药厂qa岗位职责收集(3篇)

药厂QA的职责篇1

药厂QA的职责

QA是质量监督/监控负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。4对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。对检验结果进行复审批准。对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。7审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。8审定批记录，作出成品是否出厂的结论。负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。10审核不合格品处理程序。因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。14定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

制药企业QA室职责篇2

QA室职责

4.1负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；

4.2负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准；

4.3负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行；

4.4负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；

4.5负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行；

4.6负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计；

4.7负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计；

4.8负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日常监测；

4.9监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理；4.10负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作；

4.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。4.12负责完成公司交办的其他事项。

Qa岗位职责

QA岗位工作职责

品质部岗位职责：

一、品质部主管岗位职责：1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作；2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理；3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审；4负责不合格品的控制和管理；

5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；

6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；

7完成上级交待的其他工作。

二、品质部文员岗位职责：

1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；

2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；

3、负责样品管理；

4、服从上级主管的工作安排。

三、品质部领班岗位职责

1、样品及承认书的检验，制程异常之处理跟进；

2、检验员之相关培训及管理；

3、相应报表之审核；

4、MRB的统计；

4、不能独立处理之异常及时上报；

5、完成上级交待的其他工作。

四、线路QA：

1、开料首件检查及巡检：

负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。

负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。

负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。

2、每日首要工作：

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。负责整理对板菲林的查找与退还。

了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。

3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

五、光检QA1、线路的确认：

每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。

负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。

2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）

3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

六、阻焊QA：

1、每日首要工作：

每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。

负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。

2、阻焊首检确认：

负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。负责检验外观和性能。

确认一个料号合格后，做好相应记录。

确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。

3、阻焊巡检：

负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。

负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。

4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

七、冲床QA：

1、每日首要工作：

每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。

2、冲床首检和巡检确认：

负责每款板的孔径、外形、外观的检验。负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。

负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。

负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。

3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

___________________________________________________拟制：

审核：

批准：