制药工程的现状(6篇)
制药工程的现状篇1
【关键词】生物制药；现状；发展
生物制药研发是建立在基因工程、蛋白质工程、抗体工程、细胞工程等现代工程的基础上，其基本原理是对微生物DNA进行重组，从而提高药性和营养价值，降低副作用的药物。生物制药是生物学、医学、药学的综合体。生物制药产业具有高投资、高风险、高回报等特点，造成其产业门槛较高，想要促进我国制药产业的进步，必然需要全面认识到其发展现状及其问题，从而不断优化产业结构和制药技术。
一、生物制药产业的发展现状
根据中国药科大学的谭淑华教授所说可知，以全球生物技术药物品种为整体，美国是全球药物品种的63%，欧洲是全球药品的25%，日本占7%。随着生物制药技术的不断发展，生物技术药物在制药产业中的市场股份持续增加，我国生物制药产业也越来越重视生物制药技术的研发。
生物制药技术是高科技新兴产业，经过几十年的努力，我国生物制药技术研发在干扰素、疫苗、生长因子等方面取得一定成就，并且运用到生物制药产业生产中，而对于肿瘤、心血管疫病等药物研究方面也取得一定成就。我国要清楚的认识到生物制药技术是处于发展初级阶段，随着我国政府对生物科学技术的大力支持，我国生物制药技术不断发展，在未来的5～10年内，我国获得SFDA批准上市的生物技术药物达到20多种，并且其中部分新药走入国际市场，形成以克隆抗体为核心的生物制药产业生产链，增加我国在全球生物技术药品研发的影响力，缩短与先进发达国家的差距。
二、我国生物制药产业发展存在的问题
我国生物制药产业近几十年来虽然取得一定的成就，具有很大的发展潜力，但是由于发、展并不成熟，其生产链存在一定的漏洞，阻碍我国生物制药产业更好、更快的发展。一是我国生制药技术发展仍不成熟，生物技术药品创新能力较弱；二是市场投入并不乐观，我国研发的新型生物技术药品的市场投入并不顺利，在全球生物技术药品中的成分更是微乎其微；三是我国制药生技术研发与国际脱节；四是生物药品生产结构不合理等。
三、我国生物制药产业的发展建议
我国生物制药技术在未来的几十年内会为我国农业、医疗保健等行业带来天翻地覆的变革，为生物制药产业提供广阔的市场空间，逐渐增加我国生物制药产业在全球市场的影响力。
1.优化生产方式
我国的医疗发展具有悠久的历史，为我国生物制药产业提供丰富的药物资源，我国中医疗效在国际上都具有很大影响力，为我国生物制药产业走进国际市场打下基础。我国生制药产业面临全球生物制药技术日新月异的特点，必须建立具有自身特点的生物制药产业经营方式。例如中草药生产模式，利用天然无污染的纯植物药物资源，研究其发酵、酶化等过程将其有效成分进行提取，并将现代生物技术运用到相关产业，扩大具有中国特色生物制药产业的市场规模。
2.产业化的发展趋势
随着我国生物制药产业的发展，其新药的研发必然成为其研发的重点。我国政府与高校应该加重对生物制药技术人才的培育，并为其建立先进的生物制药研发中心和工作岗位，并将其研发中心与制药企业相结合，建立其相辅相成的关系，有利于新药的研发与市场推广，然后企业之间强强联合，建立技术、生产同盟，相互之间取长补短，在各自擅长的领域中发挥自己的优势，以最低的成本获取最高的利润，增加各自的竞争实力，创建双赢的局面。例如将技术含量较高的生制药技术研发转接给具有技术实力的小型制药企业，降低新药开发成本的同时，也在缩短研发周期，从而加快技术转化生产力的周期，促进生物制药产业的产业化。再加上国家政府的大力扶持，通过宏观调控的手段和财力、物力、人力的支持，必然会加快我国生物制药产业的发展步伐。
3.扩大生物制药产业的市场规模
生物制药产业是生物技术、医疗技术等多种技术向融合的现代产业，其发展不仅仅依赖生物技术的研发，与相关领域技术的研发也影响其发展前进的步伐，例如信息技术、图像处理技术等新型技术。计算机模拟技术与生物分子技术的结合，有利于生物技术新药品的研发，并且利用模拟系统，可以更好的研发新药的效用，大大降低新药研发的成本，因此新技术与生物技术的结合有助于缩短生物制药产业新药的研发周期，提高新药的功效和安全性能。生物技术与信息技术相结合，有助于生物制药产业的飞速发展。
4.研发模式的创新和重点突破
传统的生物技术药品的研发模式已经落后于时代，不再适用于生物制药产业的发展。现今的研发模式已经从传统的范范合成，普遍筛选的简单研发模式转化为具有针对性、重点性的先导化合物的筛选、优化、评估等先进研发模式。将药物
近几年我国生物制药技术的不断进步，我国生物制药产业逐渐与国际生物制药市场接轨，我国在未来十年生物制药技术研发的计划中以人源治疗单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质工程药物、核酸药物、细胞治疗等领域作为重点研发对象。例如借助蛋白质工程技术研发新药；反义寡核苷酸药物的研发；结合基因工程技术的先进性，研发新药物；发现新药物的研发方向和资源；据调查市场上抗体药物中人源抗体药物占据20%，但是临床药物实验却占据50%，因此人源抗体具有很大的市场开发潜力等。
结束语：
综上所述，生物制药产业是21世纪的新兴产业，其具有很大的发展潜力。随着各个相关领域技术的进步和我国政府的大力支持，我国生物制药产业必然会取得更大的成就。在未来的发展过程中重视生产方式和研发模式的优化创新，顺应产业化的发展趋势，扩大生物制药产业的市场空间和新药研发的重点突破等方面的改进，为我国生物制药产业的发展创建良好的生存空间，挖掘生物制药产业的发展潜力，缩短与先进国家生物制药技术的差距，争取将我国生物制药产业与国际接轨，增强我国生物制药产业综合实力。
参考文献：
[1]楚玲，郭万宝.关于我国生物制药产业现状及发展前景的探讨[J].科学与财富.2011（8）
[2]杨延云，朱超.我国生物制药产业的发展现状与趋势[J].广州化工.2012（9）
制药工程的现状篇2
关键词：价值工程；功能价值；新药研发
引言
伴随国家基本药物制度的建立实施，拥有品牌和规模优势的大型普药生产企业将受益。然而，基本药物多是价格低廉的普药，所占份额不大；且患者的用药习惯和医生处方不会出现根本变化；新药与外企的高端药品依然会占相当大空间，创新药并不会因基本药物的扩容而失去立足之地。对于一些有经济实力和技术实力的医药企业而言，企业核心竞争力不会因环境改变而改变，创新将是永恒的话题。
医药产业作为战略性产业，其战略位置、市场空间和发展潜力都需要借助研发来实现突破。众所周知，研发是一把双刃剑，一方面是医药企业实现战略腾飞，提升市场核心竞争力的关键，另一方面其投入大、风险高和周期长的特点制约了医药企业的研发步伐。毋庸讳言，研发一直是我国药企的软肋。由于缺乏具有自主知识产权的产品，多数企业集中于低水平重复，特色极不明显。随着微利时代的到来，医药企业竞争演变为产品竞争，而医药产品价值的根本就在于其独特性及创新性。
一、研发投入与产出现状
2004年至2007年，我国全社会在研发方面的投入逐年增加（见表1），其中医药制造业的研发投入占全社会研发总投入的比例从1.3%增加到1.82%，其增长率远远大于全社会研发投入的增长率。医药研发投入的快速增长说明医药研发正在得到越来越多的关注和支持。然而，研发投入的增加并未带来预期医药创新的快速发展。国家药监局的数据显示：2006年全年批准新药临床申请1426件，新药生产申请1803件；2007年批准新药临床申请758件，新药生产申请176件。随着新的《药品注册管理办法》的推行，2008年共批准新药临床申请434件，其中有52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括1类新药5个；批准仿制药生产申请1502件，涉及614种药品。虽然批准新药临床及生产的数量在逐年减少，技术含量在逐年提高，但是，其中1、2类新药仍然太少，仿制药申请仍占了很大的份额。这与我国医药企业低水平重复严重的现状密不可分。如何充分利用已有资金投入，充分挖掘新药价值，不断创新突破，成为刻不容缓的问题！
二、新药功能价值的确认
新药研发过程中凝结了不同于普通商品的创新性的脑力劳动耗费，形成了由新药研制者智力劳动创造的新价值以及物化劳动的转移价值。所谓功能是指价值工程分析的对象能够满足人们某种需要的属性，对产品而言，其功能就是它的用途。人们使用产品实际上是使用它的功能，即企业生产产品实际上就是为了生产产品的功能，用户购买产品也就是为了购买产品的功能。如患者购买药品就是为了能预防、治疗或缓解病情。能满足某种需求也就具有了一定的功能价值。新药的功能价值就是新药在满足患者某种需求时所具有的价值。
且不论国内外新药定义的差别，在新产品的认同方面存在的差别也使得新药功能价值的确认比较困难。国外新剂型、新复方、新的给药方式的产品能得到普遍的认同，而同样的产品在中国市场上却难有作为。比如二甲双胍：普通产品每片仅为0.1元，将一天三次的服用次数减少为一天一次的缓释片却要价每片2元，这对于需要长期用药的中老年群体也许很难接受。“缓释片”这个先进性也许并不足以让患者支付6倍的溢价!又如，新复方制剂一般可以增强疗效或减少副作用，但价格却差别较大。如复方利血平片每片0.1元，而复方利血平氨苯蝶啶售价1元/片。如果利尿效果的增强得不够理想，也许这10倍的溢价也很难让人接受！再如，口服胰岛素比起注射胰岛素来，方便易行，一旦使用可以节约不少医疗资源，但究竟定价多少才能得到老百姓的认可？等等这些都需要经过仔细地分析论证。总之，进行新药功能价值分析，充分挖掘新药的价值，才能以更让人信服的理由得到患者的认可和接受。
三、新药价值评估的好方法——价值工程
新药研发是指新药从实验室研究到上市，扩大临床应用的整个过程，是一项多学科，需要多部门、多员工共同协作才能完成的复杂工程。如今，不少医药企业采用项目管理的模式进行新药研发。新药研发项目的生命周期可分为发现和甄别、临床前研究、临床试验、新药申报四个阶段。本文的价值工程研究即以新药研发项目的生命周期作为研究对象。
价值工程作为一种现代管理技术和思想方法，其目的在于为用户制造真正的价值。具体来说，是以使用者的需求为出发点，应有组织、有计划地按一定工作程序对所研究的对象进行功能分析，系统研究功能与成本之间的关系，致力于提高对象价值的创造性活动。对新药研发项目进行全面、详实和准确可靠的评价分析，为最佳研发方案的确定提供科学而客观的依据。目前，中国有上百项自主研发的新药已进入临床一期、二期阶段，另外还有一大批已完成了临床研究，正等待报批。尽早开展新药研发项目的功能价值评估，将价值工程贯穿整个项目全程，才能更有效地控制成本，充分挖掘出新药价值。
四、新药功能价值的分类
为了充分挖掘新药研发项目的功能价值，首先要明确新药项目的功能价值所在。笔者选取了入选美国标准普尔评级的进入研发后期、预计未来两年有可能在美国上市的最具市场前景的10个新药进行分析认为，可以将新药项目的功能价值分为技术功能价值、经济功能价值、社会功能价值。
技术功能价值是指产品本身功能优势产生的价值，包括：新剂型、新的给药方式、新复方制剂、用药可逆性、疗效好、副作用少、安全性好等。一些经济指标也会导致产品功能价值的增加，即经济功能价值，主要包括：市场容量大、利润率高（自主研发）等。社会功能价值是指全社会医药研发现状对新药研发可能产生的价值，表现在：研发平台优势、一线用药、公司研发压力及现状（研发线合并）、适合公司产品线要求、竞争品种少、审批进度等。
当然，上述分类并没有列举出全部的功能价值内容，比如，还可以通过预期的投资回收期来衡量新药项目经济功能价值，然而投资回收期并不是越短越好，只能是在新药级别确定的情况下，尽可能缩短投资回收期来提高价值，因此比较难衡量。另外，其它一些定量数据较难获得，可以根据具体项目再具体考察是否将其作为功能价值指标。
五、新药项目功能价值评价方法
新药研发过程受到了社会经济、政治及自然环境等因素的影响，在市场、技术、组织管理等方面充满了不确定因素，因此其功能价值评价方法也应该采用不确定情形的评价方法。不确定情形的经济评价方法就是，方案实施后，存在若干种不同的自然状态，并且每种自然状态发生的可能性大小（即状态出现的概率），又是可以根据历史资料的统计分析或主观经验判断加以合理确定的时，对方案设想的经济效果的综合评价。
不确定情形的评价是建立在概率意义上的综合评价，其所依据的评价标准主要是期望值。所谓期望值就是全面考虑该事件的所有可能出现的状态以及各种可能状态出现机会大小的情况下，从概率意义上讲，该事件最终最可能出现的结果，也就是客观上人们可以期望的该事件的最终结果。
5.1期望值法
根据损益矩阵表计算出各方案设想的收益（损失）期望值，再依据期望收益值最大或期望损失值最小为标准，择优选出最好方案。
5.2决策树法
决策树又称为决策图，是由方块和圆点作为节点，并由直线连接而形成的一种树状结构。方块节点为决策节点，即代表一待评估决策点，由决策点引出若干条树枝，每枝代表一个方案，称为方案枝。圆圈节点是状态节点。由决策点引出若干条树枝，表示不同的自然状态。这些树枝称为状态枝。在状态枝的末端列出不同状态下的收益值（或损失值）。一般决策评价问题具有多个方案，每个方案可能遇到多种自然状态，因此，图形由左到右，由简到繁就组成一个树形网状图。ChristophH.Loch教授以BestPharma公司为例，对该公司的三个研发项目采用了决策树方法进行了价值评估，为我们今后新药项目VE研究提供了参考。
5.3综合评分法
综合考虑技术价值、经济价值、社会价值三面，通过选定评价指标，确定其加权系数，然后对各指标进行评分后，得出总评分，来确定出最佳方案。其中加权系数的确定是由评分法确定的。具体的评分法可以分为：直接评分法、0-1两两对比法、0-4两两对比法、多比例两两对比法、实现困难度评价法、逻辑流程法、功能系数评分法。如果指标不复杂的话，还可以应用层次分析法进行评分。
5.4实物期权法
所谓实物期权，就是在不确定条件下，与金融期权类似的实物资产投资的选择权，是由StewartMyers（1977）在麻省理工（MIT）时提出的，他指出一个投资方案其产生的现金流量所创造的利润，来自于目前所拥有资产的使用，再加上一个对未来投资机会的选择；也就是说企业可以取得一个权利，在未来以一定价格取得或出售一项实物资产或投资计划，所以实物资产的投资可以应用类似评估一般期权的方式来进行评估。实物期权的核心思想不仅与期权的基本特征相承，而且与研发项目投资决策的不确定性、不可逆性等特征紧密相关，是最近兴起的一种价值评估方法，其中二叉树模型是包含管理期权不确定性的项目评价中最常用的模型。柯昌文等认为二叉树模型是新药研发价值管理的有力工具。
在实际应用中，究竟采用哪种方法进行新药项目的功能价值评估，可以根据评估人的经验等实际情况选择进行。
六、结论
虽然，全社会对医药研发的投入日益加大，但要在短时间之内开发出很多技术含量很高的1、2类新药，并不容易。相反，如果能充分理解新药项目的价值所在，开发出有价值的新剂型、新复方、新的给药方式等，深入挖掘其价值，并不失为明智之选。笔者认为，只要创造出有别于市场现有的，有一定技术功能价值、经济功能价值或社会功能价值的新药项目，合理控制研发成本和支出，对项目进行正确地评估，为新药制定合适的价格，就能实现新药研发领域的零和博弈。
参考文献：
于光宇.新药研发的价值评估研究[D].中国人民军事医学科学
王乃静编着.价值工程概论[M].经济科学出版社，2006：16.
制药工程的现状篇3
JiangXinming；LuoXingbai；ZhangYuling；XuKai
（①OrdnanceEngineeringCollege，Shijiazhuang050003，China；②AmmunitionWarehouseofGuangyuan，Guangyuan628000，China）
摘要：对事故致因理论的了解，有助于分析事故产生的原因及发展，能够预先提出措施，减少事故发生的概率。针对弹药维修过程中产生事故的原因和发展等问题，在给出弹药维修事故定义和主要事故类型的前提下，运用综合-动态事故致因理论，建立了弹药维修事故致因理论分析模型。通过该理论模型，对弹药维修事故产生的原因与发展做了进一步研究，分析了人、物、环境和管理等因素对弹药维修事故产生的影响，给出各因素之间内在联系，并制订了弹药维修事故的预防措施,从多方面、多角度降低事故发生的可能性。
Abstract:Toknowtheaccident-causingtheoriesishelpfultoanalyzetheaccidentcausesoftheoccurrenceanddevelopment,taketheimpactfulmeasuresandreducethegenerateprobabilityofthem.Inordertoresearchthecausesoftheoccurrenceanddevelopmentoftheammunitionmaintenanceaccidentbetter,underthedefinitionandmainlystyleofammunitionmaintenanceaccident,aaccident-causingofammunitionmaintenancetheorybasedonintegrationdynamicstateaccidentcausingtheoryisputforward,andfurtherresearchonthecausesoftheoccurrenceanddevelopmentofammunitionmaintenanceaccidentsbasedonthistheoryisconducted,andtheinfluenceofhumam,matter,environmentandmanagementonthesafeofammunitionmaintain,areanalyzed.Theresultpresentstherelationshipoftheeachelementontheaccidentofammunitionmaintenance,andnewpreventionmeasuresareproved,whichcontributetopreventingtheprobabilityofaccidentsfrommanyaspects.
关键词：事故致因理论弹药维修安全预防
Keywords:accidentcausingtheories；ammunitionmaintenance；safetyprevention
中图分类号：TJ410文献标识码：A文章编号：1006-4311（2011）15-0043-02
0引言
弹药维修是指为把有缺陷的弹药回复到完好状态而对弹药进行的表面处理、更换元部件、整修、调配等技术处理过程。由于弹药的燃烧爆炸性，且在修理的过程中涉及到人员、场地、物资、设施设备等一系列因素。如其中任意因素呈现不安全状态，都有可能会导致弹药及其零部件的意外发火，致使事故发生，轻则财产受损，重则威胁人员生命。本文在确定弹药维修主要事故类型的基础上，运用综合-动态事故致因理论原理，结合影响弹药修理安全因素，建立了弹药维修事故致因理论模型，为下一步对弹药维修进行安全评价提供十分重要的理论依据。
1弹药维修事故致因模型的建立
事故致因理论是从本质上阐明事故的因果关系，说明事故的发生、发展过程和后果的理论，是指导事故预防工作的基本理论[2]。经历了数百年的发展，已经形成一系列比较成熟的理论。如Gibson和Haddon等人提出的能量释放论，这种理论虽然已经认识到事故的成因不应该简单的归纳为人的因素，而与其他因素存在着一定的关联。这种理论虽然没有深入的研究各因素的内在联系，但相对与早期的一些理论已经有了较大的进步，促进了对事故致因理论的研究。又如我国一些专家学者，提出了综合论事故模型，认为事故的发生是各个因素综合作用的结果，但是这种理论认为各种影响因素是静止的，存在很大的局限性[3-4]。弹药维修包括运输、储运、修理和验收，无论从空间还是从时间上来说，弹药维修是一个动态的过程，因此，在综合-动态事故致因理论的基础上，结合弹药维修主要事故类型，运用安全系统工程等理论，建立如图1所示的弹药维修事故致因理论模型[4-9]。
2模型分析
2.1过程原因分析弹药维修过程中的弹药其元部件、火工品等是弹药维修燃烧爆炸事故发生的前提，由于其释放的能量是导致人员伤害、财产损失和环境破坏的能量主体，因此，造成弹药维修事故严重程度与这些危险物质的种类、数量有直接关系。但是，仅仅有这些能量载体和危险物质并不一定会发生事故，刺激条件是弹药维修事故发生的必要条件，刺激因素主要应该从以下几个方面考虑：
2.1.1人的不安全行为是各类事故发生的主要刺激因素，因此，弹药维修事故的主要刺激因素因该是人的不安全行为。弹药维修的人的不安全行为是指违反作业和安全规定的作为和不作为。它包括作业人员，以及法定在场的其他人员、不应在作业现场的无关人员和其他管理人员。人作为一个复杂个体，其行为每时每刻都受到生理、心里、环境等因素的影响，不断发生变化，例如在弹药维修过程中动作不到位、精神不集中等都可能导致弹药维修事故的发生。导致人的不安全行为的原因有很多，但总体上来说可以归结为生理因素、心理因素、知识与技能、设备、环境、管理与监督等六类。
2.1.2物的不安全状态应该是弹药维修事故刺激因素的次要因素，弹药维修过程中的物的不安全状态是指能够导致能量载体和危险物质意外释放能量并过量作用于保护对象时，系统内有关物质和设施设备所处的状态。物的不安全状态主要表现两个方面，一方面是危险物质的安全性能较低；二是维修设备等存在不足等。相对于人而言，物又具有比较稳定的状态，如果能够把物控制在可控状态下，则整个系统就会降低燃烧爆炸事故的可能性。
2.1.3任何一个系统都不是孤立的，弹药维修作业亦是一样，它随时要与外部环境产生着物质、能量、信息等形式的交换，并引起弹药维修系统内部因素的变化，如若这种变化不利于弹药维修系统安全，则可能导致能量载体和危险物质发生能量释放导致事故发生。这里指的环境变化是指除了自然灾害意外的环境。环境因素与安全管理有着密切关系。
2.1.4自然灾害是刺激因素中最不明确的因素，它不易精准测得，一旦发生难以控制，如泥石流、地震等，很容易造成能量载体和危险物质发生能量释放，导致事故。这里将自然灾害单独考虑主要是因为一部分灾害通过人为控制可以避免相应事故发生，如雷电事故。要降低自然灾害的影响，弹药维修场所的选址很重要，在已经存在的单位，除了要加强灾害准确预测外，要建立相应的应急预案，做好充足准备。
就上面分析可知，导致弹药维修事故的直接原因是人的不安全行为、物的不安全状态和环境不安全刺激等，它们之间是相互作用相互影响的。当人的不安全行为、物的不安全状态和环境的不安全刺激三者中两两或三者同时存在且在同一空间相遇，才可能发上事故。否则，一般是不会发生事故的。但是上述三种状态能否存在且出现时空交叉，是受管理所制约。管理就弹药维修安全性而言，其基本任务就是及时发现弹药维修过程中的不安全因素，制止或纠正人的不安全行为，改进或改善物的不安全状态，减少或消除环境的不安全刺激，防止这三个方面的不安全因素交叉，进而减少事故发生的可能性。因此，弹药维修事故的发生与否与人、物、环境和管理等有着密不可分的关系。
2.2结果分析如果安全管理有效，使得弹药维修事故在其萌芽状态的到有效控制，避免了事故的发生，要注意总结，分析原因、吸取教训。如果安全管理失效，则会导致两情况发生，一种是可导致能量载体和危险物质能量的释放，导致事故发生。在这种情况下，如果说能量载体和危险物质采取有效地隔离措施，或安全设备起到其应有的作用，会大大减低事故造成的人员伤亡、经济损失。但相反，如果它们没有起到应有的作用，则可能造成人员伤亡、财产损失，情况严重的可能会对环境、社会造成影响，产生间接影响，有可能间接影响远远大于直接影响。二是导致能量载体或危险物质被盗，流入社会。这种事故造成的危害是潜在的，但是却是很严重的，如果被犯罪分子所利用，则危害社会的稳定性；如若被缺乏相关知识人员捡拾玩弄，亦可能导致能量释放，带来更大的社会影响。
综上所述，如果弹药维修过程处于稳定的状态，换句话说，就是能量载体、危险物质、刺激因素、安全管理、防护措施等均在控制的范围内，一般是不会发生事故的。但是，无论从时间还是空间角度来分析，这些影响因素是动态变化的，且相互影响，一旦某一因素发生变化，必然会导致整个系统失衡，如果处理不及时或处理方法不当，则导致事故发生的概率会大大增加。为此，在弹药维修过程中，要时时注意保证系统的平衡，分析各因素所处状态状，加大事故预防的力度。
3预防措施
针对上述分析，提出以下几点预防措施：
3.1加强弹药及其元件管理弹药及其元件是弹药维修的对象，存在于整个维修工作中，需在储存、运输、试验、处理等诸多环节加强对这类危险物质的管理。
3.2加强对维修设备检查力度，防止维修设备处于不安全状态加强对维修设备的日常维护保养，重点检查零部件是否完好，紧固件是否松动，空车运转是否正常，设备接地是否可靠，防护装置是否损坏，如有不符合要求的地方应及时修理，但不准使用不满足工艺要求的替换件。试投试射用的武器装备必须为新品或堪用品，射击前还应进行仔细检查。
3.3对操作人员加强安全教育，强化知识和技能培训加强经常性的安全教育，注重安全意识和安全素养的培养，使所有参与弹药维修工作的人员都能树立高度的安全工作责任感和自觉性。针对不同层次、不同工种制定详细的岗前培训计划，组织新员工进行弹药知识及其维修方法、预防事故的基本知识、各种维修设备的操作方法等理论知识的学习，以及实际操作技能的训练，通过考核确定其具有满足岗位需要的能力后，才允许上岗工作。
3.4提高防护措施控制效能弹药维修工作中的防护措施在预防事故发生、减小事故危害方面发挥着重要作用，提高其效能可进一步加强对防火、防爆、防盗窃等的控制。
3.5加强安全监督安全监督是控制人为失误的重要途径，应贯穿于整个维修过程，任务前，判断维修人员的生理状况、心理状态和业务水平是否胜任本次工作，检查相关场地和设备是否安全可靠；任务中，及时发现并纠正维修人员违反安全制度和操作规程的错误行为，以及可能诱发人为失误的不安全设备状态和环境条件；任务后，认真分析失误原因和薄弱环节，提出防止人为失误的技术措施和管理制度。此外，还应健全双向监督机制，既要预防个体层次的人为失误，又要防止组织层次的人为失误。
4结束语
在确定弹药维修事故主要类型基础上，运用综合-动态事故致因理论，建立了弹药维修事故致因理论模型。该理论模型能够更加全面、系统的分析出影响弹药维修安全的各因素，能够综合考虑人、物、环境以及管理之间内在联系；既考虑了时间上的进展，又注重了空间上的交叉；在分析了影响弹药维修事故各个因素的基础上，提出了预防措施，从而，最大限度降低事故发生可能性。
参考文献：
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制药工程的现状篇4
1高毒农药安全管理体系对比分析
1.1国外
从当前美国、欧盟、瑞典以及日本等国高毒农药安全管理体系的现状看，都以完善的法律法规为基础，建立了相对较为完善的管理体制。从相关立法看，美国以健全的法律体系来实现对农药的管理，且逐渐将管理的重点放在了安全性问题上；欧盟国家在农药管理法律体制上显现出了统分结合的特点，即通过农药登记来实现安全管理；瑞典在不断强化对农药安全管理的基础上，通过经济手段来强化对农药环境问题的治理；日本则是通过法律法规来明确安全管理的职责，进而为有效落实安全管理内容奠定了基础。从这一现状看，国外在不断提高对这一问题重视程度的基础上，针对高毒农药安全管理问题建立了完善的法律体系，并以完善管理体制的构建来明确职责分工，进而通过管理合力的形成为落实高毒农药安全管理工作内容提供了保障。
1.2国内
当前，国内在高毒农药管理上已经步入到法制化管理阶段，针对农药安全管理问题制定了相应法律法规，但问题突显：第一，法律法规不完善，如技术规范等方面还存在漏洞与不足；第二，尚未将管理的重点放在农药安全上，主要是以质量管理为主，管理内容有待完善；第三，管理体制不完善，多头管理问题突出，职责无法明确，致使管理效果大打折扣。因此，在落实高毒农药管理工作的过程中，要以完善相关法律法规为基础，制定系统且健全的管理制度体系，以明确管理职责，为实现对农药的安全管理奠定基础。
2高毒农药禁限用上的对比分析
当前，国内外实施农药禁限的原因各不相同，主要可以总结为：农药的高毒性、长时间残留以及具有着致癌、致畸性以及致突变的药理作用，同时，对于大气、土地以及地下水具有着高污染性，而最为主要的原因在于农药的高毒性。基于此，国际组织以《鹿特丹公约》等进行农药禁限，而我国被禁限的农药种类为高毒以及高残留。对于我国在农药禁限上，应避免盲目跟从发达国家，要结合我国农业实际发展现状，针对农药生产、使用以及进出口的现状，进行有效管理措施的落实，具体来讲，一是以农药安全管理为出发点，实现对老品种的彻底清理；二是以控扶结合，根据国际上针对农药禁限政策实际变化发展情况，实现我国农药产品结构的调整与优化；三是农机推广部门要进一步发挥出自身的职能，强化农药用药的安全指导。
3高毒农药经营与使用安全上的对比分析
当前，美国、德国以及日本等在农药销售与使用上都进行了较为严格的管理，管理的主要目标都放在了农药的风险控制上，在落实销售环节管理工作时，都以严格的销售许可证制度来规范这一行为，并针对相应的销售人员以严格的从业资格认证来进行约束与管理，同时，针对农药的使用，都以较为系统且规范的培训制度来进行规范。而从当前我国高毒农药经营与使用的现状看，在经营销售上所存在的主要问题为：经营渠道较为混乱，现有农药经营销售人员自身的素质普遍偏低；在农药标签上尚未实现规范管理。在使用上所呈现出的主要问题为：使用者安全意识淡薄，尚未实现对农药的安全且规范使用；对于农药残留这一问题没有深刻且全面的认识；农药施药上所采用的器具落后且相应技术有待提升；农药整体利用效率偏低。针对如上问题，应采取的策略如下：首先，在农药经营销售上要做到：第一，要以完善的销售管理制度为基础，明确落实相应的管理职责，确保各管理部门能够承担起相应的职责；第二，要实现对农药标签的完善管理，并要以完善的销售许可证制度来实现对农药销售渠道的规范；第三，要求农药经营销售部门要建立档案制度，并要制定销售人员许可制度。其次，针对农药使用上要做到：第一，要建立完善的农药安全使用培训体系，从根本上提升使用者的安全意识，实现对农药使用风险的规避；第二，要进一步提高农药使用技术，并要创新农药施药工具器械，从根本上提升农药的使用效率。
4结语
制药工程的现状篇5
关键词：煤矿型乳化炸药微机自动控制应用
0引言
煤矿型乳化炸药生产在我国从上个世纪八十年代的罐式间断乳化到九十年代初两段连续乳化，继而是九十年代中期的连续乳化，近年出现了微机监控的煤矿型乳化炸药连续乳化生产线。连续乳化就是水相和油相按一定配比计量后连续不断地加入到连续乳化机中，一次完成乳化并连续排出乳胶基质。工艺连续化程度高，乳胶基质质量得到了较好的保证，工人劳动强度也大幅降低。进入二十一世纪后，由于连续冷却装置、连续敏化装置和自动装药机的开发应用以及微机监控系统的应用，从而诞生了乳化炸药微机监控全连续生产工艺技术。目前国内新建乳化炸药生产线均采用连续化生产工艺。微机监控连续化生产技术是集手动与自控于一体，方便控制切换，从原材料准备到装药包装各工序实现了机械化自动化和微机化。采用自动控制和安全控制，预警、报警等技术手段，使其安全生产得到保证，劳动强度大幅降低，生产效率大大提高。
1煤矿型乳化炸药连续化生产线的主要优点
1.1连续乳化生产，乳化是在瞬间完成，采用无金属磨擦的系统密封，使轴密封处于最佳状态，生产的乳化基质均匀、性能稳定、质量可靠。
1.2规范整体工艺水平提高。连续冷却与连续敏化工艺均采用低速工艺设备，使生产安全得到充分保证。
1.3连续乳化设备内存药量小，各工序间敞口作业，低压管道输送，所以更加安全可靠。
1.4设备布置紧凑，生产效率高。功率消耗小，劳动强度低，人均效率高。
2煤矿型乳化炸药连续生产线工艺布置及工序简介
按照GB50089-2007《民用爆破器材工程设计安全规范》及原煤炭部《煤矿爆破器材工厂乳化炸药安全规程》的规定，生产线的主要部分由原材料破碎、水相制备和储存、油相制备和储存、连续乳化、连续冷却、连续敏化、装药、包装等八个主要工序组成。根据装药机的自动化程度，可设置一个工房或两个工房，加上其它辅助工房及公用设施就形成了乳化炸药生产线。
3煤矿型乳化炸药连续化生产线应用微机自动控制技术的目的
对生产过程的工艺技术参数及设备的运行状态进行监测与控制，可使工艺参数的变化在一定的许可范围内，有利于保证产品质量；连续在线监测设备运行参数，判断设备故障等异常因素引起的参数变化，实时发出声光报警并自动有序停机，实现安全生产。自动控制系统可保证生产过程中工艺参数稳定在生产设定值，使水、油相配比更加稳定和精确，实现自动生产作业。控制系统应具有以下功能：①实时监测各控制点（水相和油相罐、连续乳化机、敏化机）的温度。②监控连续乳化机的电流、压力、冷却水状态、噪声。③实现水、油相流量自动调节，并进行断料保护。④实现敏化剂、促进剂流量自动精密调节。⑤控制连续生产过程中工艺设备的运行状态。⑥实现水相溶解罐的电子称重及投料、溶解自动化。⑦实现水、油相输送计量至乳化工艺的一键自动化控制。⑧实现所有设备在控制室集中控制。⑨对生产全过程进行可视监控（含装药和包装）。⑩对工艺设备主要运行参数进行在线监测和超限报警。
4煤矿型乳化炸药连续化生产线应用微机自动控制技术的范围及方式
4.1油、水相各罐的温度。（监控）
4.2油相各罐和水相储存罐的液位及水相溶解罐质量。（监视）
4.3油、水相工艺流体的流量调节、断流保护。（监控）
4.4连续乳化机的电流、温度、压力、冷却水状态、噪声。（监控）
4.5关键监控参数超限检测、报警和自动停机。（监控）
4.6生产全过程视频监视。（含装药和包装）。
5监控器件及作用
为实现安全监控，所需配置的监控器件或传感元件有以下几种，数量按设备数量和工艺确定。
5.1温度传感器（现场显示和远传两种）。
5.2液位传感器（判断物料的多少）。
5.3电子称重系统（测量物料的重量）。
5.4压力传感器（判断设备的压力大小）。
5.5流量传感器（瞬时流量和累计流量监测和控制）。
5.6拾音器（测量设备运行噪声）。
6控制流程图
控制流程图见图6.1。
7监控过程说明
7.1水相溶解：使用电磁阀和电动推杆实现水相溶解罐自动加水和加料，水量由流量计检测，加料量由电子称重系统检测，达到设定量即自动关闭水阀及下料阀，实现水相制备自动化。
7.2液位监视：油相各罐和水相储存罐的液位数据由装在各罐上的液位计输出信号到数字显示仪表进行实时显示和二次控制。
7.3油、水相流量数据由各自的流量计输出到数字仪表，根据工艺要求通过变频器调节泵的转速来调节流量，以满足工艺要求。
7.4敏化剂、促进剂流量数据由各自的流量计输出到数字仪表，根据工艺要求通过变频器调节泵的转速来调节流量，以满足工艺要求。
7.5使用自动乳化按钮实现水、油相输送计量至乳化工艺的一键自动化控制。
7.6水、油相流量断流保护，水、油相流量超过设定值，系统会自动发出声、光报警并控制水、油相输送泵和乳化机停机。
7.7乳化机出现电流过大、出料温度过高、压力过大、冷却水异常等现象系统会自动发出声、光报警并控制水、油相输送泵和连续乳化机停机。
7.8所有设备除设置现场控制按钮外，同时在控制室设置起动停止按钮进行集中控制。
8结束语
利用微机自动控制系统对煤矿型乳化炸药生产过程进行监测与控制，可有效提高生产过程设备运行的可靠性和安全性；还可以使工艺过程更加稳定，产品性能得到提高，降低劳动强度。连续化自动化生产体现了文明生产、文明作业的现代化生产方式。对推动行业进步，实现连续化、自动化、微机化生产都具有重要意义。
参考文献：
[1]汪旭光.乳化炸药（第二版）[M].北京：冶金工业出版社，2008.
[2]吕春绪等.工业炸药理论[M].北京：兵器工业出版社，2003.
[3]王旭光，郑炳旭.工程爆破名词术语[M].北京：冶金工业出版社，2005.
制药工程的现状篇6
关键词：ANFO；铵油；隧道；应用
伊朗德黑兰北部高速公路是连接德黑兰市区和里海南岸滨海城市Chalus的一条主要交通干线，一期工程路线全长32.455km，由中国多家集团公司联合组建的中国承包集团进行投资、勘测设计和施工。Chalus地区为伊朗不可多得的鱼米之乡，北依里海，旅游资源丰富，目前自德黑兰前往该地区主要依靠一条山区双幅路，道路等级不高，小半径弯道较多，沿线防护简易，且屡遭震害，路况较差。该工程的建成对于促进Chalus地区及沿线地区的经济发展，保证行车安全，缩短行车里程、减短旅途时间，节约能耗，加快德黑兰地区至Chalus地区的物资交流，都具有重要的意义和深远的影响。因此德黑兰北部高速公路工程被列为伊朗国家重点交通工程。伊朗德黑兰北部高速公路地处山区主要以隧道群为主，隧道施工在一定程度上制约着全线的贯通工期和施工成本，而隧道钻爆作业尤为关键。长期以来，隧道钻爆作业一直采用以硝铵为主的药卷型炸药，炮孔装药采用原始的炮棍人工填装方法。人工炮棍装药方法，工人劳动强度大，装药密度低，装填质量不高，炮孔得不到充分利用。在围岩稳定性差的作业面，人工装药是很不安全的，传统的人工炮棍装填方法显的更加困难，甚至影响爆破效果和整个掘进生产效率。鉴于上述情况，笔者浅析ANFO炸药在伊朗德黑兰北部高速公路隧道内的应用，在实践中采用的一套简易的装药装置，已经多次使用，证明是安全有效的。
1ANFO铵油炸药简介
铵油炸药最显著的特点包括：成本低廉、性能可靠和比较钝感。这就决定了它只能采取强力起爆方式，在大孔径、大药量的露天大爆破场合使用。多孔粒状铵油炸药是铵油炸药的特征品种，用多孔粒状硝酸铵和柴油混制得到。多孔粒状硝酸铵对柴油的吸附特性决定了混制过程既简单又快速。所以一般多采用机械化的连续“现场混制”的制作和装药相结合的方法。无论是粉状铵油炸药，还是多孔粒状铵油炸药，它们结块强度比硝铵炸药小得多，尤其多孔粒状铵油炸药几乎不结块。但是，它们的贮存稳定性相对较差，宜于“短期存放”。由于加工制做简单，使用安全可靠，原料来源广泛，特别是成本低廉，因而在洞室爆破中被普遍采用。但由于其颗粒状散装的特点，使其在水平钻孔爆破中的应用受到一定限制。笔者在国外公路隧道爆破施工中，将ANFO铵油炸药应用于隧道掘进爆破作业中，取得了满意的效果。
2ANFO铵油炸药装药工作原理及在实际中的应用
2.1ANFO铵油炸药装药工作原理
利用空压机提供的高压气体，通过气压调节阀门，使装药器内形成低压区，颗粒状ANFO炸药从进药管被吸入到装药器，并随高压气体从输药导管喷出，将设计的炸药量通过输药导管吹入钻孔，并在高压气体的作用下达到密实。装药器主要由高压进气管、气压调节阀、进药管、半导体输药软管等组成，具体如图1所示。
2.2ANFO铵油炸药装药在隧道工程中的实际应用
2006~2007年间，智利一家矿山公司在进行地下铜矿开采时就使用了ANFO炸药，装药工艺和现在我隧道内使用的类似。该工艺得到了智利公安部门的认可，在智利运用相当普遍。ANFO铵油炸药装药施工工艺如图2所示：掘进和辅助眼用半卷直径25mm或者32mm的硝铵炸药做起爆体（放入孔底），装药时将输药软管插入孔底，打开气压调节阀门，开始装药，根据装药的速度边装药边向外移动输药导管，当钻孔装满药后，关闭气压调节阀，完成一次装药。起爆点的设置，无论用电雷管起爆，或用导爆索，均能保证稳定爆轰。使用电雷管，掏槽眼一般设上、下部两个起爆点，主要是防止作业过程中脚线损坏而采用的保险措施。总的来看，使用导爆索价格略高，但装药进度快，施工简单，节省人工，国外施工中，人工工时费高，因此，两种起爆方式在经济上均是可行的。（ANFO铵油炸药爆破施工工艺）关于ANFO炸药在使用过程中会产生静电不安全的说法在实际使用过程中是可以避免的。在隧道内潮湿的施工环境一般是不会产生静电的，再者静电是在不导电的情况下才能积聚电压，而隧道内潮湿的环境几乎全是导体，台架亦和大地接通，所以即使产生轻微的静电也会流失，不会积聚产生静电反应。伊朗的雷管在生产过程中两根导线的尾部是包在塑料皮里面的，在装药过程中是安全的，连线是由伊朗专业爆破人员来完成的，连线过程和使用硝铵炸药的工艺是一样的，该工艺亦获得伊朗爆破工程技术人员的认可。
3ANFO铵油炸药在使用过程中采取的措施
3.1使用ANFO铵油炸药一般要求
（1）隧道施工应严格按《公路隧道施工技术规范》，《爆破安全规程》等相关法律法规执行。（2）电力起爆时，爆破主线，区域线、联接线，不应与金属管物接触，不应靠近电线、电线信号、铁轨等，应在洞内检测杂散电流且其值不应大于30mA，否则应采取相应措施。（3）电力起爆网路洞内导线应使用绝缘性能良好的铜芯线，所有穿过填塞段的导线、导爆索、导爆管，均应采取保护，以防填塞时损坏。（4）洞内光面爆破均应采用不耦合装药，缓冲炮孔可采用不耦合装药和间隔装药；现场验孔、装药应在技术人员监督下由熟练爆破员操作。（5）洞内爆破后，应充分通风，保持洞内爆破作业场所通风良好。
3.2使用ANFO铵油炸药使用注意事项
（1）钻孔过程均采用水钻工艺，整个工作面都处在潮湿的工作环境中，凿岩台架和大地接通，以利装药过程中潜在的静电流散，不至积聚。（2）装药过程中，装药现场的施工及照明用电全部处于断电状态，在离工作面20~30m处采用探照灯或矿灯照明；加强洞内施工用电的日常维护巡查工作，特别是在潮湿的作业点和作业台架附近，要求所有照明线路必须安全可靠，防止出现漏电隐患。（3）输药管采用专用的防静电半导体软管，体积电阻应符合产品标准。（4）ANFO炸药装药器使用时必须接地（用铜心电线），且接地电阻不应大于105Ω。（5）装药现场空气相对湿度不应小于80%，装药前及装药过程中采用湿度仪随时对空气湿度进行检测，如达不到规范要求应采取人工喷水措施。（6）装药器的工作压力不应大于6×105Pa。（7）静电电压测试，采用Monroe281型静电测试仪对由装药工具喷出的ANFO炸药进行测试炮孔内静电电压不应超过1500V，在装药过程中随时对静电电压进行检测。（8）拔管速度不易太快，每孔（深3.2m~3.8m）装药速度控制在40s~45s内，即装药速度不超过0.08m/s；拔管要均匀，严禁在炮孔内反复抽动输药管。（9）采用ANFO炸药进行装药时，作业人员必须佩戴专门防护口罩、穿着全棉工作服；以防摩擦静电产生。（10）掌子面有渗水或炮孔内有渗水的不得采用ANFO炸药。（11）装药结束，必须严格按照爆破安全规程进行安全警戒，疏散影响区域内的人员并撤离机械设备。同时应安排炮工及监炮人员（洞内作业必须2人以上）配合爆破公司技术人员完成爆破作业。（12）连线要在装药完成之后进行，整个连线过程由爆破公司专业人员及炮工或监炮员共同完成。
4ANFO铵油炸药使用过程中的优点
ANFO炸药使用过程具有可靠的实用性、高效性和良好的经济性等优点，具体表现在以下几个方面：（1）实用性强，可广泛用于浅孔、深孔、平巷等掘进爆破，同样适用于水平钻孔的隧道爆破。（2）装药过程操作简单，2人即可实现装药的机械化，大大提高了装药效率，作业安全性和作业环境条件得到改善，降低了工人的劳动强度。（3）装药速度较快，比传统的人工炮棍装药提高2~3倍以上，缩短了作业周期，加快了工程进度。（4）装药用风由空压机提供，只需增加装药器，成本低廉，总成本不超过300元。但相对传统的硝铵炸药，可节约10倍成本（硝铵炸药30.4元/㎏、ANFO炸药2.3元/㎏，考虑ANFO炸药使用率是硝铵炸药的1.3倍，则每个工作循环将节约10倍的炸药成本）。
5结语
5#隧道使用ANFO炸药顺利完成了多次爆破，实践证明该装药工艺是安全可靠的，而且在装药效率、爆破效果和经济效益等方面较其它炸药有着显著优势。因此，只要使用及防护措施得当，ANFO炸药用于隧道爆破施工较之其它炸药更安全更经济。
参考文献
[1]江长逵.伊朗德黑兰北部高速公路一期工程设计综述[J].中外公路，2006（04）.
[2]刘建亮.铵油炸药在炮孔爆破中的应用[J].爆破器材，1993（02）.