实验室标准化与质量管理范例(3篇)
实验室标准化与质量管理范文
关键词:实验室;管理;标准化
近年来,随着我国经济发展的全球化,标准化和标准已成为国际贸易中技术往来的准则和竞争的重要工具,同时也对检测实验室提出了更新、更高的要求。加强实验室标准化管理,从而提高检测工作的速度、精度,是促进实验室发展的重要保证。
1检测实验室标准化管理的特点及意义
为保证出具的数据科学、准确、有效,检测实验室必须依照标准对检验过程进行规范。GB/T27025-2008/ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,是我国实验室能力通用要求的现行有效版本。它是在ISO(国际标准化组织)和IEC(国际电工技术委员会)综合吸取了如ISO9000等质量管理体系的科学理念基础上,2005年新推荐使用的质量管理准则。它规定了实验室进行检测和(或)校准能力(包括抽样能力)的通用要求,主要内容分为两大类,即管理要求15个要素和技术要求10个要素。这个标准有个重要特点是在质量管理活动中有多个要素对发现并纠正偏离质量方针,改进质量管理,完善提高质量体系等方面进行了规定,并且通过这样工作使实验室的管理体系得以持续、有效地发挥作用,并且不断自我完善。
实验室认可对实验室的标准化管理意义重大,它将有利于实验室的公正性。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测和校准技术与能力的一种方式,认可实验室带有认可机构标识和认可编号的检验报告表明其认可地位。缘于ISO/IEC17025:2005标准这一统一、互认的认可标准,各国认可机构也对彼此的认可予以承认,如我国的CNAS可以使实验室结果在50多个国家和地区互认,从而可以在国际贸易中实现“一次检测、全球互认”的设想,为企业走出国门提供必要的技术支撑。因此,基于标准化管理的实验室认可在国际上被视为检测实验室技术能力的可靠表征,在很多行业,检验报告须有通过认可的实验室来出具。
2检测实验室建设新的要求
近年来,我国检测实验室处于一个蓬勃发展的时期,特别是社会主义市场经济进程的快速发展和完善,对检测实验室的工作提出更新和更高的要求,简要说来有以下几个方面:
(1)“检得了”:实验室要适应当地经济特别是特色工业的发展需要和要求。
(2)“检得出”:实验室要保证工作质量和服务质量,确保提供检测数据科学有效。
(3)“检得准”:实验室出具的检验报告要规范、准确,且应保证客观性和公正性。
(4)“检得快”:实验室要进一步提高检测的速度和工作效率。
(5)“被认可”:实验室规范和完善管理工作,借助国家实验室认可可以提高管理水平,检验能力被社会认可。
3检测实验室标准化管理的建议
针对社会经济发展对检测实验室新的要求,结合工作实际,笔者对实验室标准化管理提出如下建议。
3.1强化标准动态管理
实验室开展的检验项目应有齐全、有效的标准,产品质量标准、抽样标准和检验方法标准必须是现行有效版本。在管理中要动态跟踪相应标准的更新,强化标准的控制,有专人定期对在用标准进行有效性检查,确保使用标准现行和有效。
3.2确保量值设备溯源有效性
实验室应制定设备校准的计划和程序,对用于检测和(或)校准的所有设备(包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备),在投入使用前进行校准,确保量值设备溯源有效性。
3.3提高实验室内部审核和管理评审的有效性
内部评审要依据标准进行全要素的检查,对于不符合项的审核结果要制定纠错措施并跟踪落实。管理评审是实验室最高管理者组织的针对质量体系各个方面的全面的评审,要以评审为了服务客户的这一中心思想,注重实效,着重解决体系运行中的问题,特别是需要最高管理者解决的问题,从而达到改进优化体系,提高体系的适宜性、充分性和有效性的目的。
3.4做好方法之间、实验室之间比对和能力验证
标准化管理的目的为了得到科学准确的数据。在GB/T27025-2008标准中对能力验证有具体要求,能力验证的良好结果是对实验室检验能力的有力支持证据。从分析检测工作应有的科学态度来说,方法之间、实验室之间比对和能力验证都是最基本、最有效消除偏差的手段,有利于纠正或证明本实验室的检测数据结果,对分析结果起到校准和复核作用。实验室应积极主动地参加CNAS和各行业组织的能力验证活动。
3.5全过程的质量监督
实验室应严格遵守《检测和校准实验室能力认可准则》,配备检验人员10%左右的、具有一定技术经历、工作资历和素质的质量监督人员,对实验室检验的全过程进行监督。质量监督不仅要监督有没有“不符合”,而且还要对已发现的存在问题采取纠正措施或预防措施,同时,对于合格的方面也应积极寻求改进的机会,以而保证检验结果的科学、公正。
3.6推进不确定度的运用
不确定度是对检测结果进行科学评价的一项必要内容。有的检测项目评定不确定度的难度比较大,因此不确定度的评定也是一项科学研究的过程。在经过实验、推导和分析工作的基础上,科学地评定检测项目对不确定度进行分析和评定,专家研究的评定方法可以参考和借鉴。在ISO/IEC17025:1999标准中规定如果客户提出要求时,实验室应当对检验结果给出不确定度,并且要求质量体系中需要建立评定不确定度的方法。不确定度给出是对检测数据进行比较科学的完善表达,同时也在某种程度对检测机构进行了责任保护。
3.7搞好培训
通过全员培训让实验室全体人员了解、熟悉实验室的质量方针和实现质量目标从而在工作中能认真贯彻。在此基础上对检测人员着重在新标准、新项目、新技术等方面进行培训,以丰富他们的专业知识和操作技能。
3.8以信息化带动标准化
随着科研和生产技术的不断发展,检验技术也从手工分析发展到仪器分析,检验项目大量增加,对数据的准确性和报出时间的要求越来越严格,数据处理量急速增加,使用计算机可以把信息技术与实验室现有的质量管理体系相结合,优化实验室的业务流程,通过信息网络将实验室的分析仪器连起来,实现检验数据网络化共享、自动化计算、无纸化记录与办公。实验室的信息化建设可以填补标准化管理上的“漏洞”,可以探索把信息技术、仪器技术、分析技术与实验室管理体系结合起来的新型管理模式,以提高实验室的标准化管理水平。
4结语
目前,我国经济社会的快速发展对检测实验室提出了更高的和全新的要求,如何大力加强实验室标准化建设,完善和提高自身管理和技术水平,将是检测实验室能否立足未来和服务于经济建设的先决条件。实验室标准化管理者要深刻领会GB/T27025-2008标准的内涵,不断地改进和提高自身管理水平,将标准化作为实验室管理工作的推进剂,促进并提高检验结果的准确性和有效性,逐步完善实验室的管理体系。
参考文献
[1]国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南[G].北京:中国计量出版社,2007.
实验室标准化与质量管理范文
关键词：实验室；检测；规范化管理；计量；认证
强化建筑工程中的各个环节，对保证建筑工程的质量起着至关重要的作用，此外，建筑工程检测实验室的计量测算工作也起着至关重要的作用。它可以通过把建筑工程的相关施工数据放置在实验室检测计量中，来获得更为准确的数据，进而为建筑工程提供了更加科学化的参考信息。
一、实验室计量认证的准备
（一）全员参与。实验室领导在质量管理体系的建立、改进资源配备等方面发挥着非常重要的作用。所以说，实验室领导是建立和运行质量管理体系的关键所在。作为实验室组织的根本，实验室各级人员只有充分的参与其中，并充分发挥集体的智慧，才能保证计量认证的有效建立和正常运行。
（二）依照要素要求明确职责。建筑工程检测实验室的根本目的是提供正确的检测报告，因此，实验室应按照《评审准则》各要素的要求，确定检测报告形成过程中的质量环节并加以控制。为了对各个质量过程进行有效控制，应将各个过程的质量活动分配落实到相关部门，根据各部门承担的质量活动确定其质量职责和各个岗位职责并赋予相应的权限。实验室在开展质量活动的过程中，根据需要合理配备硬件、软件和人员。
（三）明确质量方针目标。质量目标是质量方针的重要组成元素，所以，实验室的领导者要根据实验室的实际情况，同时结合实验室的工作性质、要求以及内容，制定出相符的质量方针以及质量目标，进而更加顺利的指导质量管理体系的建设和设计工作。
（四）保证质量管理体系的正常运行。质量管理体系的运行就是执行质量管理体系文件、实现质量目标、贯彻质量方针、保持质量管理体系持续有效以及不断完善的过程。通过定期对实验室各环节和各部门进行全面系统的内部审查发现质量管理体系运行中的问题，技术发现影响工作及服务质量的因素，并以报告的形式提交，各负责部分需要对现行质量管理体系进行一定的评价，及时修订和完善质量管理体系。
（五）建立质量管理体系。质量管理体系文件是描述质量管理体系的文件，是质量管理体系的具体体现和运行法规，也是计量认证的重要依据之一，其包含：质量手册、作业指导书、程序文件、质量记录。一，程序文件是规定各实验室质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件，因此要做好文件的保存和管理工作；二，内容与质量手册的规定相一致；作业指导书是规定质量基层活动途径的操作性文件；三，针对具体的作业活动，是程序文件的细化，应具有很强的可操作性，作业指导书包括操作规程、自校规程等；四，质量记录表格、文件包括原始记录、检测报告等质量活动见证性文件。
二、建筑工程检测实验室计量认证规范化管理
（一）规范实验室检测环境。首先，有化学分析项目的检测室，所用各种器皿及试剂应分类存放，备用试剂应有专门的存储室或储存柜，有毒有害试剂应存储于保险柜中，并由两个人保管；其次，实验室内水、电、气管道的布置要整齐并严格有效的管理措施，配有“三废”处理措施和器具，按要求处理“三废”，做到无害化排放；再次，实验室的环境要满足工作任务的需要，各检测区间的分布要合理，避免产生交叉污染；最后，对涉及人员安全和环境保护方面的检测项目，实验室需建立紧急应急预案。
（二）加强人员培训。首先，实验室应对培训活动的有效性进行评价，通过能力验证、人员比对、操作监督、内部或外部审核等方式证明培训的有效性；其次，作为检测实验室应根据需求制定并实施人员培训计划，内容应包括：相关法律法规、质量管理体系文件、相关检测标准规范等内容；最后，实验室应按《评审准则》的要求认真执行持证上岗制度，加强对各类人员的业务考核并将考核成绩记录存档。
（三）优化档案资料管理。按文件资料控制程序对质量管理体系文件、检测方法、检测技术规范等受控文件进行发放登记和标识定期跟踪，审核文件的有效性，保证在用标准是有效版本。对有关法律、标准规范、技术人员、仪器设备、原始记录、检测报告、供应商等档案进行分类归档管理。
（四）强化对检测仪器设备的管理。一，《评审准则》中规定检测实验室所有仪器设备应进行标识管理，即使用合格、准用、停用三色标识。标志的内容应包括仪器编号、检定有效期等内容；二，每台仪器设备旁边除应有使用记录外，还应有仪器设备的操作规程及使用注意事项；三，建立检测仪器设备档案，并设专人负责仪器设备的保管、检定、校准以及档案的管理工作。该工作内容有：仪器设备及其软件的名称、型式标识、制造商名称、系列号以及标识，启用日期及验收记录，检定或校准记录及合格证书，使用和维护记录，故障维修记录等；四，强化标准物质管理，在有效期内，保证所有标准物质来自有资质的机构，保障检测数据的可靠性。
三、结语
综上所述，计量认证的实质是对实验室一种法定认可活动，是对实验室从事检测能力的评价和承认。随着质量管理体系的推进和运行，需要逐渐增强全员的质量意识与管理意识，明_各项管理职责和工作程序，明确不符合工作的控制要求，为客户提供“公正、准确、规范、满意”的服务，实现实验室全方位的规范化管理。
参考文献：
实验室标准化与质量管理范文篇3
加强质量管理
为确保检测结果的质量，仪器化公证检验实验室需要采取以下质量控制方法：定期使用标准物质（校准样品）开展内部质量控制；参加实验室间的比对或能力验证试验；使用相同或不同方法进行重复检测；对留存棉花样品进行再检测比对。实验室的内部质量控制是检测人员对检测质量进行自我控制的过程，通过分析并应用质量控制图或其他方法来控制检测质量。实验室内部应建立质量控制计划：（1）参加实验室间的比对；（2）参加能力验证计划；（3）使用相同或不同方法对标准样品进行重复检测；（4）对留存棉花样品进行再检测比对。实验室间质量控制是在实验室认真执行内部质量控制的基础上进行，其目的是评价实验室是否存在明显的系统误差，以提高实验室间测定数据的可靠性。能力验证是利用实验室间比对来确定和展示实验室能力的活动，是确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。通过参加能力验证活动，可以使实验室对其出具数据的可靠性和有效性进行客观评价，也是对实验室内部质量控制程序的一种非常重要的补充。
加强仪器设备管理
仪器设备和标准物质是实验室开展检测工作所必需的重要资源，也是保证检测工作质量、获取可靠测量数据的基础。所以，设备管理工作是棉花仪器化公证检验实验室管理工作的重要组成部分，实现从设备购置到报废的全寿命过程管理，含购置、设备管理、日常使用（含维护保养）、报废等环节，其中重点要做好设备的日常使用及维护保养。
除了对HVI仪器设备的使用采取必要的管理之外，为了确保仪器设备有效性，还应定期对仪器设备进行期间核查。仪器设备的期间核查为保证检测设备在两次检查/校准之间，保持检查/校准状态有良好的置信度，应对其技术指标进行期间核查，防止使用不符合要求的设备。开展期间核查的方法有多种多样，基本以“等精度核查”的方式进行，也可采用仪器间的设备比对、检测方法比对、标准物质验证、单点自校等方式，采用哪种方式，需根据设备自身的特性及实验室的现有条件来确定。实验室进行期间核查后，应对核查的数据进行分析和评价，发现仪器设备已经出现较大偏离，可能导致检测结果不可靠时，应先对该设备办理停用手续，待查明原因证明符合要求后才能投入使用。
加强信息化管理
实行信息化管理有以下几个突出的优点：（1）计算机巨大的信息处理功能大大减少了实验室管理的工作量，从前需要多人共同完成的工作，现在只要很少的几个人就能完成；（2）对实验室的各项资源（如仪器设备、图书资料、各种财产、文件档案）进行信息化管理易于实现资源共享；（3）实行信息化管理后，信息集中，能为资源的使用开发提供各种方便，如仪器设备的查询等；（4）信息的综合加上计算机完善的功能，使数据的统计、修改即时、迅速，可以为各级部门、科研工作提供全方位的信息。目前，棉花仪器化公证检验实验室也是以信息化为主，但只限于检验工作的开展，对检测数据后的资源共享还有待于进一步开发。因此，加强信息的使用与流通是建设与管理好实验室的必要手段。
加强队伍的建设与管理