化学灭活方法范例(3篇)
化学灭活方法范文
【关键词】无菌制剂；灭菌方法；灭菌工艺
无菌制剂在制造的过程中，所主要使用的工艺就是杀菌处理。在生产的过程中，一般主要采用的杀菌方法有以下几种：过滤法、干热法、蒸汽法、辐射法、环氧乙烷法。至于在生产过程中有针对实际所生产的针剂以及针剂中所主要含有的成分来限定选择何种灭菌方法，但是无论使用任何一种灭菌手段，都必须经过相关检测之后才能合格。同时还要在检测的过程中针对灭菌方法进行不断的验证。
在我国目前生产中，我们常常可以发现个别的无菌制剂在提交检查的申报材料中所描述的设备工艺以及选择的灭菌方法都没有一定的科学性、严谨性。没有针对所生产的制剂内部成分来选择合适的灭菌方法。例如，对于耐热性的制剂来说，在选择灭菌方法的时候，丝毫没有考虑到改制剂中含有微生物，直接使用了过滤灭菌法，虽然使得制剂达到了无菌的标准，但是制剂效果所需的微生物却也被灭杀。另外，还有一些灭菌处理方法，在过程中也完全没有考虑所使用的方法是否合理，是否能够达到理想的灭菌效果，盲目的使用看似合理的灭菌手段。事实上，在整个生产的流程中，针剂的类型的选择、制作工艺的分析和研究，制剂合理性，这几者间都是相互所联系的，如果其制作的制剂最后灭菌结果没有达到要求，就应该考虑更换灭菌方法以及制备工艺。以下就对以下使用率较高的灭菌方法，以及灭菌后的验证方法进行介绍。
1、常用的灭菌方法
1.1蒸汽法：是在高压灭菌器中使用高压蒸汽进行灭菌的方法。因微生物在湿热的环境中，一些重要的蛋白发生变性和凝固，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。较之干热灭菌。在湿热的条件下。微生物可在相对较低的温度下被杀死。高压灭菌器的常规操作温度是121℃，时间是20min；也可选择达到相同杀灭效果的115℃。30min。一般来说，湿热灭菌方法适用于可承受所需温度，且能被湿气穿透但不会受到不良影响的、包装在密闭容器中的药物制剂。蒸汽灭菌对油类：脂肪类、油性制剂、其他不能被湿气穿透的制剂，以及可能会被凝结水破坏的粉末无效。
1.2干热法：主要是根据经过特别设计的灭菌炉中进行灭菌的手段，在这个过程中，使用可燃气体或者电能量进行加热，使得炉内的温度处在设备的控制范围内，能够随意的调整温度高低，而干热灭菌的整个科学与那里就是利用焚化以及氧化，使得制剂中的微生物缺乏生存条件而脱水死亡，使得制剂中不存在任何一个存活的微生物，从而达到了灭菌的要求。但是干热灭菌法实际上再杀菌的效果上比其他的方法要效果要差，从而需要更好的杀菌温度和杀菌时间。
干热炉内的温度和实践一般是根据需要灭菌制剂的数量和种类来进行制定的，一般情况下，灭菌过程中，放置在炉内的制剂数量不能过度、过多，从而能够保证灭菌容器内的热气能够完全在炉内进行自由的循环流通。干热灭菌的温度环境一般保持在160摄氏度至170摄氏度之间，其整个灭菌过程的时间不能超过两个小时。如果使用比160摄氏度至170摄氏度，就需要相应的减少灭菌的时间，与之相反的是，如果使用的温度低于一般情况，就需要相应的延长炉内干热灭菌时间。干热灭菌这种手段通常适用于湿热灭菌法无效的物质，例如不会挥发的油、甘油、热稳定粉末等等，同时干热灭菌也是各种玻璃器皿以及医疗手术器具灭菌的最有效办法。
1.3过滤法：是通过过滤介质吸附或筛除去除微生物的方法。一般用于热敏感溶液的灭菌。但是，采用过滤灭菌方法的制剂必须要进行严格的无菌检查和验证，因为制剂过滤灭菌的有效性主要取决于被滤溶液中存在的微生物。所以要根据被滤溶液中存在的微生物情况。选择适宜孔径的滤膜。
1.4环氧乙烷法：环氧乙烷（EOC2H4O）是最常用的气体灭菌剂。其是通过与细胞内的大分子起化学反应而破坏和消除蛋白的活性，使微生物死亡，达到灭菌的目的。通常用于热敏感和湿敏感的物质。气体灭菌的设备与高压灭菌的设备类似。蒸汽高压灭菌器与环氧乙烷灭菌器联用的装置已经上市。气体灭菌法的可变因素较多，如温度（27℃～63℃，通常在38oC～54～C之间）、气体的浓度（300mg/ml～1200mg/ml，通常在400mg/ml～600mg/ml之间）、湿度（RH30%～90%，通常在RH50%～60%之间）和时间，故较之蒸汽灭菌法和干热灭菌法，气体灭菌法不能严格定量。一般来说，增加系统的相对湿度和温度可以增强气体灭菌的效果，并可缩短时间。如果被灭菌物质不能承受增加的湿度和温度，则需要延长时间。通常环氧乙烷气体灭菌的时间为4至16h。因为环氧乙烷气体具有较强的穿透能力，常用于医疗器械、外科手术用具和一次性塑料注射器等的灭菌；还可用于不与气体发生化学反应的不稳定的酶制剂、抗生素和其他药物的灭菌。
1.5辐射法：是使用射线或阴极射线灭菌的方法。可能是基于通过射线照射后，微生物中的化学物质（DNA）发生了变化，使细胞活性丧失，从而达到灭菌的目的。通常剂量1.5Mrad。辐射灭菌可对某些药物制剂进行灭菌，但需要非常特殊的设备，因此在实际的应用过程中受到限制。
2、灭菌工艺的验证
所有灭菌工艺的验证都要经过以下四个步骤，（1）选择能抵抗灭菌工艺的生物指示剂；（2）考察各种变量对生物指示剂耐受性的影响（例如，生物指示剂的繁殖，生物指示剂与被灭菌物质之间的相互影响）；（3）建立生物指示剂在灭菌过程中破坏的定量指标；（4）测定被灭菌物质在特定工艺条件下实现无菌的可能性。
生物指示剂应具有如下特性：（1）对灭菌方法具有耐受性；（2）耐受性在设定的条件下稳定且可重复；（3）灭菌工艺后可有效回收；（4）非致病性。
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摘要目的：探讨品管圈活动对消毒供应中心湿包的控制作用。方法：消毒供应中心成立品管圈，通过品管圈的活动步骤，运用品管圈质量管理常用手法和工具对湿包产生的原因进行分析，制定对策并实施，达到降低湿包发生率。结果：湿包发生率由实行品管圈管理之前的1.30％降至为0.12％，实行品管圈管理前后比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：品管圈的运用减少了湿包的发生率，提高了消毒供应中心的无菌物品的质量，降低了医院感染的发生。
关键词品管圈；消毒供应中心；湿包；探讨
doi：10.3969/j.issn.1672-9676.2015.05.064
消毒供应中心是对可重复使用医院器械清洗、消毒、包装灭菌的重要场所，而压力蒸汽是目前医院首选灭菌方式，灭菌后出现湿包则视为灭菌失败。品管圈（QCC）活动从尊重人性出发，通过轻松愉快的现场管理方式，使员工自动、自发参
作者单位：330006南昌市江西省人民医院消毒供应中心
李淑玲：女，本科，副主任护师，护士长
通信作者：胡国风，女，副主任护师
基金项目：课题为江西省科技厅基金资助（20133BBG70046）
与管理活动，在工作中获得满足感与成就感［1］。我科于2013年1月在保证临床及手术室无菌物品供应前提下，将“品管圈”活动应用到湿包控制中，取得了较好的效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料收集实行品管圈前2012年1～6月灭菌包
12.2万个，各种原因产生的湿包1586个；实施品管圈活动后，又收集2013年1～6月灭菌包12.8万，各种原因产生的湿包154个。
1.2方法
1.2.1成立品管圈、确定圈名、圈徽、圈义建立QCC活动小组，组长由1名领导能力及专业能力强的主管护师担任圈长，负责组织圈内活动，由护士长担任辅导员，负责活动内容的监控及成立QCC组织。本小组圈员8名，2名副主任护师，2名主管护师，1名护师，3名消毒员。组织圈员学习QCC的特点、活动内容及要求。确定圈名为“保障圈”，圈义为经过我们大家齐心协力的认真工作，降低湿包的产生，使我们生产的无菌物品合格率不断提高，保障了患者的医疗安全。
1.2.2主题确定应用头脑风暴法成立以“控制灭菌物品湿包产生率”的活动主题。
1.2.3现状调查及原因分析我院为三级甲等医院，现有1800多床位，每天手术大概120台左右，手术器械及敷料包大概每天700左右，3台1.2升的压力蒸汽灭菌柜每天大概共灭菌10多锅，工作量及工作压力大，工作人员难免会有些疏忽，压力蒸汽灭菌柜不停工作容易出故障。调查2012年1~6月灭菌包12.2万个，发现湿包1586个，湿包率为1.30％，产生湿包的原因主要有：灭菌排水管路不通畅及蒸汽质量问题；物品包装不规范；物品装载不合理；灭菌干燥时间不够；灭菌物品卸载不当；工作人员操作不当。通过绘制鱼骨图（如图1）从人、操作、设备、物品等方面进行要因分析。计算各种原因湿包率，寻找改善湿包的方法。
1.2.4目标确定将灭菌包湿包率从1.30％降至0.50％以下。
1.2.5对策制定及实施
1.2.5.1加强员工的培训，提高工作人员的业务能力，降低湿包率科室经常组织护理人员及灭菌人员学习装载、灭菌、卸载的要求及相关理论知识，包装的相关知识及要求，修改并细化了操作流程，各项操作严格按照操作规程执行。
加强工作人员质量安全的教育，组织学习湿包的标准。按卫生部《医疗机构消毒技术规范》的要求灭菌处理后的物品包布干燥，消毒包含水量不超过3％，超过6%为湿包。有以下3种情况也算湿包：消毒包外表面出现水滴或包外的化学胶带包内指示卡有水印；消毒包内出现水滴；消毒包内有被吸收的水分［2］。明确湿包的危害，要求工作人员不能因为工作量大或临床科室及手术室急用就不按操作规程操作，建立湿包登记制度，并要求品管圈组员定期分析湿包原因。
1.2.5.2严格按照灭菌物品包装质量的要求包装规范包装规格，待灭菌包的重量及摆放方法对灭菌干燥十分重要。在灭菌过程中，随着灭菌包重量和装载量的增加，干燥时间也会增加。因此，物品包装时应大小不超过：脉动真空30cm×30cm×50cm，下排30cm×30cm×25cm，重量：敷料包≤5kg，器械包≤7kg。包装时松紧合适，避免应金属器械过多形成较多的凝冷水而影响干燥。棉质包装材料应做到一用一洗一换，清洁、干燥。充分干燥待包装的物品、管腔类器械应用气枪或95℃的酒精干燥，敷料应充分干燥，手感不潮湿方可包装。
1.2.5.3物品装载合理，避免湿包的产生混装时，敷料包应放上层，金属包放下层，包与包之间不能太紧，如若太紧一是不利于蒸汽穿透，达不到灭菌效果，二是不利于干燥。所有无菌包不能与无菌柜内壁接触，以免形成的冷凝水打湿包装材料，引起干燥困难而形成湿包。有盆、盘、碗的器械包放置时应略前倾，穿刺包试管开口应向下，尽量减少积水，以免影响干燥效果形成湿包。
1.2.5.4卸载方法正确在物品冷却过程中，湿度较高的物品突然与外界大量冷空气接触，强烈温差产生大量冷凝水可导致湿包。因此灭菌后应把灭菌柜门打开5~10min，待灭菌柜内湿度降至60℃以下后才开灭菌柜取物，然后把无菌物品放置于远离空调或门窗的地方冷却30min以上，直至物品温度降至室温为止，才能检查灭菌质量，灭菌合格的方能发放。
1.2.5.5加强灭菌柜的日常监测及保养（1）灭菌前按以下要求进行准备：每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。进行灭菌器的预热。预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验［3］。（2）适当延长灭菌时的干燥时间。在压力蒸汽灭菌过程中，蒸汽从气态到液态的转换，产生大量的冷凝水，这部分水分必须通过干燥时利用锅壁的对流热来去除，将灭菌柜干燥时间由8min延长为12min，烘干时间至少30min。
1.3评价方法观察比较品管圈活动前的2012年1~6月与品管圈活动后2013年1~6月湿包个数。
1.4统计学处理采用PEMS3.2统计软件，计数资料的比较采用χ2检验。检验水准α=0.05。
2结果
2.1有形成果
2.1.1实行品管圈前后的各项原因引起的湿包率及总湿包率的比较见表1。
2.1.2标准化成果为了持续保持改善后的成果，将改进后的操作标准化，制定了手术器械图谱、包装流程、装载流程、灭菌流程及卸载流程，并开展了相关岗位的专业知识培训，使灭菌及包装规范化、流程化，提高了灭菌人员的专业知识及操作技能，降低了湿包率。
2.2无形成果通过品管圈活动工作人员凝集力提高了，个人潜能得到了充分发挥，工作积极性、团队精神、责任感、沟通能力都得到提高，无形成果显著。
3讨论
3.1品管圈活动提高工作人员的质量管理意识，降低了湿包的产生品管圈活动是全员参与的团队活动，通过开展品管圈活动，由护士长个人管理转变为护士人人参与、集思广益、动态发展的管理模式［4］，激发护士的工作热情，培养积极主动做好本职工作的态度，采用日常监测和定期抽查相结合的方式，使灭菌质量得到持续改进，表1显示，湿包发生率由实行品管圈管路之前的1.30％降至0.12％，实行品管圈管理前后比较，差异有统计学意义，有效地降低了湿包率。
3.2品管圈活动激发护士的学习积极性，提高了工作人员的业务能力通过开展品管圈活动，消毒供应中心工作人员对灭菌质量中有关湿包产生的相关问题，能够主动查阅相关文献和标准指南，互相讨论，积极寻找解决问题的办法及改进措施，学习氛围浓厚。通过品管圈活动，规范了包装流程、装载流程、灭菌流程及卸载流程，降低湿包发生率，使灭菌质量得到持续改进。
3.3品管圈活动有助于灭菌质量的持续改进品管圈小组成员每天对灭菌过程中出现的湿包问题进行检查并记录结果，每月由组长带领组员对结果进行统计和分析，对发现的问题及时纠正，对存在的隐患进行讨论，找出原因和持续改进的措施并立即执行，检查改进成效，直到出现的问题已经得到妥善解决并且符合质量标准。
通过开展品管圈质量管理模式的活动，消毒供应中心工作人员对引起湿包的原因进行进行了深入的分析，找出存在问题，制定改进措施，并组织实施和定期检查，以评定措施是否有效，将有效地改进措施形成固定的操作流程，灭菌物品湿包的产生明显减少，灭菌质量得到有效提高。减少了医院感染的发生，降低了医疗成本。
参考文献
［1］李旺君，王利香.“品管圈”活动在护士长夜查房中的应用与效果［J］.护理管理杂志，2007，7（5）：55-56.
［2］中华人民共和国卫生部.医疗机构消毒技术规范［EB/OL］.（2012-04-05）［2014-01-03］.http：//wordweudany.com.
［3］中华人民共和国卫生部.清洗消毒及灭菌技术操作规范［EB/OL］.（2009-12-01）［2014-01-03］.http：//docin.com.
［4］韩平平，吕永杰，赵云霞.探讨持续质量改进在消毒供应中心质量管理中的应用价值［J］.中华医院感染学杂志，2009，19（16）：2157-2158.
化学灭活方法范文篇3
此次火灾中的燃烧物里含有大量的碳化钙。碳化钙遇水会发生剧烈的化学反应。生成可燃性气体乙炔。并且释放出大量的热。
爆炸发生后。虽然消防员及时进行了灭火。但由于未确定是何种爆炸物就采用了水灭火的方式。最终导致爆炸更为剧烈，造成很多无辜伤亡和大量财产损失。由此可见。正确的灭火方式是有效灭火的关键。
要选择正确的灭火方式。首先应了解是何种物质发生燃烧。物质燃烧必须要具备三个条件：（1）无论固体、气体或液体都必须是可燃物：（2）物质燃烧一定要有助燃剂（氧气或氧化剂）；（3）达到可燃物燃烧所需要的最低温度（可燃物的着火点）。上述三个条件同时具备。物质才会燃烧。灭火是燃烧的对立面。灭火原理的本质。就是要破坏物质燃烧的三个条件（可燃物，助燃剂，着火点），去掉其中的任何一个条件。可燃物就不会燃烧。
一、常见的灭火方法
根据燃烧的条件。常见的灭火方法有以下4种。
1.冷却灭火。这种方法主要是根据可燃物燃烧时必须达到可燃物的着火点这个条件。将灭火苯优缛髟谌忌兆诺奈锾迳希使可燃物的温度降低至着火点以下，从而使燃烧停止。例如。用水扑灭一般固体物质（如木材、棉花、粮食等）的火灾。
2.隔离灭火。这种方法主要是根据物质燃烧必须具备可燃物质这个条件。将燃烧物质与附近的可燃物隔离或将燃烧物质移开，中断可燃物的供给。使燃烧因缺少可燃物而停止。例如。关闭阀门，阻止可燃气体或液体进入燃烧区等。
3.窒息灭火。根据物质燃烧必须要有助燃剂这个条件。阻止空气进入燃烧区，使氧气浓度低于可燃物燃烧所需的最低浓度，燃烧将不能持续。例如。用沙土、水泥、湿麻袋等不燃物覆盖在燃烧物上。
4.抑制灭火。这种方法主要是使灭火剂参与到燃烧反应过程中去。使燃烧过程中产生的游离基消失。形成稳定分子或低活性的游离基。从而使燃烧反应停止。例如，干粉灭火剂。
上述灭火方法中。前三种属于物理灭火方法。而抑制灭火是灭火剂参与了化学反应。
二、灭火器的类型
科学的灭火方法一般采用灭火器（见图1）灭火。根据充装的灭火剂种类的不同，灭火器被分成了不同的类型。
1.清水灭火器，灭火剂为清水。这种灭火器依据冷却、隔离、窒息和稀释作用的原理进行灭火，主要适用于A类火灾（注：A类火灾，指固体物质火灾。这种物质往往具有有机物的性质，一般在燃烧时产生灼热的余烬，如木材、煤、棉、毛、麻、纸张等引起的火灾）。
2.泡沫灭火器，灭火剂是二氧化碳及泡沫。泡沫灭火器内有两个容器，使用时两个容器内的液体（硫酸铝和碳酸氢钠）相互接触，发生化学反应，产生大量二氧化碳，二氧化碳和泡沫能附着在可燃物上，使可燃物与空气隔绝，破坏燃烧条件，达到灭火的目的。泡沫灭火器主要适用于火灾中的非水溶性液体火灾，不适用于扑救遇水可燃烧的物质的火灾、气体火灾和带电设备的火灾等。
3.干粉灭火器，干粉灭火器的灭火剂是一种干燥的、易于流动的微细固体粉末（主要含有碳酸氢钠和磷酸铵），由具有灭火效能的无机盐和少量的添加剂经干燥、粉碎混合而成。干粉灭火器可以使燃烧的链反应中断而灭火或靠干粉的粉末落在可燃物表面发生化学反应，并在高温作用下形成一层玻璃状覆盖层，从而隔绝氧，进而窒息灭火。干粉灭火器主要适用于扑灭气体火灾，甲、乙、丙类液体火灾及电气设备火灾。
在规定的实验条件下，使用某种点火源造成液体汽化而着火的最低温度叫作该物质的闪点。甲、乙、丙类液体：甲类液体的闪点基准为小于28℃，乙类液体的闪点基准为大于28℃小于60℃，丙类液体的闪点基准为大于60℃。
生活中，火灾无处不在。塘沽发生爆炸，当确定了爆炸物之后，立即采用了沙子和于粉进行灭火，避免了险情进一步发展。当遇到紧急情况时，我们应该根据燃烧物质的性质，选用正确的方式灭火，使灭火达到最佳效果。
[想一想]