进口药品范例(3篇)
进口药品范文
第一条为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。
第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理，适用本办法。
进口药材申请与审批，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求，对境外生产拟在中国境内销售使用的药材进行技术审评和行政审查，并作出是否同意其进口的决定。
进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。
第三条国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理。
允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸所在地（食品）药品监督管理局（以下简称口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局）负责进口药材的登记备案，组织口岸检验并进行监督管理。
中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作。
国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。
第四条药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。
第二章申请与审批
第一节一般规定
第五条国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本。
第六条申请人申请药材进口时应当按照规定如实提交规范完整的材料，反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。
第七条申请人提交的申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
第八条申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的，国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的，应当书面说明理由。
第九条在审查过程中，国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的，应当一次性提出。
申请人应当在收到补充资料通知书后4个月内提交符合要求的补充资料，其审查时限在原审查时限的基础上延长20日;未按规定时限提交补充资料的，予以退审。因不可抗力，无法在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请，并说明理由。
国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。
第十条药材进口申请经依法审查，认为符合要求的，国家食品药品监督管理局应当在规定时限内作出批准决定，并在10日内向申请人送达进口药材批准证明文件；认为不符合要求的，应当在规定时限内书面告知申请人，说明理由，并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十一条国家食品药品监督管理局在对药材进口申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的，应当通知该利害关系人。申请人和利害关系人可以提交书面意见进行陈述和申辩，或者依法要求举行听证。
第十二条国家食品药品监督管理局应当在其设置的政府网站上公告药材进口申请受理、审查的过程和已批准进口的药材的相关信息。
第二节药材进口申请与审批
第十三条药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。
第十四条申请药材进口，申请人应当按照规定填写《进口药材申请表》，并向国家食品药品监督管理局报送有关资料。
第十五条国家食品药品监督管理局收到申报资料后，应当在5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第十六条首次进口药材申请受理后,申请人应当及时将检验样品和相关资料报送中国药品生物制品检定所。
第十七条中国药品生物制品检定所在收到检验样品和相关资料后，对已有法定标准药材的首次进口申请，应当在30日内完成样品检验，对无法定标准药材的首次进口申请，应当在60日内完成质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理局。
第十八条国家食品药品监督管理局收到中国药品生物制品检定所检验报告和复核意见后，应当在40日内完成技术审评和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》；对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。
第十九条国家食品药品监督管理局受理非首次进口药材申请后，应当在30日内完成技术审评和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》；对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。
第二十条国家食品药品监督管理局根据需要，可以对进口药材的生产现场进行考察。
第二十一条《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。
《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。
第二十二条国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。
第二十三条变更《进口药材批件》中的申请人名称和到货口岸的，申请人应当向国家食品药品监督管理局提出补充申请，并报送有关资料。
补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者。
第二十四条国家食品药品监督管理局收到补充申请后，应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第二十五条国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材补充申请批件》；对不符合规定的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。
第二十六条《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件相同。
第二十七条申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准的决定有异议的，可以在收到不予批准通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。
复审内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第二十八条国家食品药品监督管理局收到复审申请后，应当按照原申请事项的审查时限和要求进行复审,并作出复审决定。撤销不予批准决定的，向申请人颁发相应的《进口药材批件》或者《进口药材补充申请批件》；维持原决定的，国家食品药品监督管理局不受理再次的复审申请。
第二十九条复审需要进行样品检验或者质量标准复核的，应当按照原样品检验或者质量标准复核的时限和要求进行。
第三章登记备案
第三十条申请人取得《进口药材批件》后，应当从《进口药材批件》注明的到货口岸组织药材进口。
组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写《进口药材报验单》，并报送有关资料。
第三十一条口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当对登记备案资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并当日作出审查决定。对符合要求的，发出《进口药品通关单》，收回一次性有效批件；同时向国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构发出《进口药材口岸检验通知书》，并附登记备案资料一份。对不符合要求的，发给《进口药材不予登记备案通知书》，并说明理由。
第三十二条对不予办理登记备案的进口药材，申请人应当予以退运。无法退运的，由口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局按照有关规定监督处理。
第四章口岸检验和监督管理
第三十三条国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构收到《进口药材口岸检验通知书》后，应当在2日内按照《进口药材抽样规定》，到规定的存货地点进行现场抽样。现场抽样时，申请人应当提供药材原产地证明原件。
第三十四条国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构应当根据口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局提供的登记备案资料对药材原产地证明原件和药材实际到货情况进行核查。对符合要求的，予以抽样，填写《进口药材抽样记录单》，在《进口药品通关单》上注明“已抽样”字样，并加盖抽样单位的公章；对不符合要求的，不予抽样，并在2日内将《进口药材不予抽样通知书》报送所在地口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局。
口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局收到《进口药材不予抽样通知书》后，应当对已进口的全部药材采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出处理决定。
第三十五条国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构应当在抽样后20日内完成检验工作，出具《进口药材检验报告书》，报送所在地口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局，并通知申请人；无法按规定时限完成检验的，应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局报告，并通知申请人。
第三十六条对检验不符合标准规定的进口药材，口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当在收到检验报告书后立即采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定；对申请复验的，必须自复验结论发出之日起15日内作出行政处理决定。同时将有关情况报告所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局。申请人应当在收到检验报告书后2日内向所在地口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局书面说明全部进口药材流通、使用的详细情况。
第三十七条申请人对检验结果有异议的，可以按《药品管理法》第六十七条规定申请复验。药品检验机构受理复验申请后，应当及时报告口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局，并在复验申请受理后20日内作出复验结论，报告口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局，并通知申请人。
第三十八条对经复验符合标准规定的进口药材，口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当在收到复验结论后，立即解除查封、扣押的行政强制措施，并报告所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局。
第三十九条对未在规定时间内申请复验或者经复验仍不符合标准规定的进口药材，口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当依法作出行政处理决定，采取相应措施，同时报告所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局。
第四十条首次进口药材在销售使用前，必须经国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。
第四十一条对检验不符合标准规定，但已流通到口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局管辖区域外的进口药材，口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应当将有关情况及时通报药材流入区域的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局。药材流入区域的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应当依法采取相应的措施。
第四十二条进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输及进口检验。在每件包装上，必须注明药材中文名称、批件编号、产地、唛头号、申请企业名称、出口商名称、到货口岸、重量及加工包装日期等。
第五章法律责任
第四十三条有《行政许可法》第六十九条规定情形之一的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关进口药材批准证明文件。
第四十四条在进口药材审批、登记备案和口岸检验过程中，有下列情形之一的，依照《行政许可法》第七十二条、第七十三条、第七十四条和第七十五条规定处理：
（一）对符合法定条件的药材进口申请不予受理的；
（二）不在受理场所公示药材进口申报资料项目的；
（三）在受理、审查过程中，未向申请人履行法定告知义务的；
（四）申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（五）未依法说明不受理或者不批准理由的；
（六）对不符合本办法规定的药材进口申请作出批准决定或者超越法定职权作出批准决定的；
（七）对符合本办法规定的药材进口申请作出不予批准决定或者不在本办法规定期限内作出批准决定的；
（八）擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的；
（九）索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。
第四十五条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料和样品申请药材进口的，国家食品药品监督管理局对该项申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，一年内不受理该申请人提出的药材进口申请。
第四十六条申请人提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《进口药材批件》的，国家食品药品监督管理局应当撤销该《进口药材批件》，五年内不受理其药材进口申请，并处一万元以上三万元以下罚款。
申请人以贿赂等不正当手段取得《进口药材批件》的，国家食品药品监督管理局应当撤销该《进口药材批件》，三年内不受理其药材进口申请。
第四十七条国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构在承担口岸检验工作时，出具虚假检验报告或者违法收取检验费用的，依照《药品管理法》第八十七条、第九十六条规定处理。
第六章附则
第四十八条本办法规定的工作期限均以工作日计算,不含法定节假日。
首次进口药材，是指从境外某产地首次进口的药材。
已有法定标准药材,是指已有国家药品标准或者省、自治区、直辖市药材标准的药材。
无法定标准药材，是指无国家药品标准或者省、自治区、直辖市药材标准，但在我国批准的中成药处方中含有的药材。
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各国管理差异大
俄罗斯2006～2010年，中国每年出口到俄罗斯的各类中药产品约在400万～700万美元，其中植物提取物和中成药是主要出口品种，植物提取物的增长比例大于中成药出口，约为中成药出口的一倍；2011年对俄罗斯出口额达1213万美元，其中中成药为303万美元，位列我国向全球其他国家出口排序中的第15位；2012年中国对俄罗斯联邦中成药出口额为345.78万美元，同比增长14.04%，占我国中成药出口的1.31%。
在俄罗斯，一些中成药获得的是保健品注册登记，而非药品，不能够进入正常的医药销售渠道和终端市场。俄罗斯有自己的草药注册登记制度，其中俄罗斯基本药物目录中收录了260个草药。中国对俄罗斯出口的中成药品种主要为乳癖消胶囊、痔疮膏、华佗再造丸、护肝丸、肾石通颗粒剂、逍遥丸、速效救心丸、脑心舒口服液、心安口服液、复方阿胶浆口服液、双黄连口服液、消栓口服液和龙胆泻肝丸等。
巴西2011年我国向巴西出口中成药9.9万美元，位列我国向全球其他国家出口排序的第78位。巴西天然资源丰富，民间已有应用草药治疗各种常见病、多发病的习惯，并有几十种草药已制成饮片、片剂和胶囊，但是加工生产工艺还较落后，尚不能作为法定药品销售。目前我国对巴西出口主要以植物提取物为主。
巴西于今年1月14日公布了对中医药产品进行为期3年的监控管理的15号公众咨询文件，中药注册有望有法可依，为中药合法化提供了政策依据，但目前具体实施措施和办法依然还不明朗。目前在巴西，所有的中药产品必须有葡萄牙文的标识，因为根据巴西新法规规定，对巴西出口的所有产品，必须使用葡萄牙文标明商品名称、产地、性质、用途、出口商和进口商的电话、保质期限，医疗产品需要附有详细的葡萄牙文说明书。
南非2011年我国向南非出口中成药107万美元，位列我国向全球其他国家出口排序的第25位。南非是中医药在非洲大陆发展较好的国家之一，其发展模式可为中医药进入非洲乃至世界其他国家提供参考和借鉴。2000年南非政府通过法律程序确认包括中医针灸在内的补充医疗的合法地位；2001年南非议会颁布了第5号法规，“ALLIEDHEALTHPROFESSIONSACT"，南非药品管理委员制定的“临时登记”管理办法对中药产品进行登记注册管理；2002年南非政府自2～8月间，对南非市场上的各种草药制品进行申报登记，申报登记后的可合法进入市场销售。
以此为契机，中国一些中医药企业和南非本土化中医药企业成功在南非注册了中药品种，中药制品进入了南非零售市场。比如，风油精、仁丹、红花油、花露水、六神丸等产品早已在非洲建立了信誉；近10余年来云南白药、复方丹参滴丸等一批产品也已落户南非。南非中医立法使中医进入了法制化发展的轨道，中草药临床应用及贸易也进入了快速发展期。
印度2011年我国向印度出口中成药7.82万美元，位列我国向全球其他国家出口排序的第85位。印度是医药生产大国，也是传统医药大国。2012年，中国出口印度的中药产品价值5600万美元，位列中国中药出口第七位，居金砖国家中药出口首位，但主要是出口植物提取物原料药到印度再加工出口，中国成为印度植物药再加工的原料供应国。
印度医药产业发展较快，印度卫生和家庭福利部依据《药品和化妆品法规》对进口药品实施管理，对外国生产厂房实地检查；要求简短描述生产过程，生产过程的流程图和大略的草案，包含设备的列表，活性和非活性原材料的来源和质量标准，质量控制和储存，容器的准备，记录过滤、杀菌、填充、冻干等系统的质量控制数据，关于区域、温度、湿度和生物安全控制的储存标准，相关样品的控制和遵循的记录系统的维护和监控；对新药的临床试验到文字、生产进行审查。
如何掘金讲策略
从目前我国与其他金砖四国中医药国际贸易的现状可以看出，除南非2001年制定了中药“临时登记”管理办法和巴西今年年初出台相关临时注册管理规定外，其他金砖国家采用的中药药品注册制度基本是依据西药管理办法，对中药国际贸易采用了不同的技术法规、技术指标、合格评定程序、卫生检疫措施、包装和标签要求、环境标准制度等具体技术壁垒措施，阻碍了中医药的国际贸易。为了不断扩大金砖国家的贸易规模，促进中医药在金砖国家的发展，建议从中药和中医两个方面加强国际交流与合作。
在中药注册方面，针对不同金砖国家的现状，可采取不同的应对措施，但有一些共同点，首先要加强中国与其他金砖国家药典委员会的交流与合作，推动更多的中药标准进入对方国家药典之中；其次，推动各个金砖国家建立有别于西药的传统医药注册管理制度，对传统医药进行分类管理，减少技术性贸易壁垒，争取对《中国药典》已收录的草药制品采取备案检验制度；最后，要善于借助国际贸易组织（WTO）的谈判机制、纠纷解决机制和贸易政策审议机制，对中药国际贸易的具体技术性贸易措施进行谈判和审议，减少诸如合格评定程序、动植物卫生检疫和环境标准制度等技术性贸易壁垒措施对中药国际贸易带来的阻碍。
进口药品范文篇3
兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂进出口管理是指依据《反兴奋剂条例》对进出口兴奋剂实施的监督管理。
兴奋剂目录所列的禁用物质等，具体见《2007年兴奋剂管理目录》(国家体育总局、商务部、卫生部、海关总署、国家食品药品监督管理局公告第6号)。目前，兴奋剂的主管部门是国务院体育主管部门和国务院食品药品监督管理部门。
国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。
进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请，凭国家食品药品监督管理局核发的药品《进口准许证》向允许药品进口的口岸海关申报，海关凭药品《进口准许证》验放。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。
出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，凭省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门核发的药品《出口准许证》向海关办理报关手续。海关凭药品《出口准许证》验放。
《进口准许证》共5联。
第1联为进口单位向海关申报办理进口手续的凭证；第2联由进口单位交出口单位；第3联供海关留存备查；第4联由进口国主管部门寄出口国主管部门留存；第5联由药品监督管理部门留存备查。
《出口准许证》共6联。
第1联为出口单位向海关申报办理出口手续的凭证；第2联应附于货物中运至目的口岸；第3联供海关留存备查；第4联由药品生产企业留存；第5联由出口国药品监督管理部门寄进口国主管部门；第6联由出口国药品监督管理部门留存备查。
进出口单位在办理报关手续时，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。
海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。海关按照出证的相关规定收取工本费。
以加工贸易方式进出口蛋白同化制剂、肽类激素的，海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》办理验放手续并实施监管。
确因特殊情况无法出口的，移交货物所在地(食品)药品监督管理部门按规定处理，海关凭有关证明材料办理核销手续。
保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所与境外进出及海关特殊监管区域、保税监管场所之间进出的蛋白同化制剂、肽类激素，免予办理药品《进口准许证》、《出口准许证》，由海关实施监管。
从保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品《进口准许证》。
从境内区外进入保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品《出口准许证》。
个人因医疗需要携带或邮寄进出境食用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的，海关按照卫生主管部门有关处方的管理规定凭医疗机构处方予以验放。
境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内销售。
兴奋剂目录所列禁用物质属于品、、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其进出口依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。
品、类兴奋剂按以下规定管理：
、品的进出口业务，必须由商务部门指定的单位按规定办理。
任何单位以任何贸易方式进（出）口、品，包括其对照品，不论用于何种用途，均需取得国家食品药品监督管理局签发的《精神药物进（出）口准许证》、《品进（出）口准许证》，方可向海关办理进出口手续。海关凭国家食品药品监督管理局签发的《精神药物进（出）口准许证》、《品进（出）口准许证》办理报关验放手续。
携带医疗机构自用的少量、品出境的，需到国家食品药品监督管理局办理《携带品、证明》，海关凭证验放。
对旅客随身携带进出境的品和第一类，按照《品和管理条例》（以下简称“《条例》”）第四十四条有关“自用、合理数量原则”规定验放。对超出自用、合理数量以及通过邮寄、快递渠道进出境的品和第一类，作退运处理。
对能够认定的第二类，比照《条例》有关对第一类的管理规定执行；但对无法认定或存有疑义的，依据《条例》及其他有关规定商相关主管部门确定。
“自用、合理原则”，参照卫生部制定的有关规定掌握，即：品、第一类注射剂处方为一次用量，其他制剂型处方不得超过3日用量，控缓释剂不超过7日用量；第二类处方一般不得超过7日用量，对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应注明理由。
精神药物进（出）口准许证、品进（出）口准许证仅限在该证注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得自行更改。如需更改，应到国家食品药品监督管理局办理换证手续。
海关验放、品时，应在相应进（出）口准许证的指定位置签注盖章。进（出）口单位应于药品进（出）口完成后1个月内，将海关签注的进（出）口准许证第一联交国家食品药品监督管理局备案。因故未能在准许证有效期内完成进出口的，须在有效期满后1个月内将原证退回国家食品药品监督管理局。
毒性药品的进出口，由国家食品药品监督管理局指定的单位经营，并按照规定实行严格的一票一批审批制度。符合规定的，由国家药品监督管理局签发批准文件，海关凭以办理进出口手续。
易制毒化学品类兴奋剂按以下规定管理：
任何企业或单位以任何方式进口、出口或者过境、转运、通运易制毒化学品的，均应如实向海关申报，并提交两用物项和技术进口或者出口许可证。海关凭许可证办理通关手续。
进口第一类中的药品类易制毒化学品，还应当提交食品药品监督管理部门出具的进口药品通关单。
易制毒化学品在境外与保税区、出口加工区等海关特殊监管区域、保税场所之间进出的，应当向海关提交两用物项和技术进口或出口许可证。海关凭许可证办理通关手续。
易制毒化学品在境内与保税区、出口加工区等海关特殊监管区域、保税场所之间进出的，或者在上述海关特殊监管区域、保税场所之间进出的，无须申请易制毒化学品进口或者出口许可证。
麻黄素等属于重点监控物品范围的易制毒化学品，由国务院商务主管部门会同国务院有关部门核定的企业进口、出口。
加工贸易项下进口易制毒化学品须凭有效两用物项和技术进口许可证方可存入保税仓库；对以转口方式暂时进口的易制毒化学品不得存入保税仓库。
进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂的，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管。进出境人员不得随身携带上述第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂以外的易制毒化学品。
通关系统监管证件名称及代码
《进口准许证》、《出口准许证》，通关系统监管证件代码为“L”。
《精神药物进口准许证》、《精神药物出口准许证》，通关系统监管证件代码为“I”。
《品进口准许证》、《品出口准许证》，通关系统监管证件代码为“W”。
医疗用毒性药品进口批准文件，通关系统暂未设代码。