以及补充资料等工作允许的最长时间。在制剂注册时限之内完成工作时，应当及时转入下一程序。

第三十八条省、市食品药品监督管理局在收到申请人报送的申请后，对于申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申报资料之日起即为受理。

申报资料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，应当在5日内予以受理。

第三十九条各设区市食品药品监督管理局应当在申请受理后10日内开始组织相关工作，并在20日内完成现场核查、抽取样品、通知食品药品检验所进行注册检验、将审核意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送省食品药品监督管理局等工作，同时将审核意见通知申请人。

第四十条食品药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具制剂注册检验报告书。

需要进行样品检验和制剂标准复核的，食品药品检验所应当在40日完成，并出具检验报告书及复核意见。

第四十一条省食品药品监督管理局在收到全部申报资料后，需要进行技术审评的，应当在40日内组织完成;不需要进行技术审评的，应当在10日内完成审批工作。

第四十二条省食品药品监督管理局在对制剂注册申请进行技术审评时，需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知。自发出通知之日起至申请人提交补充资料之日止，许可程序中止。申请人应当在4个月内一次性按照通知要求完成补充资料。未能在规定时限内补充资料的，省食品药品监督管理局对该申请予以退审。

第四十三条申请人对补充资料通知内容有异议的，可在收到补充资料通知后5日内向省食品药品监督管理局提出书面意见，说明理由并提供技术资料和科学依据，由省食品药品监督管理局在审查后作出决定。

第四十四条自行撤回或者被退审的申请，申请人需要重新申报的，在对有关试验或者资料进行了补充完善后，应当按照原程序申报。

第七章复审

第四十五条申请人对省食品药品监督管理局做出的决定有异议的，在提起行政复议或行政诉讼前，可以在收到不予批准的决定之日起10日内向省食品药品监督管理局提出复审申请，并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第四十六条省食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在20日内做出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，省食品药品监督管理局不再受理同一申请事项的再次复审申请。

第四十七条复审需要进行技术审查的，省食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第八章监督与管理

第四十八条配制、使用制剂的医疗机构应建立和执行制剂不良反应报告制度，发生制剂不良反应时，应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定和程序报告和处理。

第四十九条设区市食品药品监督管理局应对辖区内配制、使用制剂的医疗机构进行监督检查，并如实记录现场监督检查情况，建立档案。检查结果应以书面形式告知被检查单位。

第五十条设区市食品药品监督管理局在实施相应的许可行为过程中违反《办法》以及本实施细则的行政行为，省食品药品监督管理局应当责令其限期改正;逾期不改正的，由省食品药品监督管理局予以改变或撤销。

第五十一条依据本实施细则具体承担有关许可、检验和监督管理工作的人员，应当依法认真履行职责。对有违法违规行为的工作人员，按照法律、法规的有关规定予以处理。

第九章附则

第五十二条医疗机构制剂批准文号的格式为：

赣药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。

H-化学制剂，Z-中药制剂

第五十三条本实施细则规定的行政机关实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。

第五十四条本实施细则规定的工作时限不包括申请人补充资料所用时间。

第五十五条本实施细则由省食品药品监督管理局负责解释。

第五十六条本实施细则自20xx年11月1日起施行。

医疗机构制剂批准文号医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

同其他药品一样，医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验，不合格的，不得使用。正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。

医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号;其中，X表示省、自治区、直辖市简称，H表示化学制剂，Z表示中药制剂。由于医疗机构只可以配置化学药品和中药制剂，所以只有H和Z两个字母。比如苯酚滴耳液的批准文号为豫药制字H04020xx1，表示此制剂为河南省某医疗机构20xx年2月生产的制剂。

医学检验技术报告篇2

关键词：医技服务五优化一建设三好一满意

大型仪器设备检查等候时间长，报告不及时，质量不稳定，医务人员服务意识薄弱等问题在各大医院普遍存在，有时严重影响医院相关医疗质量指标的完成，成为病人就医难的瓶颈。为解决上述问题，我院以创新为根本，在医技部门实施“五优化一建设”（环境、质量、效率、技术、能力的优化和医德医风建设）活动，多手段，多途径优化医技窗口服务，提升工作质量，提高病人满意度，实现医技检查综合服务三好一满意。

1.有效引导、精心布置，不断优化服务环境

优美的环境，完善的设施，醒目的标识能强化病人对医技检查部门的首因效应，也是消除病人焦虑、陌生感，引导病人用最短的时间完成各项检查的前提。

1.1完善标识系统，有效引导。我院是一所大型的综合性医院，占地面积270多亩，有12幢用于医疗的大楼，全院标识标牌3万多块，其中医技部门近3千块，起到了良好的指引作用。

1.2美化服务环境、完善便民措施。为给病人一个舒适的就诊环境，医院在门诊、医技大厅及两侧通道摆放了绿色植物，医技与门诊两楼的中央，一长方形的近50平方米的四季绿化庭院常年郁郁葱葱。各科室窗口在原有的纸杯，开水桶和数量充足的候诊椅的基础上，增添了自助贩卖机（咖啡、热饮等）、早餐供应点。候检大厅的墙上设置了专科简介宣传栏，大型设备性能功用介绍宣传板和检查注意事项；儿童医院的墙上还张贴了受病儿欢迎的招贴画，幼儿抽血台上铺设了保暖垫等。同时各科室设立了咨询服务窗，专人释疑解惑。

2.实施质量全方位联控，全面优化检查质量

提升医技检查质量是一项永恒的工作，实行内外联控和上中下联合督导促进了质量的进一步优化。

2.1加强质量内外联控，提高数据的可靠性、区分性，实现诊断的正确性、全面性。在质量内控方面，各科根据自身特点采取有效措施：影像中心严格执行双人核对和上级医师审签制度，并通过晨会读片和教学读片对疑难病例进行会诊。超声医学科面对单机单人操作和诊断的特殊性，引入了教学会诊系统，由主控机随时对相关连的B超机进行远程监控，对复杂图像进行在主任医师会诊下的读片和诊断。在质量外控方面，检验科参与了部级的室间质评；影像中心参与了省级影像质控。

2.2上中下联合督导，实现质量的持续改进。在质量督导方面除医务处、门诊部等职能部门定期对医技科室实行条线的质量考核和督导外，医院还专门成立了医技片区质量管理委员会，由委员会牵头开展片区内的经常性质量检查，特别是对诊断的正确率，检查报告的及时性，危急值报告制度的落实、检查报告单书写的规范性等进行检查，每月实行汇总和反馈整改，并对存在的问题进行考核扣分。各科室成立了由科主任为组长的质量管理小组，以晨会的形式对发现的问题进行科内的通报，分析查找原因，责人到人进行整改并举一反三进行教育规避。

3.以局部服务效率的最优化，解决服务瓶颈问题

3.1充分利用信息技术的优势，减少排队等候时间。医技各科窗口都设置了自动叫号系统、检验窗口还设置了自助刷卡排队系统、自助取报告机等。病人就诊付费完毕，凭就诊卡到相应的检查区的自助式刷卡机刷卡，即进入检查排队呼叫系统，呼叫系统就会显示相关检查信息，让患者对检查情况有很透明的了解。检查完毕，检验报告通过自助取报告机进行拿取，流程非常便利。为进一步减少病人排队等候时间，医院推出了“预存诊疗一次结算”服务。

3.2取消预约，提升大型检查的及时性。为充分发挥现有资源的作用，解决病人住院难的问题，医技各科室特别是影像中心实行大型仪器检查手术科室优先制度，取消预约。同时，充分发挥人力资源的作用，对工作时间进行调整，实行无节假日检查，并将早上检查时间提前到7：00，中午连班，夜门诊延时到22：30。确保了检查和报告的及时性，有效缩短了手术病人术前准备时间。

3.3个性化检查服务，体现科学性和人性化。超声科针对住院病人多，病种复杂，病情多样化等开展了定时检查服务。根据病种进行科学安排。如将空腹病人的检查特别是糖尿病等特殊病种检查进行优先安排，定时在早上7：00—9：00进行，对一些不需要空腹的病人或产科排畸检查等安排在上午9：00以后或下午进行，做到检查的个性化和有序性。同时，进行门诊、住院病人的分区域检查，避免了高峰拥挤现象。

4.引进先进设备，向前沿学科迈进，全力推进技术优化

医院引进了贝克曼全自动生化流水线，流式细胞仪，数字化平板血管造影系统，SPECT，双源螺旋CT，3.0T磁共振等高端仪器设备，将医技检查技术向分子细胞学、分子病理学、基因诊断技术，影像中心三维成像技术发展，极大地支撑了临床重大技术的开展和前沿科研的进行，同时推动医技各学科向纵深发展。近三年来，医技部门获得省市新技术引进奖17项，其中一等奖6项，二等奖9项。

5.全力提升科研能力，深化内涵，优化发展后劲

科技是第一生产力，科研能力是学专科发展的重要标志，也是行业内知名度的重要元素。医技部门引进数十名硕博研究生，在院、科两级科教委员会的组织和指导下，积极进行基础研究，参与临床运用研究，取得了丰硕成果。近两年获国家自然科学基金2项，国家青年自然基金1项，省自然基金1项。

6.加强医德医风建设，提升主动服务意识，拒绝红包回扣

6.1加强教育，树立规范。医院每年对员工进行“让优秀成为习惯，让出彩成为追求”的主题教育，医院核心价值观的培育，廉政文化的宣传与渗透，廉政廉医制度的完善，组织专题的反腐倡廉参观学习和警示教育；不断提升党员职工的思想境界和职业素质，净化、优化医德医风。

6.2建立机制，有效管理。开展党员“十不”承诺活动和进行“1+3”优秀党员责任区建设，优质服务党建项目化管理等，以机制管人，以典范引路，以各种活动促进党员干部和职工不断提升主动服务、亲情服务、温馨服务的意识。

成效：通过“五优化一建设”活动，医技检查人次以每年12%以上的速度增长，无医疗不良事件发生，病人投诉明显减少。影像中心、检验科通过江苏省重点临床专科评审。中心实验室被评为无锡市重点发展学科。无锡市影像质控中心、病理质控中心、超声质控组落脚我院。无党员职工违纪违规现象发生，无收受“红包”回扣现象，病人综合满意度达90%以上。

参考文献：

［1］张琳，尚志芳，任佩娟等.医技评估体系应用效果评价［J］.中国卫生质量管理,2010，17(3):74-75.

［2］、刘倚河.强化质量控制管理提高超声影像水平［J］.实用医技杂志，2010，17（12）:1190-1191.

［3］郭渝成，姚军，刘广东.现代医院医技科室发展的思考与对策［J］.中国医院，2008，12（11）:53-55.

［4］王毓三.医院影像科建设管理规范［M］.南京东南大学出版社，2003，51-110.

［5］医院检验科建设管理规范［M］.南京东南大学出版社，2003，35-65.

医学检验技术报告篇3

关键词：检验；医学伦理；患者隐私

生物-心理-社会医学模式要求医务人员既要重视患者生理方面的因素，又要重视其社会文化心理方面的需求，同时，随着患者医疗参与度的提高，其对医疗服务的需求从单一的医疗质量上升到整体医疗服务品质的提高[1]。随着医学模式的转变，要求我们检验工作者在工作中由以标本为中心，以检验结果为目的，只看标本不管患者的工作模式，转变为以患者为中心，以检测结果更好的服务临床为目的的工作理念，强调患者是医疗服务的主体。针对目前检验工作中医学伦理学知识缺乏，暴露患者隐私，部分医务人员未履行告知义务，与患者沟通时缺乏沟通技巧等伦理问题，提出检验工作中加强医学伦理学的学习，加强职业道德建设，转变观念，学习医患沟通技巧，加强检验前的质量控制，不断提高检验服务质量。

1医学检验中存在的伦理问题

1.1医学伦理知识缺乏医学伦理学是研究医学实践中的道德问题的科学，是关于医学道德的学说和理论体系[2]。是医学与伦理学相交叉的学科，是认识、解决医疗卫生实践和医学科学发展中人们之间、医学与社会之间伦理道德关系的科学。随着该学科的迅速发展，其逐渐成为现代医学科学的有机组成部分[3]。医学伦理学具有显著的实践性，又具有鲜明的时代性和继承性；医学伦理学是医学实践的产物，是适应医学实践的需要产生的，而且伴随医学实践的发展而发展。所以，作为检验工作者要认真学习医学伦理学知识。检验医学的迅猛发展，医学检验的新技术、新项目在临床快速得到应用，新技术应用前首先申报院学术委员会、院医学伦理委员会审查批准。

1.2暴露患者隐私患者享有隐私权及保密权，这是医务人员保守医密准则的人本主义根据，随着医学模式影响的日益加大，患者机器家属的隐私权受到了人们的广泛重视。在检验工作中，检验标本是患者个人的私有物品，检验人员在采集标本前需收集足够的标本信息从而区分不同患者的标本，并保证能够准确执行医嘱相应的检验项目，但需避免收集不必要的患者个人信息，更需保护患者的个人隐私[4]。在采集标本前，收集患者信息时应考虑到保护患者隐私。现在，有些医院检验报告尽管由工作人员发放，但如遇到重名患者，就很容易出现发放错误。这种没有有效识别患者身份而发错报告单的现象时有报道[5]。

1.3未充分履行告知义务标本的正确采集是保证检验结果准确性的重要环节，患者状态是影响检验结果的内在生物因素。临床检验项目在检验前需要患者准备，如情绪、运动，服用某些药物，采样前饮食要求，一些患者会产生一些心理问题，过度紧张等等。临床检验由于检验项目及样本类型的不同，采样前患者的准备也不同。有些患者对标本采集要求不理解，没有正确留取标本。有些患者在静脉采血，骨髓穿刺前过分紧张，存有顾虑，所以，我们检验工作者应尽职尽责地向患者做好解释，讲清楚检验项目对尽早确定诊断和进行治疗的临床意义，取得患者及其家属的理解和同意。

1.4学习沟通技巧检验人员为患者采样前，在尊重和理解患者基础上，与患者进行充分的沟通与交流，认真听取患者及家属的顾虑、意见，向患者及家属介绍标本采集的注意事项，相关知识，例如血脂检测需静脉采血，采血前需空腹，饮食及药物会影响检验结果；运动会导致肌酸激酶升高等。帮助患者调整心理状态，减轻心理压力，充分了解患者的想法，用最通俗的语言向患者把医学道理讲清楚，用热忱、无微不至的关怀与患者沟通，让患者及家属理解医生、最终信任医生。

2持续改进措施

2.1学习医学伦理学知识医学伦理学是关于以医疗卫生事业为职业的人的伦理学，注重道德修养是医务工作者的优良传统。学习医学伦理学有益于弘扬医学事业的优良道德传统，有益于提高医务工作者的道德素质。就医务人员的素质而言，道德素质是医务人员整体素质中举足轻重的组成部分，它从根本上决定着医务工作者的人生追求，奋斗目标和价值取向。唐代著名医学家孙思邈是一位品德高尚的医学家，他以尊重人、爱护人的生命、为患者解除痛苦为己任，视患者为亲人，积极救助。"论大医习业"、"论大医精诚"提出的医德原则和医德规范成为中国传统医德的重要内容，成为规范医务工作者行为，激励后人高尚医德的精神力量。做为检验工作者，要加强世界观、人生观、价值观的改造，转变工作作风，提高道德修养，做一名合格的检验工作者。

2.2保护患者隐私患者享有隐私权，这是医务人员保守医密准则的人本主义根据。临床上患者隐私主要有一些特殊病的诊断，如性病、妇科病、精神病等，患者不愿意别人知道的，如人工流产等。日常工作中，收集登记的患者信息中患者疾病的诊断涉及的患者隐私，注意保护。为保护患者隐私，方便患者，医院安装检验报告自助打印系统，患者使用取报告凭证条形码识别自助打印报告。对急诊检验报告，凡涉及患者隐私的检验结果专门提供负责主管医生或患者本人。对危重临终患者采取保护性医疗，对某些病情预后不良的患者采取隐瞒甚至说善良的假话的做法，因为临终患者在生命垂危的情况下仍有活下去的期望，总是拒绝坏消息，预后不良的患者或临终患者，如果知道自己的真实情况，很可能影响治疗或加重病情甚至加速死亡。

2.3不断提高专业技术素质钻研医术、精益求精，是医务人员在学风方面必须遵循的伦理准则。临床检验工作者需要具备娴熟的技能，才能有力辅助临床，更好的造福患者[6]。随着祖国医学的快速发展，人民群众的健康需求空前提高，要求检验工作者不断学习国内外检验医学新理论、新技术，加强基本理论、基本知识、基本技能的学习和考核，具备扎实的专业知识和理论功底，掌握最基本的技能，虚心向老师学、向同行学，做一名合格的检验工作者，不断提高专业技术素质。

2.4建立温馨候诊环境标本室是重要的服务窗口，候诊和侯检患者比较集中，为方便患者，在大厅准备足量的座椅，方便患者休息，同时安装了电视，设置了电子叫号系统和报告单提醒LED显示屏，设置了检验报告自助打印系统，方便患者就近取到检验结果。提供饮水设施，设置急诊检验通道等。工作人员举止端庄，语言文明，对不同患者，不同情况，工作人员使用灵活适度的语言，稳定患者情绪，改善患者的心态使患者主动配合治疗。

2.5加强分析前质量控制分析前质量控制是保证检验质量的重要环节之一。是由医生、护士、患者及检验人员共同来完成，包括临床医师的申请、检验要求、患者的准备、标本的采集至运送传递到检验科等过程。为保证检验质量，定期与临床医生及护士进行沟通，利用早教班时间，向临床介绍检验项目的临床意义、标本采集、运送等环节注意事项，定期组织护理人员进行培训，讲解检验标本的正确采集与保存，与临床沟通，及时了解临床意见和建议，定期检查回顾工作中存在的问题，及时总结经验，进一步加强分析前质量控制。

2.6加强职业道德教育医务工作者在社会生活中担负着维护人们健康，预防、诊治疾病的任务。医学工作的特殊性质要求医师具有高尚的职业道德。随着社会主义市场经济的发展和人们法律意识的不断增强，要求我们检验工作者，加强法律法规的学习，对工作人员进行法制教育，工作中严格执行医疗核心制度，保护患者隐私，尊重患者的知情权，做到遵法、懂法、守法。加强职业道德教育，提高检验工作人员的道德修养，构建和谐医患关系。

参考文献：

[1]吉爱军.探讨良好医患沟通的伦理基础[J].中国医学伦理学，2013，26（1）：67-68.

[2]张金钟，王晓燕.医学伦理学[M].第2版，北京大学医学出版社，2010.

[3]贾祥.浅谈医学伦理学[J]，世界最新医学信息文摘，2012，12（10）：234-235.

[4]WijeratneN，BenatarSR.Ethicalissuesinlaboratorymedicine[J].ClinPathol，2010，63（2）：97-98.

医学检验技术报告篇4

【关键词】检验项目；管理与应用；临床检验；质量控制

【中图分类号】R446.1【文献标识码】B【文章编号】1005-0515（2012）11-024-02

随着医学检验大力发展，检测技术不断的完善，项目持续的增加，不但要求检验人员要不断学习，掌握新技术、新知识，而且，临床医生和护士也需了解检验技术的新动向，使检验新技术，新项目在应用过程中得到更好的利用，提高诊断与治疗的准确性和有效性。检验报告是医生进行诊断治疗疾病的依据，还是记录医疗过程和效果的重要资料。因此，检验报告的准确性、恰当性、合理性是非常重要的。各医院应重视检验项目的管理与应用，提高临床检验的质量控制，发挥自己优越性与重要性的基础上更好的为病人减轻痛苦，解除疾患。

加强分析前的质管理注重与临床医生联系和交流根据病人主诉、查体、发病时间，帮助临床医生选择检查项目。以快速、准确、高效率为病人作出诊断，由于检验项目的不断增加，给临床医生提供了更多的检验手段，但也增加了选择上的困难。医院里作为从事医学检验的专门机构，应当用各种方法向临床科室介绍新项目的特点，临床意义以及与其它项目的区别。以多种方式同临床医生进行交流，使医生熟练地掌握新项目，也使病人在就诊中减轻医疗费的负担，要充分发挥检验人员在医院中的作用。

1标本的采集

此步骤涉及人员范围较广，应受到重视。它是分析前误差的重要因素。着重以下两个方面进行宣传和教育：一是检验项目对标本的采集前的注意事项的教育。如血糖、血脂、肌醉清除率的测定等。采集标本前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了解这些特殊要求，向病人详细交代饮食上注意的事项，以保证检验结果的准确性。二是根据检验项目应选择正确标本采集方法的教育。掌握真空采血的正确方法和顺序，先采集血培养瓶，然后血清管，再抗凝管。耐心向病人宣传尿液、粪便、痰标本的正确采集方法，选择有病理性的标本来提高阳性率，医护人员应掌握各种细菌培养及细胞学检查标本的采集方法和顺序，以得到正确的结果。标本的传送负责标本采集和运送的人员应该掌握相关知识。检验项目对标本的离体后的保存有特殊要求。如：温度、湿度、光照、时间等。标本运送人员在运送过程中，要做到速度稳、时间快，确保在规定的时间内送达检测实验室。。标本保存的环境和温度、光照等方面严格的要求。所以要注意标本的隔离封装。特别警惕怀疑有传染性的标本，应严密包装，防止传染他人。医院做到每个病人的标本，均采用独立密封塑料口袋包装，化验单与标本分开传递的管理方法，大大减少传染的危险性。

2标本的确认及申请核对

检验部门收到标本后应立即检查标本和核对检验申请单。对不合格的标本如试管选择上错误、溶血、血少等，应退回并注明原因，对处理的过程应有所记录。检验申请单上应包含的主要内容有：患者姓名、性别、年龄、住院号、科室病床号、医生签字、标本采集时间和采集人及临床诊断。诊断不明者可注明重要阳性体征。每个标本除了粘贴有申请单相符的特异识别号码外，还应注明患者姓名、病历号、标本采集时间等以便核对标本的处理储存采血清或血浆检测时，对采集的血液标本应在规定时间内进行离心处理。如果标本不能当天测定，就按试验室要求将其置于合适温度和环境下保存，进行无菌培养的标本应尽早接种。实验室内分析前质量控制随着检验技术的完善，许多实验告别了人工检测由实验仪器来完成，实验室技术人员要坚持进行仪器日常维护，确保检测仪器正常工作状态。所有检测应严格按照有关程序进行操作，避免人为误差。所有检测项目都要有室内质控记录，24小时运转的仪器应每8小时检测一次质控标本。保证试验结果的准确性。建立完整的工作记录表，记录仪器每天的工作情况及所有试剂情况，确保良好的质量。

3重视分析后的管理完整的检验报告

医学检验技术报告篇5

ImprovingIatricQualityRoundlythroughReinforcingCheckoutandClinicCooperation

Keywords：Reinforcecheckout;Improve;Iatricquality

随着现代医学的飞速发展以及循证医学在临床医学中的广泛应用，检验学科已经从医学检验向检验医学发展，成为一门独立的学科。检验科不再像人们传统常说的辅助科室，它与临床联系更加密切，正凭借全新的检验理念、现代化的检测技术及科学严谨的工作作风定格为临床医学的专业科室，在疾病的诊断、治疗、预防发挥着很大的作用。由于影响检验结果准确度的因素非常多，包括检验前、检验中、检验后三个环节。临床医师在医疗过程中要获得患者体内客观而真实有价值的信息，就要求医护人员和检验工作者必须加强有效的合作，认真对待工作中的每一个环节，严格把关，最大限度的降低检验全过程中的误差，尽量减少各种影响因素，确实为临床提供科学、准确地诊疗依据。

1选择检验项目，满足临床需求

临床医师是患者诊疗方案的制订人，从临床实验项目的选择到检验结果的合理应用都贯穿于整个医疗过程［1］。如何合理选择检验项目，使其发挥临床最大的功效是每个医师必考虑的问题之一。因此，要求医师在认识疾病的同时，有针对性地申请检验项目，尽量选择对某种疾病有特异性诊断的实验方法。同时还应对该检验的方法学原理、临床意义及干扰检验的生理、病理、药理等深入理解［3］。掌握检验结果在不同时间、不同环境、不同疗程都会有不同的变化，与检验人员一道共同探讨，选出最佳、合理、具有实用性的检验方法。通过临床长期实践、不断总结优化出对某种疾病最直接、最特异、最经济的项目及项目组合提供给临床［3］。切不可盲目追求经济利益，无针对、无目的性的申请检验项目“大组合”。这样，既造成医疗资源浪费，又加重患者经济负担，而且过多的检验会提供一些不必要的信息，从而干扰诊断治疗。

2高度树立检验质量意识，确保医疗质量提高

临床检验技术水平能否提高，在很大程度上直接影响着整体医疗水平的发展。我们知道，如果没有准确可靠的检验结果作依据，临床诊疗工作就非常受限，所以，要保证良好的医疗质量就必须加强检验科建设，从人力、物力、财力上加大投资和投入力度。而检验质量又是检验科生存的基础，质量得不到保证，再先进的仪器、方法也得不到信任［2］，因此在检验科工作当中，要一切围绕质量这一核心，教育工作人员牢固树立质量意识，使每个人都能认识到质量是科室发展永久的主题，只有质量作保证，检验科才能得到临床认可，科室才有地位、有权威性。

2.1认真做好分析前质量保证临床检验的分析前程序就是从医师开出医嘱申请到检验分析开始这一环节。其中包括申请、患者准备、标本采集到运送一系列过程。以上工作均由医师、护士来完成，其中某一环节处理不好，不符合规定和要求，都直接或间接地影响检验结果的准确性。有文献报道，临床反馈不满意的结果中，有80%的报告可溯源到质量的不合乎要求［3］，而且，这一环节潜在因素多，很难控制，因此，需要广大临床医护人员和检验人员应共同努力、共同配合、共同把关，多加强相关专业知识的学习和培训。掌握影响检验结果的因素是很多的，特别是患者的生活起居、饮食状况、生理状态、病理变化、治疗措施等。真正做到按要求正确采集标本，最大限度减少干扰因素，使送检的每份标本能符合要求；能真实反映患者的真实情况，为标本的正常检测奠定可靠的基础。

2.2分析中质量控制临床医师、护士可以影响检验标本的真实性，但对于一份真实的标本，其结果的准确性则依赖于检验技术人员的质量控制［1］。标本采集是符合要求了，但检验科人员素质低、专业技能差、设备落后、管理跟不上都远远不能满足检验质量要求，大大影响结果的可靠性，所以要获得准确的检验报告，就必须从以下几方面抓起。首先，提高检验人员的医德修养和业务技能，树立爱岗敬业的思想，所有检验人员必须持相应专业职称证书方可上岗；其次，用于检验的检测仪器设备和试剂耗材必须达到国家规定的相关标准，尤其是精密仪器要指定专人维修、保养，定期进行仪器校准；第三，科室应成立质量管理组织，建立完整的质量控制和质量评价系统，按要求认真做好室内质量控制。建立起科室自己靶值，严格控制实验误差范围，积极参加室间质量评价活动，以此推动科室检验质量的稳步提高。

2.3加强分析后质量保证这是检验科工作的最后一个环节，当完成患者样本检测后就要出具检验报告。此时应认真做好结果审核发放工作，科室应指定具有高级职称资格或科负责人经认真审核后签发报告，并形成制度。如遇特殊标本或医师对检测结果有质疑时，及时与医师联系，必要时采取复检，从而确保检测结果的可靠性。

3开展新业务，引进新技术

现代医疗水平的发展，离不开实验诊断水平的提高，这给检验科工作带来了挑战，也带来了机遇。要求检验科工作人员应有创新意识，不断了解国内、国外医学新动态，掌握新知识，大胆开展新技术。当今检验医学新技术、新方法层出不穷，如何使一项新的检验项目让临床接受，是检验科的责任［1］。科室应从实际出发，在准备开展新技术、引进新仪器的同时，应广泛征求临床科室的意见和建议，做好可行性论证。力争多开展一些既能指导临床诊疗又实用的新项目，更好地为临床服务。

4加强检验科与临床的交流

有文献报道，在整个标本检验过程当中，检验前所占的时间占全部时间的57.3%［3］，而且，分析前的具体工作全部由医师和护士来完成，这就要求医护人员和检验人员必须加强交流与协作，相互学习、相互理解、相互配合。检验人员一方面要寻求机会向医护人员介绍医学检验方面的新知识、新技术、新项目及临床意义，多介绍正确采集标本的重要性、注意事项及影响因素，还应适时建议和帮助医师正确选择检验项目及合理分析使用检验结果，另一方面，还要多深入病房，及时把医护人员对检验科的意见建议带回检验科，便于及时发现科室工作中存在的问题与不足，以期得到整改。医学事业的发展与医疗水平的提高，都离不开临床和其他医技科的配合。多年实践表明，检验科是联系临床科最为密切的科室之一，检验科建设已成为衡量医院水平的重要标志。在临床诊疗过程中有很多信息都来自检验科，并以此作为评价临床诊疗效果的重要标准之一，而检验科要谋求发展得到临床认可同样也离不开医护人员的大力配合,这就要求无论是医护人员还是检验人员都要树立“以人为本”的原则，一切从患者的利益出发，工作的中心全部围绕临床诊疗活动。要认真对待工作中每一个环节，积极协作，共同配合，从严把关，以精湛的医疗技术和优质的人性化服务更好为广大患者服务，共同推动医疗事业的发展。

参考文献：

［1］王前，郑磊，曾方银.加强临床实验室与临床交流建立全面质量管理体系［J］.中华化检验医学杂志，2004，27：67?69.

医学检验技术报告篇6

【关键词】临床微生物室；管理；监测

【中图分类号】R197.324【文献标识码】A【文章编号】1004-4949（2013）01-0102-02

虽然在发达国家因临床微生物学性质和任务的需要，微生物诊断，无论从专业设置、人员结构、工作程序等都已有一套完整的体系，但在发展中国家，尤其在我国，微生物实验室的管理仍处在较低的水平。建立一套适合我国国情的微生物室管理方法十分必要。

近年来建立的现代临床微生物学工作模式，作为微生物实验室管理的核心，主要包括：改革工作模式中实行分级报告，加快检验速度，实行临床对话，打破“界面”现象，全面开展抗生素应用的实验监测及技术改革，实施全面及全程的质量控制等。实践管理过程中的具体做法报告如下。

1分级报告可克服传统微生物检验报告慢的弊端

由于感染类型的改变，尤其是院内感染的增多，对细菌学诊断快速报告的要求更为迫切。快速报告是在采取一系列技术措施的同时，将原有需经过长时间流程的一次性报告分多级报告。从标本进入实验室后，快速进行各项试验，随时将对临床诊断、治疗有价值的信息通报临床，通常分三级：

第一级，早期报告。标本涂片、革兰染色及标本合格性评价，0.5～2小时内报告。

第二级，初步报告。培养的早期结果、快速鉴定和快速药敏结果，12～24小时报告。

第三级，终报告。细菌培养、鉴定、各种抗生素实验系统报告和分析评价。

2加强临床对话打破“界面”现象

目前大多数微生物室人员素质不能适应现有工作任务的要求，突出表现为缺乏临床医学、抗生素学、医院感染学和流行病学知识，缺乏介入临床意识，与临床严重分离。通常除完成日常技术操作外，很少了解病人的免疫状态和引起医院感染的危险因素，很少了解临床对实验结果的应用。甚至不能评价检查结果，造成实验资料的“浪费”。加强对话，强调实验室与临床相互渗透，通过各种途径与临床交流信息、介入临床，建立相互信任的依赖关系以及以病人为中心的观念。具体实施可采用多种形式，如：不定期编发《通讯》，向临床介绍各阶段感染病原谱、细菌耐药性资料、新项目推荐、医生问答等；参加重症感染患者的临床会诊，不定期巡查病人，结合检查结果，共同讨论诊疗方案；实验报告中，补充对结果的分析评价和对进一步检查以及抗菌药物合理选择的建议；组织小型报告会，向临床医师介绍微生物知识和技术进展；利用电话报告与医师互通信息、了解病情等。对话质量的高低，是体现实验室资料利用的标志。

3重视细菌耐药性监测

由于抗生素使用不合理，导致细菌耐药性增强，已成为世界范围内不容忽视的问题。我国是抗生素使用混乱的地区之一，实验室指导尤为重要，微生物室的管理强调对抗生素实验进行重大技术改革和全面耐药性监测。目前大多数实验室，开展项目少，所监测的药物也不全，也很少将本实验室监测结果与国内外的结果进行比较。缺乏将个体检测数据，归纳为系统的流行病学资料的意识和能力。其应重视以下几方面：直接药敏试验；细菌耐药性动态监测；参与全球及我国细菌耐药性热点问题的研究，并采用先进的WHONET软件处理资料。

药敏试验对临床用药的指导，很大程度取决于报告速度，直接药敏试验（或快速药敏试验）是达到这一目的的重要措施，是现代临床微生物学工作模式的重要组成。此项技术与纸片扩散法（K-B法）有良好的一致性，能提前24～48小时报告结果，对指导临床抗菌化疗具有重要意义。

细菌耐药性动态监测不仅对本单位抗生素应用的宏观指导和经验用药的参考具有重要意义，同时可为地区流行病学提供资料。为处理和分析大量细菌耐药性监测资料，可以使用WHONET软件。软件所具备的功能和所能提供的信息模式，科学地反映了细菌耐药性状况，是目前世界上广泛应用的先进手段。计算机在临床细菌学领域中的应用，一方面提高了自动化程度，另一方面使细菌学资料能够系统化，并全方位的满足临床医生及卫生防疫、行医部门管理的需要。关于细菌耐药性热点问题的研究，是临床实验室不能忽视的。

4全程及全面的质量控制

微生物实验的质量控制不同于其它检验项目，针对其工作性质和任务，可以实行“全程及全面质量控制”的概念，指出：临床细菌学检验除参与各级室间质评活动外，室内质量控制应贯穿于标本收集至检验报告和临床应用的整个过程之中，其中前后两个阶段渗入临床。标本收集的质量控制是影响检查结果的重要因素，实验室可以制订《细菌学检查送检指南》，医师人手一册，经过实践和总结，可以作为规范列入专著，成为微生物检验质控的重要方面。标本检测过程的质量监测及报告发出后的结果解释、应用评价和信息反馈，以及将细菌分离谱和耐药谱与国内外的比较等，均在此列。全面质控，主要包括实验室人员素质培养、工作环境及仪器状态的监测、培养基、试剂的监测、细菌鉴定考核、药敏试验质控等。

5结语

临床微生物室的管理关系到医学检验的准确性，也关系到临床检测的真实性，所以加强临床微生物室的管理是不容怠慢的。对于如何加强临床微生物室的管理，本文进行了详细的分析，希望可以对以后管理临床微生物室起到一定的作用。

参考文献

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