生物技术和生物制药的区别(收集5篇)
生物技术和生物制药的区别篇1
关键词：生物医药孵化器安全隐患整改建议
0引言
科技企业孵化器在经济发展中具有独特作用，不仅推动了高新技术产业发展，而且促进了国民经济的繁荣发展。生物医药孵化器作为科技企业专业孵化器的先驱力量，受到了国家和区域政府的高度重视，出台了促进其发展的政策措施，并实施了安全监管。但是，在监管过程中发现其安全隐患具有复杂化、多样化的特点，不能及时排查和整改，易引发安全事故，给入孵企业造成严重的人员伤亡和财产损失。本文以某高新区内的生物医药专业孵化器为对象，以排查出的安全隐患为依托，对目前的安全管理状况和隐患进行分析，并提出相应的对策措施。
1生物医药专业孵化器与综合技术孵化器
综合技术孵化器是当前我国科技企业孵化器的主要表现形式，大部分是由政府投资建立的，为入孵企业提供优良的孵化场地和相应的孵化服务，使其高新科技的研发和科研成果的转化能够顺利进行[1]。早期的生物医药企业多数入孵于综合技术孵化器。虽然中小型的生物医药企业在综合技术孵化器里孵化，可以较容易地享受国家政府的优惠政策，并且能够相当便利地取得各种认证，还能共享政府提供的资源[2]。但是在综合技术孵化器里，几乎没有专业的技术支撑，难以共享各类实验室资源和技术平台，孵化服务只停留在表层，不利于企业的进一步发展。
专业技术孵化器是在综合技术孵化器发展到一定规模以后，依托大学或科研院所创立的。它的出现方便了某一领域在孵企业的集群化并使专业技术商品化，促进了其成果转化和中小型科技企业的成长[3]。在专业孵化场地的设计和使用以及管理上要求更加注重符合在孵企业的专业，对物业公司的服务水平和在孵企业的孵化能力要求也都相应地提高。目前，我国已建立了多种类型的专业技术孵化器，如生物医药、软件、新材料、节能与环保、通讯等，成为科技企业孵化器的一支重要力量[1]。
在各种专业技术孵化器中，生物医药孵化器需要较高的专业技术要求，在项目的设计与筛选、药理检验与安全评价、平台建设与临床研究等方面需要加强专业技术人员的培养。生物医药孵化器区别于传统的综合孵化器的特点是其具有专业的孵化环境和孵化服务，孵化周期比较长。高投入和高技术难度是这种知识密集型、多学科领域高度综合相互渗透的生物医药孵化器更为显著的特点，除此之外，这些中小企业使用的原料、产生的中间体、产物与生产设施、辅助设施存在的危险性也带来了高风险。经过比较，可见生物医药专业孵化器更有利于产生产业的集聚效应，被普遍认为比综合孵化器优点多。
2某高新区生物医药孵化器安全管理状况
高新区是指我国在一些知识密集、技术密集的大中城市和沿海地区建立的发展高新技术的产业开发区。在这里，孵化器为一大批机制灵活、适应市场经济需求、技术创新能力强的中小高新企业提供了温床，保证它们的场地设施以及相应的孵化服务，使其在园区迅速发展。高新区内孵化器众多，安全工作成为了管理者首当其冲的任务，尤其对于涉及使用危化品的生物医药孵化器的安全监管，更是提到了议事日程上来。
在所调研的天津市某高新区内的两家生物医药孵化器中，发现存在一些共同的安全隐患，如科研人员的安全意识薄弱，政府部门的监管职能不清，危险化学品的储存和使用不当，以及物业公司的安全协管人员安全专业常识欠缺，不能为在孵企业提供相应的专业服务等。然而，这两家生物医药孵化器的物业公司也普遍重视安全管理工作：制定各项安全管理制度、落实安全生产责任制和各人员岗位责任制，确保区域内的公用设施完好、管理落实到位。
3安全隐患的排查
某高新区生物医药孵化器的物业公司尽管对公共区域在安全管理的多方面做了很多工作，但各入孵企业自身的安全问题相对较多，需要安全管理人员及时整改，以营造一个良好的孵化环境。在本次调研的两家生物医药孵化器，共计9家在孵企业中，发现38处安全隐患，其中包括危化品不当储存和使用，电源插座乱接乱放，气瓶的安全附件缺失，消防设施不完善，危险因素识别不到位，安全出口被堵，仓库物品堆放杂乱等。在这些隐患中，问题比较突出的是下列四类：
3.1危险化学品的储存和使用不规范
虽然在孵企业多处于研发阶段，实验室常用危险化学品用量较小，但是种类繁多，实验人员在操作台上随意摆放化学试剂，未按照国家有关法规分区分类存放，部分化学产品的MSDS（化学品安全技术说明书）信息不全或标识不明显，都可能造成试剂的误用，形成安全隐患。大部分企业的危险化学品没有实施分库存放的管理规定，仓库内的物品堆放混乱，管理很不规范。在这次排查的隐患中，危化品未按照国家规定分类分区存放的现象占隐患总数的18.4%，在生物医药孵化器中是最主要的安全问题。实验人员在进行研究性实验时，随意操作，缺乏监督机制，也增加了危险性。如不规范地使用易燃易爆危化品，极易导致火灾或爆炸事故的发生。
3.2插座转换器等用电产品不规范使用
实验中需要用到各种仪器设备，其中也不乏精密仪器和用电仪器，设备的多样化使得电源插座比较紧缺。在规划插座位置时，未考虑到用电产品安全便捷地使用，实验室和办公室有多个插座转换器相互连接的现象，另外，多家企业普遍存在随意将插座转换器放置在操作台上或地面的情况，发现此类隐患共计6处，占各类隐患总数的15.8%。某些在孵企业的电源线零乱地缠绕在转换器旁，一旦发生过载、短路、绝缘损坏等故障时，产生的电热或电火花易引燃周围的可燃物，引发电气火灾事故。
3.3气瓶的安全附件缺失
在走访的使用气瓶的企业中，发现3处气瓶没有安全附件，管理很不完善。但是，也有对气瓶的安全管理和防护措施做得很出色的企业，具备相关检验、检测机构认定的安全使用证，并在气瓶上张贴危险性概述、急救措施、消防措施和泄漏应急处理措施等注意事项。然而，有些企业无视气瓶的危险性，导致气瓶的安全附件缺失成为常见现象，胶圈的缺失尤为严重。有些气瓶未用锁链固定，气瓶很容易倾倒或滚动，轻则会砸伤人，重则还会发生爆炸事故。
3.4个别消防设施失效，形成火灾隐患
在孵化器公共区域和各入孵企业实验室及其仓库，都设有灭火器和消防栓，但是有些灭火器已经欠压失效，有些消防栓柜门里面的消防水带也已破旧不堪，更有甚者消防设施缺失。这是消防安全管理中存在的严重漏洞，一旦发生火灾事故，这些形同虚设的消防器材根本无法发挥作用，抑制火灾的蔓延只能成为空想。
4安全隐患整改措施与建议
针对调研的生物医药孵化器中出现的问题，提出如下整改措施与建议。
4.1制定危化品管理制度，共建危化品仓库
各入孵企业都应遵循企业内部制定的安全管理制度以及相关的国家法规，在《常用危险化学品贮存通则》（GB15603-1995）中的第4.7条明确提出，要将常用危险化学品与禁忌物料分开，并根据类别分三种方式贮存，即隔离贮存、隔开贮存和分离贮存。若条件不允许，则储存在危化品柜内的化学试剂下最好放托盘，以防试剂瓶倾倒后流出的液体相互混合发生事故。由于各在孵企业危化品用量少，各自分离贮存有困难，因此建议孵化器共建危化品库由专人集中管理，实行统一购买和储存政策，且储存量不宜过大，危化品进出库时做好登记，并实行严格的“双人双锁”制度。危险化学品的规范储存和使用，不仅能保证企业安全有效地运转，也是对实验操作员自身安全的有力保障。
4.2插座转换器固定设置，防范电气火灾事故
插座转换器属于实验室中常见的用电产品，倾倒的化学试剂液体容易流入放置于操作台上的插座插孔中。因此，应将插座转换器固定悬挂在墙上或离需要用电设备距离较近的固定体上，使其插孔垂直于墙面等固定体放置。同样，严禁将水杯和饮水机放置于插座旁。安全管理人员应时常检查插座转换器是否有松动现象，一旦出现不牢固现象，应及时进行加固处理使其完善。根据《用电安全导则》（GB/T13869-2008）第5.6条，选择用电产品，应确认其符合产品使用说明书规定的环境要求和使用条件，并根据产品使用说明书的描述，了解使用时可能出现的危险及需采取的预防措施。只有加强实验操作人员的安全用电常识，制定安全用电规程，规范安全用电行为，才能更好地遏制电气火灾事故的发生。
4.3安全附件必须配备齐全，对气瓶实行动态信息管理
气瓶属于特种设备中的压力容器。《安全生产法》中指出，特种设备必须按照国家有关规定，取得安全使用证或者安全标志，才可投入使用。在气瓶的使用过程中，也要定期检查其压力是否在安全阈值内、安全附件是否完好有效。建议各企业在物业公司的协助下，完成政府监管部门对气瓶的动态信息管理，以便及时发现不安全因素从而进行迅速整改。除了配合政府部门的检查检验工作，企业自身也应制定严格的特种设备管理规定，并注意对气瓶的日常管理，一旦发现安全附件缺失，应及时配齐。
4.4定期检查消防设施，及时更换失效部件
各入孵企业都必须对在职员工进行消防安全教育，落实消防安全责任，做好消防设施配备工作，配合物业公司检查火灾安全隐患，进行火灾应急演练。按照《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）中第6.1.1条的要求，一个计算单元内配置的灭火器数量不得少于2具，并定期进行检查维修更换，以起到相互备用的作用。建议入孵企业配合物业公司做好消防安全工作，主动设置火灾自动报警系统和自动喷淋装置，以迅速有效扑灭初起火灾。物业公司应在园区公安机关消防机构的监督指导下，确保消防中控室的监控系统正常运转，认真履行自己的责任，真正从劳动者的角度考虑，保证他们的安全。
5结论
生物医药孵化器作为高新区内的重点监管对象，必须义不容辞地贯彻落实“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针。在孵企业存在的安全隐患主要是危化品管理不当、电源插座设置不规范、气瓶的安全附件缺失、消防设施失效四类，其中以危化品储存和使用不规范的现象最多，针对以上隐患，根据相关法律法规提出了对应的整改措施与建议。园区内的各行政职能部门必须明确自身的监管职责，建立良好的沟通和协调，以期为高新区生物医药孵化器的安全生产提供有力保障。
参考文献：
[1]马凤岭，夏卫东，张峰海.科技企业孵化器理论与实务[M].北京：科学技术文献出版社，2008：34.
[2]周金宝.生物医药孵化器的现状与问题[J].杭州科技，2002（3）：7.
生物技术和生物制药的区别篇2
创新技术优势
尔康制药始终坚持创新是企业发展的源动力，十分重视新产品和新工艺的创新性研究，充分利用在药用辅料和抗生素领域的人才与技术优势，在产品创新方面投入了大量资源，获得了众多优秀的研发成果，使其产品品种、品质和工艺获得了较大的提升。近三年公司新增近80个药用辅料品种，极大的丰富了产品结构。截至本招股说明书签署日，公司共拥有112种药用辅料产品，可基本满足制药企业常用辅料的需求，同时公司目前还有70多个药用辅料品种正在申报注册批件。在工艺方面，公司不断针对制剂的需求对工艺进行优化改进，开发出了众多行业内独有的先进工艺技术。截至本招股说明书签署日，公司在制备工艺方面有17项发明专利处于申请中，另有多项工艺技术处于在研阶段。
稳定业务优势
公司通过自主研发，近两年新增了药用辅料产品近80种，截至2010年底，公司共拥有药用辅料注册批件112个，而且正在申请的药用辅料达到了70余种，辅料品种的增加能够更好地满足客户的需求，扩大了公司客户群，也使公司产品销量大幅度增长。
目前，公司销售网络分布在全国7个大区，网点分布范围广泛，辐射区域广阔，与国内近3000家制药企业建立了稳定的业务关系，覆盖了国内70%以上的制药企业。在成品药销售方面，公司与国内众多医药商建立了良好的合作关系，公司新型抗生素产品磺苄西林钠推出当年即通过商在全国各地区众多大型医院实现销售，引起良好的市场反响。
广阔行业前景优势
2008年4月14日，科技部、财政部和国家税务总局联合《高新技术企业认定管理办法》的通知，将药品制剂新辅料列入国家重点支持的高新技术领域，这些新药用辅料主要包括β-环糊精衍生物、微晶纤维素和微粉硅胶等固体制剂用辅料，具有掩盖药物的不良口感、提高光敏药物的稳定性、减少药物对胃肠道的刺激性、使药物在指定部位释放等作用的包衣材料，包括：纤维素衍生物和丙烯酸树脂类衍生物等；注射用辅料，包括：注射用β-环糊精衍生物、注射用卵磷脂和注射用豆磷脂等。控、缓释口服制剂，粘膜给药和靶向给药制剂、眼用药物、皮肤给药等特殊药用辅料。
生物技术和生物制药的区别篇3
关键词：高新区产业结构发展战略
目前，连云港高新技术产业园区以新型化学合成药、现代中药及制剂和医疗器械为主体的新医药产业已具备扎实的基础和雄厚的实力；以碳纤维、硅材料、电子封装材料为主体的新材料产业，以太阳能转化利用的高纯晶体硅材料生产，特别是中科院先进能源动力技术研究中心为主体的新能源产业基础已经形成，正在加速发展。
一、连云港高新区产业发展现状
（一）高新技术产业不断发展壮大
近3年来，连云港高新区共完成新技术、新产品开发500多项，累计认定国家重点新产品64个，省级高新技术产品300多个。区内共集聚高新技术企业65家，有2家企业经科技部认定为国家创新型试点企业，5家企业被认定为国家火炬计划重点高新技术企业。建有部级重点实验室1个，部级企业技术中心4个，省级重点实验室（重大研发机构）4个，国家和省级博士后科研工作站17个。建有各级各类科技创新平台120多个，省级以上科研机构68个，占全市总量的一半以上，是苏北地区单位面积拥有创新平台数量最多和质量最高的地区之一。
（二）特色新兴产业基地正在形成
连云港高新区经济总量保持快速增长，产业结构不断优化，特色新兴产业初步集聚并呈现快速发展势头。其中，新医药产业在抗肿瘤、消化道、抗肝炎、妇科血瘀症、糖尿病、中药抗病毒等多个领域技术水平国内领先，已经成为全国最大的抗肿瘤药物、抗肝炎药物生产基地和全国重要的现代中药生产基地；以碳纤维、超高分子量聚乙烯纤维、差别化氨纶纤维为主的复合材料产业以及硅电子信息材料等居于国内领先水平；新能源产业已构建风电装备、光伏、清洁能源等三大产业链；江苏省新能源装备制造基地也已在高新区内建成。
二、连云港高新区新兴产业发展的基础
（一）新医药产业
新医药产业已基本形成以化学药、中成药为主体，医药包装和医疗器械为特色的现代医药产业体系，成为全市行业集中度最高、竞争能力最强、发展潜力最大的支柱产业，创新能力居全国前列。高新区拥有以创新药物研发与发展研发外包为目标的国家火炬计划连云港新医药产业基地、国家“863”计划成果产业化基地、江苏省医药科技产业园等产业载体，是全国最大的抗肿瘤药物、抗肝炎药物生产基地和全国重要的现代中药生产基地。区内医药企业共承担了11个国家“863”计划项目、18个国家科技重大专项项目和12个省重大科技成果转化资金项目。拥有恒瑞、豪森、康缘药业等从事新医药领域的研发中心6家；拥有千樱医疗设备、天诺光学仪器等医疗器械研发中心6家；拥有江苏豪森、深圳奥萨集团医药研发生产基地及康缘海洋医药中试基地，其中恒瑞、康缘、豪森和正大天晴4家医药骨干企业均进入中国制药工业百强。
（二）新材料产业
开发园区目前已经聚集包括新材料国家高技术产业基地、国家高性能纤维及复合材料高新技术产业化基地等5家部级科研单位；拥有中复连众、杜仲氨纶、汉高华威等新材料生产企业技术研发中心近60家；在复合材料、电子信息材料、新能源材料、金属新材料、生物医用材料等领域取得一批高水平成果，涌现出一批极有前景的项目和产品。如中复神鹰公司已形成年产3000吨碳纤维原丝和1220吨碳纤维的生产能力，应用于航天、国防等尖端领域的T700/T800级碳纤维已进入中试阶段，初步形成了一批产业特色鲜明、技术水平高、产业关联度大、布局相对集中的新材料产业骨干企业群，并已形成硅材料加工、太阳能光伏电池、电子信息材料生产的特色集群区。
（三）新能源产业
近年来，高新区以国家新能源产业和中小企业科技创新与成果转化示范园、中科院能源动力研究中心、清洁能源创新产业园、省级新能源装备制造基地为平台，以龙头企业科研中心为主体，在核电、太阳能、风电、生物质能、清洁能源方面已经形成和正在形成特色鲜明的产业优势。风电设备领域集聚了国电联合动力、中复连众、杰瑞电子、重山精工等一批创新型骨干企业，形成了集风电整机、关键零部件、控制系统配套发展的产业链。园区的中复连众公司是亚洲最大的风电叶片制造商，其部级科技项目“3兆瓦海上风力叶片研发”在北京世界“绿博会”亮相获奖，全球最大的5兆瓦风电叶片也已下线；韩国重山精工公司生产的风力塔架出口规模居全球同行业前列。
三、新兴主导产业发展战略重点
（一）新医药产业重点发展领域
重点发展化学合成药领域、新型医疗器械领域、新型化学药品制剂领域、现代中药及制剂领域、海洋生物医药等领域。
一是化学合成药领域，重点发展原料药、抗肿瘤药、心血管药物、肝病药物、多肽药物、麻醉镇痛药。化学制药仍然是目前医药行业中最大的子行业，市场规模较大，化药仿制药及原料药市场前景广阔，近年来全球非专利药市场增长速度是专利药市场的4倍。
二是新型化学药品制剂领域，重点发展片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、滋膏剂、贴膏剂等。近年来，西药制剂出口发展迅速，在国内医药市场复杂多变、波动较大的形势下，已成为消化过剩能力、推动国内产业发展的重要力量。
三是现代中药及制剂领域，重点发展中药饮片、妇科药物、儿科药物、心血管药物、骨伤科药物等。近几年来，中成药工业的产值平均年增长20%，利润和利税平均年增长24%，呈现了强劲的发展势头，随着人们对中药认识加深，其市场潜力巨大。
四是海洋生物医药领域，重点发展海洋活性物质提取、海洋药物、海洋生物保健品。随着海洋生物技术的发展，我国海洋药物已由技术积累进入产品开发阶段，未来20年将形成一批海洋药物与保健品，在抗艾滋病、抗肿瘤、卫生保健方面发挥重要作用。
（二）新材料产业发展战略重点
重点发展新型复合材料领域、电子信息材料领域、新能源材料领域、高性能金属材料领域等，形成以新材料研发为先导，涵盖小试、中试、产业化及检测等环节的完整的新材料产业创新及产业链。
一是复合材料领域，重点发展以碳纤维、超高分子量聚乙烯纤维、聚酰亚胺纤维、差别化氨纶纤维为主的复合材料。复合材料是近年来发展速度较快的一种应用材料，这种类型的材料普遍具有良好的工艺性能、较轻的比重、极强的耐候性和耐腐蚀性，因此在多个行业领域都有应用。
二是新能源材料领域，重点发展单晶硅、多晶硅项目，薄膜电池材料项目。连云港硅资源、氯碱资源丰富，水电资源总量充足，为发展多晶硅等能源新材料提供了有利条件。
三是金属新材料领域，重点发展粉末冶金、钢制品、金属加工、铝合金、镁合金等。连云港铁路、高速、港口运输条件便利，可以大量从内陆地区运输钢铁、铝、有色金属及煤炭资源，即将投入的南钢项目可以为产业发展提供原材料。
（三）新能源产业发展战略重点
重点发展太阳能光电领域、风电设备领域、高效照明设备领域、重生物质能设备领域、清洁能源领域，不断壮大规模，形成特色和优势。
一是太阳能光电领域，重点发展多晶硅切片、光伏组件、太阳能电池、太阳能热水器。连云港拥有丰富的硅资源、盐碱化工资源，石英储量和质量居全国之首，为多晶硅生产提供了原料基础，而多晶硅是光伏产业的重要材料。
二是风电设备领域，重点发展风机塔架、风力叶片、发电机组、高速齿轮箱、变压器、控制装置等。风电产业是当前新能源产业中最具有产业应用价值的细分行业之一。作为节能环保的新能源，风电产业赢得历史性发展机遇，发展势头迅猛。
三是清洁能源设备领域，重点发展煤电联产装备、煤气化设备、能源环境装备。连云港有火电、垃圾发电等发电产业，东陇海线辐射的中西部拥有丰富的煤炭资源和火电场设施，为开发区发展清洁能源设备提供了广阔的市场空间。
为了打造国家一流的高新技术产业园区，引导高新技术企业快速集聚，促进科技创新与成果快速循环转化，连云港高新区应大力实施产业高端化战略，着力推动高新技术产业化，逐步形成新医药、新材料、新能源等特色新兴产业竞相发展的产业格局。
参考文献：
①张洁莹.江苏省产业结构分析[J]．河北农业科学，2009（06）
②贾琳.江苏省产业结构调整与发展分析[J].江苏商论，2009（04）
生物技术和生物制药的区别篇4
【关键词】制药企业；GMP；垂直提升；输送技术；洁净度
在制药企业生产中，大量物料按照生产工艺要求，需要从一个工作单元或车间向另一个工作单元或车间输送。物料的输送技术，是限制制药企业发展的重要因素。随着我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称：新版GMP）的实施，新版GMP对洁净物料输送技术提出了更多更高的要求。新版GMP中的“生产管理”对“防止生产过程中的污染和交叉污染”，有如下规定：一、在分隔的区域内生产不同品种的药品；二、采用阶段性生产方式；三、设置必要的气锁间和排风；空间洁净度级别的不同区域应当有压差的控制；四、应当降低未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险等等。由些可见，面对制药生产环境的高要求，解决好物料输送问题是防止污染和交叉污染的有效方法之一，也是药厂为通过GMP认证所必做的技术改造关键技术。
垂直物料输送具有占地面积小，输送线路长的特点，能够连续地垂直输送物料，使不同高度上的连续输送机保持不间断的物料输送，可以把多个输送子系统连接成一个更大的连续的输送系统，它还可以将干燥工艺过程与垂直提升过程融为一体，这样能够有效降低厂房建造成本以及生产成本，增加生产效益，因此得到了广泛的应用[1]。此法提高了生产效率，一定程度上降低了操作人员的劳动强度。但这种输送也有他的缺点，如输送过程中的物料的局部暴露、粉尘飞扬、操作人员与物料近距离接触、静电、管道堵塞和磨损等问题。因此，国内外制药企业引入了洁净粉体物料“密闭传输”的概念，即要求固体原料药中间体和药品颗粒在完全密闭状态下进行传输，对管道和设备可进行CIP（可在线清洗CleaninginPlace）操作，且避免打开这些连接处。系统输送法很好地实现了这一目标，完全做到物料密闭、无菌输送，无损失、无交叉污染、有效保护操作人员和操作环境、有效解决粉体颗粒的分层现象和消除静电，国内制药企业在实施新版GMP认证中可推广应用[2]。
物流垂直提升输送法是近年来一种新型物料输送方式，其可实现无尘化作业，即针对具体工艺设备，对进料口和出料口进行密闭设计，在不降低工艺设备原有性能的前提下，充分实现密闭连接，有效控制粉尘泄露，防止粉尘飞扬[3]。主要有容器对接系统（ContainerDockingSystem，CDS）和粉体输送系统（PowderTransferSystem，PTS）等[4]。该技术连续化生产能力强，安全和环保性能优越，适用于药物生产过程，特别适用于诸如高致敏性药物生产和无菌药物的生产过程，是今后制药工艺中洁净粉体物料输送的发展方向。为了满足现代制药行业对提高产能并满足法律法规规定的需求，我们对输送技术的工艺配置的进行了改进，提出一种帝益穿层物流垂直提升输送技术，该输送技术不仅能够降低厂房的占地面积，同时能保证药物输送过程的洁净度要求，能够为无菌车间或厂房的合理布局提供有力技术支持。
综合以上原因，我们提出了帝益穿层物流垂直提升输送技术，本技术改造主要对现有固体制剂车间的物料输送技术设备上，改造的其输送原理示意图如图1。
该物料提升输送系统的主要部件及核心装置是无杆气缸。无杆气缸是指利用活塞直接或间接方式连接外界执行机构，并使其跟随活塞实现往复运动的气缸。利用该特性，我们将无杆气缸的活塞位置上加装一个输送平台（根据不同输送要求以及传送物料的重量和体积，该平台可设计为带密布孔洞的提升板或提升物料笼），然后将该装置加装外壳密封该装置以达到保证洁净度的要求[5]。因为输送平台为开放式，带有较多孔洞，故有效解决输送平台对腔体内空气压缩的问题，保证了物料的正常垂直输送物料输送过程中保证洁净度要求。同时，在输送装置顶部与底部都加装百叶窗式风口，通过不同房间的压力梯度，使有效组织气流形成，从顶部进风口入，从底部出风口的垂直气流组织形式。根据GMP要求，由于要保证室内洁净度，上层传送房间与下层传送房间都为正压。为了能够保证传送腔体内的洁净度，可设置上层传送房间的压力大于下层传送房间。
图1
帝益穿层物流垂直提升输送技术对现代制药企业跨不同垂直洁净空间输送物料非常重要，输送装置由于采用密封式腔体，可以在不影响洁净区域气流组织形式的前提下，既满足输送通道的洁净度要求，又满足物料传送需要。尤其是在跨不同洁净度房间的物料垂直输送，是该输送技术的优势及亮点。由于传统物料传输技术很难解决各个生产设备间的全自动化，不可避免的需要在部分区域进行人工转运。即使能够实现自动化，设备造价必然会非常昂贵。而新技术由于使用穿层传输，在物料输送上能够极大满足设备间无缝连接，从而省去这部分人工转运的人力资源的消耗。并且帝益穿层物流垂直提升输送技术能够轻松实现全程PLC全自动化操控，能够进一步减少人力资源消耗。
我国由于垂直提升技术起步晚，该技术在制药应用中比较小，尤其在不同洁应用于各净度房间之间的物料传送和相同洁净度不同区域之间的物料传送问题是难解决的技术难题，而这种帝益穿层物流垂直提升输送技术在输送过程中保证洁净度的要求、减少占地面积等方面有很大的优势，总之，新型的特料输送技术是提高现代物料企业的工艺水平质量控制水平，我们可以利用新型厂房的设计和老厂房合理而恰当地改造实现这一目的从而实现GMP和提高制药水平和质量。
【参考文献】
[1]陈卫峰.垂直提升连续输送技术的研究应用[J].煤矿机械，2007（1）：133-135.
[2]杨达文.国内外带式送机的现状及技术前瞻[M].2004年中国机械工程学会年会论文集，230-235.
[3]裴晋平.粉体真空输送在固体制剂生产中的应用[J].医药工程设计，2009，30（1）：17-19
生物技术和生物制药的区别篇5
北京市生物制药产业状况调查
作为中国生物制药技术开发和生产的主要基地，北京市对中国的生物医药技术和产业的发展做出了积极的贡献。由于生物制药产业的巨大发展前景，国内其他地区，如上海、广东、香港、沈阳等地也在大力发展生物制药产业，因此北京的优势正受到极大的挑战。此外，与美国等国外生物制药先进的国家相比，北京更有着巨大的差距。
1.北京市生物制药企业现状
对北京市生物制药企业基线调查的范围包括全部在生物医药网上登记及部分未登记的以生物制药和生物技术命名或涉及生物制药领域的企业共94家，获得相关78家企业的资料。由于现在打生物技术牌子的企业众多，难免有遗漏的企业。调查的方法是采用问卷调查方式，通过上门拜访、电话采访等方式来获取所需情况。
从所调查的情况看，北京市生物制药企业的现状可以总结为以下几点：
一是大多数生物制药企业徒有虚名。尽管从总数上看北京生物制药企业近百家，然而大多数企业根本不具有生产能力，此类企业大约占所调查企业的68.4%。此类企业多数是看好生物制药的盈利前景来淘金的，然而生物制药的高科技含量和高投入使他们只能很快偃旗息鼓，有的销声匿迹。占6.4%左右的几家只生产几种生物制品的企业，由于企业规模有限，资金规模一般在十几万至几十万之间，人员在十几至几十人之间，因此无力从事真正意义上的生物制药的生产，生产的产品多为保健类产品，如食用菌、水、保健品等。
二是北京市制药行业中有大约12家中药或化学药物制药厂也兼营生物制药，其中大多数是北京市制药行业的龙头老大，如双鹤药业、同仁堂、清华紫光、双桥制药公司等。它们由于拥有现成的制药方面的人才、技术和资金实力，正逐步向生物制药领域扩展，以使他们的产品结构和技术含量进一步提高。他们将是北京生物制药产业未来的生力军，具有巨大的发展潜力。
三是目前北京市真正称得上是生物制药的企业大约有9家，是目前北京市生物制药产业的支柱，占所调查企业的11.5%。这些企业以生产生物诊断试剂、疫苗和其他生物药品为主营业务，如北京生物制品研究所（天坛生物）、北京科兴生物制品有限公司、北京北方生物技术研究所、北京三元基因工程有限公司、北京佳科生物技术公司、北京中生生物公司、北京协和诊断剂厂、北京耀华生物技术有限公司和北京华大吉比爱生物技术有限公司。在这9家生物制药厂中，按照生物制药产品的品种可将企业分为三大类，即以生产各类诊断试剂为主的企业，如佳科公司、协和诊断剂厂、北方生物技术研究所、中生生物公司、耀华生物技术有限公司和华大吉比爱生物技术有限公司等；以疫苗生产为主的企业，如天坛生物和科兴生物制品有限公司等；以基因工程药物生产为主的企业，如三元基因工程有限公司。
在9家生物制药企业中，生产诊断试剂的公司占多数，其中北方生物技术研究所和中生生物公司规模较大，产品都达到上百种。北方生物技术研究所的主要产品的年销售额达到2000万元，已经具备了一定的生产规模。然而应当指出的是，诊断试剂在生物制药领域属于技术含量较低工艺较简单的产品，能够以较少的投资取得较快的效果，因此集中在这一领域的企业数量较多。例如北京华大吉比爱生物技术公司在较短的时间内研制生产出了非典型性肺炎病毒抗体（IgG）酶联免疫诊断试剂盒，并通过血清检测诊断相关人群是否感染了“非典”，收到很好的效果。
以生产疫苗为主的北京科兴公司成立于2001年，虽然历史短暂，但是从一成立就不同凡响。科兴公司由中国著名生物技术专家陈章良挂帅，人才济济，资金力量雄厚，企业注册资金上亿元，生产科研起点都很高，具有巨大的发展潜力。目前公司的主打产品以甲肝灭活疫苗为主，并且正在开发研制“非典”疫苗。另一家以生产疫苗为主的天坛生物公司有“中国生物界的摇篮”之称，其历史长达80多年，可生产110多种产品，是目前北京市规模最大、生产品种最多、技术力量比较雄厚的企业。天坛生物的年销售额目前在北京市名列前茅，达到1.5亿元以上。该企业不仅在北京地区属于龙头老大，而且在全国也名列前茅，特别是在1998年上市以来已成为知名度最高的生物制药企业之一。
与国内外同类企业的竞争力比较
生物制药产业具有高技术、高投入、高风险和高回报的特征，同时它也对发展生物制药产业的国家和地区提出了技术、资金、人才、市场等方面的高要求。与我国其他地区相比，北京市具备了更多的发展生物制药产业的优势，其总体现状可概括为：研发实力在全国处于领先地位，经费支持优势明显，创新能力不断提高，产业布局初步形成，行业竞争日趋激烈，企业规模有待发展壮大。
1.生物技术人才的聚集和研发实力
我国目前从事生物技术研究开发的人员已经接近2万人，一批优秀的青年科学家正在成长，并且在一些重大的研究项目中担当主角。在这些高技术人才中有相当的一部分聚集在北京，形成以中央驻京单位、海外华人学者为主体构成的北京生物技术和新医药产业中心专家系统，形成了北京生物医药产业的核心竞争力，具有了全国领先的研发实力。例如由国家科技部中国生物工程开发中心发起成立的从事生物高技术研究的北京凯正生物工程有限责任公司，是国家“863”计划生物领域北方生物制药产业的研究开发基地。于1998年成立的国家人类基因组北方研究中心诺赛公司是担当国际人类基因组1%测序任务的核心单位。留学归国人员创立的一批企业也成为北京生物科技创新的主要力量之一。如获得中小企业创新基金的北京金赛狮公司、海外风险投资介入的清华生物芯片研究开发中心、参与人类基因组1%测序工作的华大公司等，都是以留学人员为主创办的生物技术企业。
北京市虽然具有了全国领先的研发实力，然而这种实力说明的是一种发展潜力，而从目前的医药开发的成果来看，我国在新药的开发上仍处于落后状态，这从我国所拥有的一类新药和生物技术专利数量上已经反映出来。在我国市场上销售的12种基因工程药物和一种基因工程疫苗中有3种为I类新药，是我国的国际独创或率先投产的品种。我国计划在“十五”期间，每年增加2-3个新品种，最终取得10-15个具有自主知识产权的基因工程新药上市。而在美国仅1999年就有22种生物技术新药经美国国家药品检验局批准上市，使上市的生物技术药物总数达到92种（其中美国占72种），此外还有350种生物技术新药已经进入临床试验。除已上市和进入临床试验阶段的药物外，还有各类新型候选药物总计超过1000种。
衡量生物技术水平的另一个重要依据是所获取的专利数量，它是企业能否具有开发新产品和独家产品的技术实力的标志，其供给的希缺性显而易见。从生物制药技术专利的分布情况看，美国占据了全球该项专利总数的一半以上，占51%，欧洲占33%，日本占12%，其他占4%。目前各国生物制药公司在生物制药技术领域的竞争聚焦在基因下游方法技术的专利化上，如果在这一领域的竞争落后就意味着可能失去市场的份额。目前北京市的技术人才所研究的更多地属于生物技术的上游领域，上下游技术脱节和科研体制是目前亟待解决的问题。此外从事生物技术的科研院所应加强与企业的合作，并将科研重点放在那些市场普及程度较高的项目上。
2.市场需求潜力
医药保健产品属于需求弹性较高的产品，而生物医药产品又是药品中处于较高价位的产品，因而人们对医药保健产品，特别是生物医药产品的消费的高低与人们的收入水平具有直接的相关关系。从表2中可以看出医疗保健费用的支出与收入水平有着直接的关系，收入越高，医疗费用的支出也就越高。北京市人均3500美元的GDP水平远远高于全国963美元（2002年）的GDP水平，因此北京市的人均医药消费水平也大大超过全国的水平，接近全国最高收入户人均医疗保健支出费用。与全国其他三个收入水平最高的省市相比，北京的医药支出也明显高于这些省市。
根据经济学中“一国竞争优势”理论，国内市场对某种产业生产产品的需求规模和市场潜力是支撑该产业发展并获得竞争力的一个重要因素，本国需求大有利于厂商追求规模化生产并实现降低成本的目的，需求增长速度快也会刺激厂商追加投资和采用新技术。北京市不断增长的收入水平和医药保健支出水平表明北京市的医药保健市场具有巨大的发展潜力。事实上，不仅北京市场潜力巨大，整个中国的医药市场都呈现出巨大的发展潜力。根据《中国市场统计年鉴（2001年）》的统计数字，2000年我国城镇居民家庭平均每人全年用于医疗保健方面的支出为318.07元，而农村则为87.57元，平均为202.8元。随着我国人民收入水平的提高，人均医疗费用的支出也在逐年提升，1995年我国的人均药品费用只有88.33元，而5年后的2000年已经提高了2.3倍。从需求规模上看，我国由于人口基数大，各种大病的发病率也相对很高，例如我国乙肝病毒携带者高达1亿多人，慢性肝炎患者约1000万人，这对乙型肝炎疫苗和治疗乙肝的药物如干扰素α－1b的需求就十分巨大。目前我国干扰素的年需求量为1560万支以上，年产值约9.4亿人民币。但目前国内的产量只能满足市场需求的一半左右。再如，我国糖尿病患者约3000万人，到2006年将超过6000万人，而我国目前生产的猪胰岛素只能满足20多万人的需求，而人胰岛素的生产由于产量和质量的限制，还未形成生产规模，因此还需从国外进口。从以上两例可以看出我国对生物制药产品的潜在市场需求的确巨大。
然而现实的消费需求取决于人们总体生活水平的高低。与美国医疗保健费相比，2000年中国的医疗保健费用只相当于美国的5.75%。根据美国商业部的统计数字，美国医疗保健消费总额已经超过1.1万亿美元，大约占美国国民生产总值的14%，到2008年全美用于医疗保健的费用将达到2.2万亿美元，预计超过国民生产总值的16%。目前美国现有的针对大病生物药品的市场份额就达1290亿美元，而这仅仅是潜在市场份额的一小部分。可见美国的生物制药产业之所以发展迅速与美国的消费能力有着直接的关系。
3．产业集中度与企业规模
某种产业及相关产业如果能形成较高的集中度，可促使该产业形成规模经济和外部经济效应，由此对整个产业的发展产生辐射和带动作用。目前美国有波士顿、旧金山等五大生物技术产业区，法国巴黎附近成立的“基因谷”里聚集着法国最有潜力的新兴生物技术公司，印度也形成了新德里和海德拉巴生物技术公司聚集区。这些生物技术产业区不仅是地方经济的支柱，更是各国生物技术产业规模化的基础。2002年10月28日，北京市人民政府市长办公会议决定将北京生物工程与医药产业基地建在北京大兴工业开发区，使其成为继北京中关村生物园区后的又一大型的以生物制药为主的生物技术开发区。目前园区内汇集了中国医学科学院药物研究所、医药生物技术研究所、首都医科大学、中国疾病预防控制中心、军事医学科学院、中国药品生物制品检定所、北京市北方生物技术研究所等多家生物医药研究机构，全区共有生物医药领域的企业和机构72家。三元基因、协和制药、同仁堂等生物医药企业已落户大兴，2001年园内生物医药企业销售收入近5亿元。可以说生物医药产业的聚集效应已经初步形成，整个生物医药产业布局的雏形已经具备。
然而从上文所述的北京市生物制药企业基线调查的情况看，在生产领域北京市虽然企业数目众多，但都生产规模有限，仍处于自由竞争阶段。而最大的、有一定规模的生物制药企业只有生物制品研究所（天坛生物）、科兴生物制品有限公司等两三家企业。如果一个行业内企业数量很多，但达到一定规模等级的企业数量少，而且生产能力占全行业生产能力比重也很小，这种状态表明经营分散或表现为行业内低水平过度竞争，这对于行业的竞争力不利。下面从资本实力、投资规模、企业人员、国内排名等衡量企业规模的几项指标来将天坛生物与国内外同类企业作一比较。
天坛生物从规模上落后于国内同类企业，而与美国的企业相比差距更是巨大。企业规模的大小直接影响到企业的生产成本、生产能力、研发水平和市场占有率等。天坛生物从总资产到研发投入在国内这4家企业中是最低的，而国内企业与美国的企业相比较各项指标都大大落后于美国企业，特别是研发投入，我国4家主要生物制药企业历年来的投资总和只有1亿美元，大大低于美国一家公司一年的研发投入。鉴于生物制药产业高技术高投入的性质，美国能够领先于世界各国成为生物制药强国是不足为奇的。
4.市场份额
市场份额是最直接体现一个企业竞争力的指标，它的直观性是显而易见的。从市场份额的角度看北京市现有生物制药企业的竞争力可以说是有相当的实力的。首先天坛生物是我国目前上市的唯一以生产疫苗为主营业务的企业。它的三大主打产品基因工程乙肝疫苗、冻干风疹疫苗和脊髓灰质炎疫苗在市场上具有寡占性，其中基因工程乙肝疫苗占其销售比重的55%以上，目前国内唯一的竞争对手是深圳康泰公司，而冻干风疹疫苗和脊髓灰质炎疫苗也分别占有国内70%和30%以上的市场份额。然而必须看到的是，天坛生物的市场优势与计划经济体制下形成的格局有很大的关系，在垄断格局被打破后，以往的优势是否还能够继续保持就取决于企业的创新能力与现代化的管理；例如它的主要盈利产品基因工程乙肝疫苗就受到了深圳康泰的有力挑战。深圳康泰是一家民营企业，其经营机制灵活，生产成本低因而售价更有竞争力。而天坛生物的企业管理方式特别是用人机制和分配方式缺乏创新和先进的知识导向，这必然会影响到它未来的发展。目前国内另有一家企业也开始投产生产基因工程乙肝疫苗，这将打破两分天下的局面。
北京市另外几家生物制药厂一般也都可以凭借一两种产品占有较高的市场份额，如佳科公司生产的系列肿瘤标志物免疫分析试制盒CA-50、CA-242、NSE等为国内独家拥有的产品；科兴公司生产的甲型肝炎灭活疫苗拥有自主知识产权为国内独家拥有；中生生物公司的“中生”牌诊断试剂拥有国内60%的市场份额，而协和诊断剂厂的“变应原”系列抗过敏药的市场份额为60%，是国内唯一拥有该系列产品生产许可证的厂家。
北京生物制药企业乃至全国的产品在国际市场上所占有的份额可以说微不足道，直到1998年我国在世界市场上的份额只有0.75%。目前国际生物制药市场上主要由美国、欧洲和日本所瓜分，而尤以美国为最强。据估计美国占有了生物技术药品市场的45%以上，欧洲占有28%左右。而在世界基因工程药品市场上，美国占据了大约90%左右的市场份额。
综上所述，北京市的生物制药产业在国内同行业中具有相当的竞争力，表明北京具有发展生物制药产业的巨大潜力。北京作为中国的首都，在其产业发展的选择上应侧重附加值高、人力资本含量高、无污染、占地面积小的高科技产业，而生物制药产业正好符合上述要求。北京市政府在生物制药产业的发展上一直给予积极的支持。《北京市国民经济和社会发展“九五”计划和2010年规划纲要》中就将生物制药和新医药产业列为优先发展的四大高新技术产业之一。为此市政府还于1997年成立了北京市生物工程和新医药产业领导小组，成立了北京生物技术和新医药产业促进中心，在项目研究、开发、中试、产业化生产方面进行了全程部署的探索，研究制定了鼓励产业发展的政策措施。在市政府确定的“首都248重大创新工程”规划中，北京生物医药基地成为“248工程”4个基地之一。基地建设包括“一城、一园、一谷、一带”，即北大生物城、中关村生命科学园、亦庄药谷、京西生物医疗及医疗设备创新带。2003年6月双鹤药业、三九药业、国药企业进驻中关村生命科技园，三家企业预计将在生物技术和新医药研究项目上投资15亿元，计划在未来5年内实现销售收入百亿元。