循证医学的局限性(6篇)
循证医学的局限性篇1
初步检索得到307篇文献，最终纳入RCT4项，其中3项为兰州大学循证医学中心中文发表，余下1项为香港大学医学院英文发表的交叉设计RCT。研究的基本特征如下所示(见附表)。根据预先设定的标准，兰州大学的三个研究交代了随机序列产生(计算机软件产生)和隐匿的方法，对统计分析人员施盲，无数据缺失;香港大学的研究未交待具体的随机方法，结局采用学生自评的方法，且并未对缺失数据进行统计学处理;四个纳入研究均未对授课教师和学生实施盲法，且无法获得研究方案，其他偏倚风险不明。故而，四个研究总体方法学质量均为“高偏倚风险”。由于研究间具体的教学方法与结局指标不完全统一，研究结果报告不完整，故而仅有两个研究被纳入meta分析。三个研究采用考试成绩作为结局评价指标，结果显示PBL教学法授课后学生们的成绩均比LBL教学法授课后的学生们的高(MD6．41-25．27，P＜0．05)。三个研究采用问卷调查的方法调查了学生们对于不同教学模式的效果的态度，其中两个研究的Meta分析结果显示，在调动学习积极性(RR1．12-1．57)、激发学习兴趣(RR1．08-1．40)、提高参与意识(RR1．08-1．40)、提高语言表达能力(RR1．07-1．58)、提高信息获取能力(RR1．21-1．73)、提高分析解决问题能力(RR1．18-1．83)几方面PBL组的学生赞同人数高于LBL组;而在提高学习效率、提高综合分析能力、理论与临床更好结合、更好消化课堂所学内容、锻炼写作能力、加强师生沟通等方面赞同与否的人数两组无明显差异。一个研究采用KAB量表评价教学效果，包括循证实践的知识、个人对循证实践的实施运用、未来对循证实践的运用、以及对循证实践的态度几个方面。研究第一阶段结果显示，两组在对循证实践的态度上差异有统计学意义(MD=0．19-0．83)。
二、讨论
EBM教学的目的是以培养学生的学习能力和学习方法为主。注重学生们对“循证实践”各步骤的掌握和运用，考核侧重于实践能力。它对授课教师提出了更高的要求，既要能在规定时间内讲授所有的知识点，又应该让出一定的时间比例给学生，增加学生们自学的份额和实际效果。教师要能应对“随机时间”的发生、掌控课堂的进度，因此这种教学模式对师生的能力都是一种提升。PBL教学应用中应注意临床问题的提出、教学比重的控制、重要知识点的教授和教学效果的评价。
三、结语
循证医学的局限性篇2
其实，近半个世纪以来，人们已逐渐认识到癌症是一全身性疾患而非局部性病变，除非在其早期，不然颇难以采用单纯的手术切除加以治愈，于是，癌症的全身治疗日益受到重视，各种有效的化疗药物甚至靶向治疗等新药不断涌现，肿瘤内科学也得到长足发展。与此同时，肿瘤外科学也发生了相应的变化，其手术原则也从以往的机体最大可忍受度的根治性切除，演变为有利于保证生活质量的最小可治愈性切除。也就是，从以往的良药“苦口”利于病向良药“可口”也治病转化。
20世纪50～60年代，风行一时的各种“扩大根治术”“超根治术”甚至盆腔肿瘤的“半骨盆切除”“半身切除”等早已被淘汰，而被各种改良根治术或微创手术替代。现时的微创手术大致可分为内窥镜下的病变黏膜切除，腹腔镜或胸腔镜下的肿瘤治愈性或姑息性切除，以及较新颖的借助机器人操作的微创手术。
1.内窥镜下病变黏膜完整切除――术前需精确评估
内窥镜下的病变黏膜完整切除，较易理解，可以在内镜直视下，沿病变周边的正常黏膜将病灶完整切除，只要切缘无残留癌细胞，局部又无淋巴转移，就可以达到治愈目的，适用于食管、胃、结肠等胃肠道早期癌症。一般只要病变限于黏膜层就不会有淋巴转移，因此，该手术是较安全的。由于创伤小，恢复快，又免除了开胸、剖腹等手术，因此易于被患者接受。该手术成功与否的关键是评估有无淋巴结转移，以及确认病变的范围，若病变已达黏膜下就有局部淋巴结转移的可能，一旦局部病变已有溃疡形成，则很可能已累及黏膜下，仅作黏膜切除就有可能遗留转移淋巴结，造成日后复发的风险。
为了对其进行精确的评估，医生会建议患者作超声内窥镜检查，有助于明确病变仅限于黏膜内或已达黏膜下，甚或已累及肌层，以及胃肠道壁外的淋巴结是否有转移。当然，如探及淋巴结肿大，也不意味一定是转移，医生会结合肿瘤的病理类型等进行分析，以作更进一步的评估。必须指出的是，这种评估难以达到绝对准确，但有助医生作治疗方式决策的参考，以防将可治愈的早期病变贻误治疗。
2.胸、腹腔镜下肿瘤切除手术――用于非早期进展性癌存在疑义
目前正在逐步开展，而患者颇为纠结的是胸、腹腔镜下的肿瘤切除手术。一般对即使有邻近肿瘤的第一站淋巴结转移的早期癌，不论医生或患者均尚易接受此类在腔镜操作下的微创手术。由于通过腔镜的放大效应，可以更好地分辨体内的细致组织结构，有助于医生更好地手术。该类手术不但减轻了患者的痛苦，使术后的恢复更快，且不增加手术并发症，因此，手术的近期甚或远期的效果均不亚于开放手术。
但对非早期的进展性癌，这类微创手术是否优于开放性手术目前尚无定论，少数善于应用胸、腹腔镜手术的医生，认为该手术较开放手术更安全可靠，但多数医生对胸、腹腔镜下的微创手术能否如开放性手术那样易于作区域淋巴清扫，甚或连同肿瘤瘤灶整块切除存在疑义。这些均有待于更多的循证医学证据予以证实。最明显的实例是，对进展性胃癌在腹腔镜下施行包括第二站淋巴结在内的根治手术（胃癌标准根治术式），其可行性或安全性目前仍不确定。虽然少数的报告颇受鼓舞，但尚须更多的实践以充实循证医学的依据。但对结直肠癌的手术，由于淋巴结清除较易于胃癌手术，且由于腔镜下可以放大视野而能够进行更加精细的淋巴结清扫，因此，在腔镜下施行的结直肠癌根治术日有所增，渐被人们所接受。
3.机器人操作的微创手术――让手术“大众化”
循证医学的局限性篇3
1中医药临床试验的同质性
1.1同质性较差是中医循证评价的核心问题循证医学系统评价的关键在于临床试验的同质性。中医药临床试验的同质性较差是普遍存在的一个问题。现阶段的循证系统评价中，一类组方相似的中药复方常常被认为相似的干预措施。严格意义上来说，中药复方可随证加减，即使方名是同一个，但某一味药不同便不是同一个方子，按循证医学的理念不能进行严格的系统评价。事实上，不同中药复方的疗效差异可能很大，即使药物组成一样的方剂，如果剂量有差异，疗效亦不尽相同。如何在循证医学的系统评价中体现中药复方组方特点值得进一步研究。中医药临床试验中的辨证分型异质性问题更为普遍。如纳入标准同为气虚血瘀证，不同的研究者对症状、舌、脉等中医辨证要素的选择有所差异，甚至差异很大，将这些研究纳入系统评价而得出结论的普适性有待商榷，这也是定量的系统评价在中医研究中争论不休的原因之一。此外，中药的疗效受诸多因素制约和影响，如中药产地、种植方式、提取工艺、炮制方法等多方面因素。进行循证医学的系统分析之前，纳入临床试验中这些因素的一致性至关重要。故临床试验顶层设计方案应对有关中药产地、种植方式、提取工艺、炮制方法等方面作出规范，使得临床疗效的评价以及系统评价的结论具有更好的可信度。
1.2从经方入手进行中医临床试验现阶段中医临床试验中所选用的绝大部分为辨证论治的时方，对时方的系统评价势必存在异质性大的问题。经方在中医临床中有着不可撼动的地位，张仲景《伤寒杂病论》是在继承古代医家医籍精华的前提下，经过其本人大量临证实践，将辨证论治与方证理论融为一体，完成当时中医临床最佳证据的生成、实践与评价，可以说《伤寒杂病论》成书过程具有循证理念，是古代循证研究的真实案例。为提高中医循证医学系统评价的科学性与可信性，最大程度减少同一系统评价临床试验间的异质性，中医临床试验的选方用药，可否从药味较少的“经方”入手，对一组“症候群”进行循证研究？比如《伤寒杂病论》中关于胸痹心痛的经典方瓜蒌薤白白酒汤主“喘息咳唾，胸背痛，短气，寸口脉沉而迟，关上小紧数”。中医临床试验是否可以从这个“症候群”入手进行患者的纳入和干预研究，将瓜蒌薤白白酒汤作为改善症候群的基本方药，多个高度相似的临床试验在同一个系统评价中有着良好的同质性，则结论的证据级别必然有所提高。
2中医药临床试验的方法学问题
随机对照试验越来越被流行病学家和统计学家所认可，被学术界广泛接受，其设计本身的特点决定其有很多优势:内在真实性较高、能够证明因果关系以及提供未来研究方向。随机临床试验特别是双盲、安慰剂对照，是评价临床疗效的“金标准”，是中医药被全球广泛接受的重要方法学之一。
2.1随机方法以及方案隐藏国内大部分中医药临床试验未对随机序列的产生、分配方案的隐藏进行描述，如只有“采用随机分组”字样，随机方法不明确，大有“随波逐流”之嫌，一些随机方式可能为“随意”分组。或者随机分配方案没有隐藏或隐藏不完善，使得研究人员为了达到某种目的破坏随机性，导致夸大治疗效果，从而导致在循证随机风险评价时多数研究所存在的风险是不确定的，增加了结果偏倚风险。临床试验中，研究人员需要全程控制偏倚，随机化是重要控制措施。简单随机或区组随机等随机方式应该十分具体，以便衡量临床疗效的可靠性；随机方案的隐藏措施应该具体明确；设立随机方案的专属信封，随机系统单独管理并设立权限等。运用这些综合措施最大程度避免偏倚，以期得到最接近真实的结论。
2.2盲法盲法是体现RCT临床试验科学性的又一有力依据，也是循证医学的有力支撑。盲法要求申办方、临床监查员、医生和患者以及数据统计人员等临床试验的各方面人员对临床试验随机分组方案均不知晓。当前临床试验多以临床医生为研究主体，这些医生绝大多数工作在临床一线。繁重的医疗工作以外又从事临床试验研究，很容易造成一名临床试验研究者身兼数职，如既是方案设计者、主要研究者，又担当数据统计人员等。这种做法势必会造成盲法难以实施，造成研究者有意无意地选择性偏倚，如将病情较轻的病人纳入试验组，造成试验组的疗效优于对照组的夸大效应。另外，中医的很多干预措施很难做到盲法对照，比如一些关于针灸的临床试验的假针灸组较为牵强。盲法的质量控制对于临床试验的质量至关重要，盲法的低使用率，必然导致选择性偏倚乃至安慰剂效应的产生。
2.3对照循证医学的另外一个核心理念是对照。中药临床试验和西药中的化学药物临床试验相比有其特殊性，即大多数的研究者或申办方力求得到中药的非劣效性或与阳性药物的等效性的结论。对照试验如果在非劣效性或等效性试验中采用随机且盲法的阳性对照药物，研究者可能将疗效处于临界状态的特殊病例归于有效病例，造成结果偏倚，使得非劣效性或等效的可能性大大增大。安慰剂是临床试验成功与否的关键因素[9]。临床试验的安慰剂对照具有良好的说服力，然而设立安慰剂的临床随机对照试验的局限性主要在于伦理学方面：一些疾病具有临床有效药物治疗，安慰剂对照有可能导致疾病难以治疗或危及生命，选用安慰剂对照显然存在伦理问题。另外，安慰剂的制作工艺有待提高，许多患者得知有可能服用安慰剂后，采用“望、闻、嚼”等手段，试图分清阳性药物和安慰剂。患者考虑到安慰剂可能使病情恶化而中途退出临床试验，导致依从性较差，这对安慰剂的生产提出了更高的要求，因此一些双盲试验应使试验药物及对照药在剂型、外观以及色、香、味等感官指标方面尽量一致。
2.4随机对照试验存在的其他问题由于中医药自身特点，中医药研究中有很多非随机对照试验以及临床个案。循证医学中随机对照试验的研究方法已经比较成熟，然而，循证的临床试验证据并不只有RCT。国内中医药临床试验存在一些低质量随机对照研究，甚至假RCT，这些临床试验可信度低，论证强度弱，此时交叉试验设计、Nof1(单病例随机对照试验设计)等临床试验方案是一个替代选择，是实力较弱和资金较少的单位节约样本和资金可以考虑的一些设计方法。逐步探索和挖掘对非随机对照试验结果进行定量综合，将为中医药的循证评价提供新的方法和思路。
3中医药临床试验的统计学问题
3.1样本量问题中医药临床试验的样本数大部分在100例患者以下，这与国际多中心合作的临床试验的样本数有较大差距。循证医学尤其是系统评价的意义在于合并样本量以提高研究结论的可靠性。循证评价结论基于大样本人群的研究更有说服力，而目前中医药研究除了国家科研经费所支持的重点和重大项目（如国家自然科学基金、973计划、行业专项计划、科技支撑计划等），其他科学研究的样本含量均偏少或过少。
3.2结论统计分析纵向数据模型、Cox比例风险模型以及Logistic模型、多层线性模型都是可以用于临床疗效评价的统计方法。而统计学分析的基础---数据集合往往是结论科学与否的关键因素。严格意义上RCT试验有全数据（FAS数据）、意向性治疗数据（ITT分析数据）和“符合方案集”(perprotocol，简称PP)数据集合。为了提高临床试验结论的可靠性，应充分利用临床试验的所有数据信息，许多国内外学者主张在所有临床试验在统计分析时应采用ITT意向性分析和PP分析两种方法，最大程度避免偏倚。许多中医药临床试验未介绍样本失访或干扰以及退出病例，仅仅将“有效病例”或“可评价病例”纳入统计结果，几乎均未提及全数据集。虽然有效病例的受试者对方案更有依从性，但是脱落或失访的受试对象往往可能是试验效果不理想或存在不良事件的证据之一。忽略了脱落或失访病例的信息，不进行ITT分析会导致偏倚甚至严重偏倚，破坏原始随机性以及由随机分配而形成的基线一致性，甚至可能高估试验效应，低估不良事件，从而影响研究结论的准确性。对临床试验的目标变量进行统计分析时，统计者应同时对ITT数据和PP数据进行分析。当ITT和PP数据两种分析结论高度一致时，该临床试验受失访、退出影响的偏倚较小，其结论较为可靠；当ITT和PP两种集合结论不相符时，可认为该临床试验可能存在偏倚。
4临床试验的其他问题
现阶段中医药循证医学研究均局限于短期临床疗效的系统评价，鲜有疗效的长期评价，这是因为循证系统评价的基础---中医药临床试验忽略了长期疗效的顶层设计，同时安全性评价也成为中医药临床试验的短板。
4.1临床试验的周期和长期随访中医药在慢性病的干预治疗中占有一席之地，然而大部分临床试验的观察时间较短，远期疗效不得而知。长期随访在中医药临床试验中鲜有设计，患者的长期预后结论值得商榷，这也是对中医临床疗效的质疑原因之一。
4.2安全性评价自古以来，中医药以动植物等天然药物为主，疗效肯定且副作用较小。随着医学研究水平的发展，近些年中药的毒副作用引起医药学家的广泛重视。中医内治法或外治法并非无不良反应，相反有些中药的肝毒性、肾毒性日益受到重视，一些中药长期应用可能有严重不良反应。因此对中药的安全性评价应作为常规观察指标。
4.3中医循证医学的姓“中”与姓“西”中医药临床试验的结局指标多数局限于症状、理化指标等，而对中医辨证论治、证的要素、证的演变等中医药相关特点的关键问题却鲜有评价。现阶段应该根据中医药临床自身的特点，以中医药基本理论为框架，借鉴循证医学的理念和方法来发展具有中医特色的循证医学。
循证医学的最终意义在于：医学文献的海洋之中有庞大的医学信息，对同一问题许多研究结论却并不一致，甚至相反，以致于研究者不知采信哪种结论。因此，需将针对同一类问题的研究综合在一起，进行客观分析得出结论，并随新的临床试验结果的出现而随时更新，最终为临床治疗实践提供真实可靠的依据。目前中医循证医学正在面临多重机遇和挑战，无论是理论还是实践，中医现代化与循证医学仍然处于起步阶段。中西医思维方式与诊疗体系不同，中医认为同病可以异治，异病同样可以同治，不同疾病可以出现同一证型，同一疾病也可以出现不同证型，这种与现代医学迥异的思维方式给中医循证带来了诸多的不确定性。中医药临床试验在试验的同质性、随机对照方法学、整体质量控制、统计学等方面存在诸多问题，解决问题的关键是中医药临床试验和循证研究应该扎根于中医药理论框架。
循证医学的局限性篇4
循证医学(evidencebasedmedicine，EBM)是指遵循科学证据的医学，是运用最新、最有力的科研信息，指导临床医生采用最适宜的诊断方法、最精确的预后估计和最安全有效的治疗方法来治疗患者，其核心思想是任何医疗决策的确定都应尽量以客观临床科学研究为依据[1-2]。循证医学作为一门新兴的临床医学模式，对医学的研究和实践产生着越来越大的影响。许多临床学科的发展大大受惠于循证医学，皮肤科也不例外。本文就循证医学在皮肤科临床实践中应用的意义、基本方法及几种常见皮肤科疾病临床治疗方法的系统评价做一介绍。
1循证医学用于皮肤科临床实践的意义和基本方法
传统的临床研究，重视诊疗期间某些指标的观察，如并发症发生情况、近期疗效比较等，而易忽视远期疗效的随访。对于治疗效果的评定往往依靠表面的、简单的指标或近期疗效，如实验室检查指标、影像学检查结果的改变等。事实上有些治疗方法虽对上述指标的改善有显著作用，但却使预后恶化、病死率增加。目前很多皮肤疾病的治疗方法尚属于经验性,治疗方法的有效性也众说纷纭，难免会存在不合理性[3]。近10余年来随着循证医学在临床医学实践中的应用，医师的行医模式将逐渐由以经验和推论为基础的经验医学，向客观临床最佳证据的循证医学过渡。加拿大临床流行病学家Sackeet教授将循证医学定义为医生慎重、准确而且明智地应用目前所能获得的最佳证据来确定患者的治疗措施”[4]。其核心思想是在临床医疗实践中，对患者的医疗决策都应尽量以客观的科学研究结果为证据，即根据科学客观的研究结果来选择疾病合适的治疗方案，从而使患者获得最佳的临床预后和生活质量。最有说服力的临床试验证据应来自于国际公认的大规模随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)，以及严格进行的系统分析(systematicreview,SR)或Meta分析(Meta-analysis)[5]。1993年英国牛津正式成立国际Cochrane协作网[6]，其目的是为循证医学实践提供可靠的证据及系统评价,这极大地推动了循证医学的迅速发展。
循证医学科学有效地校正了皮肤科学的一些理念，使得皮肤科医生为患者提供更为可靠有效的治疗方案，因此，皮肤科的发展中循证医学起到了重要作用[7]。皮肤科医疗工作者通过深入研究循证医学的基本理论和方法，将其观点运用到临床诊疗之中，如在门诊、查房、疾病会诊、病例讨论或学术研究等活动中具体实践循证医学，根据患者的实际情况及合理要求，发现并提出亟需解决的临床问题，包括发病原因、临床表现、检查数据、预后可能存在的问题等[8]，检索相关的医学文献并进行鉴别甄选，获得相关文献资料，即解决问题的证据，对证据进行严格的分析和评价以确保其真实、可靠及有效性，通过综合考虑患者的特点及需求，并结合自身的临床治疗经验，将评价结果应用到临床实践之中，最后还需对这一临床决策的实际应用效果进行追踪、评价、修正和改进，最终的目的即是尽可能的完善证据并通过此过程提升自身的临床医疗水平和技术[9]。从网上可得到Cochrane图书馆服务,网址是。提供皮肤病系统评价的有诺丁汉英国Cochrane中心皮肤病组(CochraneSkinGroup)。循证医学模式能使临床试验的最佳证据直接应用到皮肤病临床决策，通过实践提高临床学术水平，对于皮肤科疾病的日常预防及治疗，改善皮肤病患者的治疗效果及其预后、生存质量意义重大[6]。
2皮肤科几种常见病临床治疗方法的系统评价
2.1湿疹常见治疗方法的系统评价
湿疹是常见的、顽固的皮肤科疾病，致病因素有遗传和环境因素，发病多在婴儿期和少年期。糖皮质激素类软膏已长期用于湿疹治疗，但会出现皮肤萎缩等副作用。吡美莫司在临床上常被用来作为局部外用皮质类固醇激素的替代品，但该药价格相对较昂贵，与现有的治疗方法比较，它的疗效和安全性尚不清楚。那么吡美莫司相对于皮质类固醇激素以及与它相似的免疫抑制剂如他克莫司，是否能够更加有效，有更好的耐受性呢？文献报道，该研究共包含31项试验8019例患者[10-12]。9项包含3091例患者的结果显示：6周以内的短期疗效观察，局部外用1.0%吡美莫司，2次/天与不含有吡美莫司的赋形剂相比，吡美莫司疗效显著，耐受性很好。6周以上的长期疗效观察，吡美莫司软膏能更好地预防复发，提高患者的生活质量，两者疗效差异有统计学意义。2项包括745名患者的随机对照试验研究表明：局部0.1%曲安奈德或0.1%戊酸倍他米松与外用1.0%吡美莫司比较，0.1%曲安奈德或0.1%戊酸倍他米松在治疗3周后，疗效明显优于1.0%吡美莫司。外用吡美莫司治疗组有更多的治疗退出和皮肤烧灼情况发生。但所有患者均无显著皮肤萎缩等副作用发生。2项包括639例患者研究显示：吡美莫司与0.1%他克莫司在治疗6周后，0.1%他克莫司疗效显著优于吡美莫司，由于吡美莫司疗效较差，导致更多的治疗退出，但两者治疗在副作用发生方面无显著的差异[13]。该项研究表明：局部外用1.0%的吡美莫司治疗湿疹，疗效不及中效到强效激素制剂和0.1%他克莫司软膏。由于缺乏与弱效激素的对照，局部外用1.0%的吡美莫司的治疗作用，尚不能完全确定。
2.2脓疱病常见治疗方法的系统评价
脓疱病是一种最常见的化脓性皮肤疾病，多发生在儿童。目前没有标准的治疗方法和指导原则，临床上治疗方法差异很大，主要有口服和外用抗生素，还有杀菌剂等。包括3533例患者的57项随机对照试验对20种口服治疗和18种外用治疗方法的疗效进行比较[14-17]。结果显示：外用抗生素治愈率明显优于安慰剂，但目前无证据表明某种外用抗生素在治疗上相比其他抗生素具有显著优越性，抗生素耐药性的不断变化应被考虑在治疗选择内。外用莫匹罗星软膏疗效显著优于口服红霉素，在大多数其他的对照中，口服与外用抗生素治愈率差异无统计学意义，大多数口服抗生素间对照试验，也显示差异无统计学意义。青霉素的治疗效果次于红霉素和氯唑西林，有一项小规模对照显示使用杀菌溶液能够改善脓疱病。一项高质量的随机对照试验结果表明：局部外用莫匹罗星和夫西地酸治疗局限性的脓疱病效果相当，疗效均优于口服治疗。对于泛发型的脓疱病，尚不确定口服抗生素是否优于外用抗生素。关于治疗副反应报道很少，口服治疗比局部用药显示有更高的副反应发生率，主要是胃肠道反应。#p#分页标题#e#
2.3大疱性类天疱疮常见治疗方法的系统评价
大疱性类天疱疮是常见的自身免疫性大疱性疾病，其治疗大多数凭借临床经验，依据皮损范围和病情程度而定，口服皮质类固醇激素被认为是标准的治疗方法。包括7个随机对照试验634例患者的系统分析研究设置不同对照，但没有包含安慰剂的对照[18-19]。结果表明不同剂量、不同成分的皮质类固醇激素对病情控制差异无统计学意义，初始剂量大于0.75mg-1•kg-1•天-1的泼尼松治疗该病没有显示更好的疗效；相比常规剂量较低剂量的泼尼松可能足够控制病情，还可减少严重副反应发生。联合硫唑嘌呤与单独泼尼松比较，没有显示更好的疗效，但联合硫唑嘌呤几乎可减少一半泼尼松剂量。血浆置换联合泼尼松疗法比单独应用泼尼松，能够更好地控制病情，两者差异有统计学意义，但在另外一项研究中却没有发现这方面明显的优势。最近一项研究表明血浆置换或硫唑嘌呤联合泼尼松与单用泼尼松疗效比较，在控制病情和降低病死率方面，联合用药均无显著优势，但是对6个月内总的副反应事件发生比较更倾向于采用血浆置换联合泼尼松的方法。四环素联合烟酰胺与泼尼松比较，没有显著的治疗差别，是否有效尚需进一步证据。天疱疮中重度患者采用超强效外用激素与口服泼尼松疗效比较：重度泛发型患者，采用局部外用超强效激素组患者的存活率和病情控制均明显好于口服泼尼松组，中度患者没有显示有显著的治疗差异。超强效的糖皮质激素外用治疗该病是有效且安全的，但在严重的泛发型患者中，由于副作用和操作困难受到一定局限。
2.4美满霉素治疗寻常痤疮的疗效和安全性评估
美满霉素是四环素类抗生素的一种，广泛用于中到重度的寻常痤疮的治疗。比起第1代四环素类抗生素，美满霉素更方便患者使用，因为只需每天1~2次服药，且可和食物一起服用。但美满霉素价格较高，在2例服用该药导致死亡的情况出现后，人们更加关注该药安全性问题。27项试验包括对美满霉素治疗寻常痤疮皮损积分、痤疮严重程度、医生和患者总体评估、药物副反应和治疗中途退出情况等多方面比较[20-22]。由于大多数试验都为小样本，质量也较差，不能满足研究目的。研究结果虽显示美满霉素治疗寻常痤疮有效，但只有2个试验证明它优于其他四环素类抗生素，且这2个试验均在开放条件下，有较严重方法问题。一项设计合理的随机对照试验证实，美满霉素比外用2%的夫西地酸能更好减轻中到重度的寻常痤疮的炎症损害。由于评估药物副反应方法的多样性和统计方法的差异，导致美满霉素治疗的药物副反应发生率没有得到全面评估，无随机对照试验证实美满霉素比其他疗法治疗该病更加有利。美满霉素或许对中度寻常痤疮是有效疗法，但无可靠证据证实它可作为一线药物连续使用，尤其是考虑到药品价格和安全性问题。因为随机对照试验方法存在的问题及结果评估差异，同样没有能确定推荐使用的美满霉素最佳剂量。希望以后的试验能改进这些痤疮试验方面的不足，改进试验的方法和评估的标准，设计更加合理的随机对照试验完善这方面的循证医学证据。
2.5寻常疣常见治疗方法的系统评价
寻常疣由感染人类瘤病毒引起，临床上多无症状，部分可自行消退。寻常疣的治疗原则应该是用最小代价、无副作用的方法，迅速地消除疣，目前采用的方法很多，但疗效皆难以肯定。该研究包含60项试验[23]，但缺少有利的证据来指导临床中局部用药治疗寻常疣。现有对照试验提供数据由于方法和报道存在一定问题，需进一步设计更合理对照来提供更准确证据。有21项试验包含安慰剂组，在平均15周后（4~24周），平均自愈率为27%(0%~73%)。较好证据表明：单独外用包含水杨酸的外用药物与安慰剂相比差异显著。数据来源于5项随机效应模型的试验，安慰剂组总治愈率48%，水杨酸组总治愈率73%。没有试验对单独采用冷冻疗法的有效性进行评估，2个试验对冷冻疗法与局部外用水杨酸比较，差异无统计学意义。另外，局部外用二硝基氯苯、氟尿嘧啶，局部注射争光霉素、干扰素及光动力疗法等其他方法的有效性和风险性仍不确定，进一步深入研究是非常需要的。
循证医学的局限性篇5
关键词：循证护理；中医护理学；临床实践
循证护理(evi-dence-basednursing，EBN〕是指护士慎重、准确、明智地应用所能获得的最好研究证据，结合护士的专业技能和经验，考虑病人的价值和意愿，三者结合，制订出适合患者实际情况的护理计划，提供相应的护理措施[1]。其为先进的护理理念，现就循证护理理念对中医护理实践的发展作用与同行进行探讨。()
1．循证护理促进中医整体护理发展，加快中医护理实践走向科学化、专业化道路
循证护理以真实、可靠的科学证据为基础，而中医学认为人体是一个以脏腑经络为内在联系的有机整体，并与自然、社会有密切关系。中医护理人员必须以整体护理观为指导，在护理工作中根据四诊（望、闻、问、切）所收集到的资料全面进行分析评估、不仅要考虑病症进行对症处理，而且要考虑疾病发生的原因、脏腑及经络的病理变化，全面分析评估施行护理。例：口腔溃疡，中医认为主要为心火亢盛，心火亢盛会移热于小肠而出现小肠实热症状，表现为大便秘结，小便短赤，心胸烦闷等症状。在口腔局部采用银花甘草液漱口或涂西瓜霜进行对症处理的同时，要注意饮食及情志方面的全面调理，中医的整体护理实践也是遵循这一原则。
另外，中医护理的另一重要特色是实施辨证施护。“辨证施护”是以中医理论为指导，根据辨证施治的原则，结合疾病的具体证候，采取相应的护理措施的方法。具体体现为“同病异护”、“异病同护”。例如：胃脘痛一病，为脾胃虚寒型。治疗当温中健脾，宜服黄芪建中汤或理中丸类。护理中要注意腹部保暖，可局部热敷，饮食宜温热熟软，易于消化，并应少量多餐；若临床辨证为肝气犯胃型，治疗当以疏肝理气为主，可用柴胡疏肝散或舒肝丸等。护理重在调节人的情志，要开导病人，避免郁怒，使其肝气条达。上述同是胃脘痛，因其“证”不同，故护理方法也不同，表现出同病异护的特点。与此相反，有时不同的疾病，如小儿麻疹和丹痧，这两个不同的时行疾病，在病程后期，都会出现邪去津伤之证，护理时表现出异病同护的特点[2]。由此可见，辨证施护体现了中医护理的科学方法并与循证护理指导思想相统一。
中医护理自身特色和优势已普遍得到国内外护理同仁的肯定和认同。将祖国传统医学的护理理论及经验进行科学、系统的整理、开发应用，并付诸实践检验，是中医护理事业得以向前发展的源泉。循证护理的开展，为其不断自我完善理论体系与技能提供了有利的条件，通过临床实践验证，不断发现旧理论、旧经验、旧技术与现代护理科学的矛盾，用新的实践替代原有的实践，并吸收当代最新的科技成果为我所用，不断发扬创新，从而加快中医护理工作走向科学化、专业化、现代化的进程。
2．循证护理利于中医护理实践模式的转变
当前，中医护理工作仍主要以经验型护理为主，表现为：在应用护理程序时，尽管依照护理程序步骤展开工作，但仍无法跳出被动性接受工作的方法；解决病人的健康问题时，习惯于以经验替代科学的决策，评判性分析思维能力较差；制定护理计划过于简单机械化，习惯于照搬现有的护理诊断与措施，逐条组成单一的护理方案，缺乏个性化及针对性。在中医护理工作的临床实践中，我们发现辨证施护的模式存在一定程度的局限性，具体表现为在分析判断疾病的本质时存在辨证依据不足的现象或辨证施护准确但收效甚微等等。如何克服这单一护理工作方法所存在的不足，是有待我们研究改进的问题。
而循证护理强调实证指导实践，以制定护理决策，对转变现行中医护理工作方法具有积极的影响。循证护理一是重视准确运用科学的证据去管理临床实践活动，不仅凭经验及直觉决定护理行为。护士主动了解病人健康状况的动态变化，针对临床实际存在的护理问题进行辨证，并自觉运用批判性思维方法，寻求科学有效的护理手段，准确施护，做到护理工作有据可依，具备科学性和规范性，从而提高护理工作质量及工作效率。二是重视调动护士学习新知识及技能的积极性，提高工作的主观能动性和创造性。在循证护理实践过程中，学会善于充分利用互联网的信息资源，不断进行自身知识及技能的更新，提高发现、解决及处理病人实际存在健康问题的能力，开阔思路，以临床实际护理效果为出发点，不断总结经验及科学论证，寻求既满足人的健康需求又有中医特色的工作方法，推动护理工作向前发展及模式转变。
3．循证护理利于中医护理科研工作满足临床需要
循证护理的开展关键在于护理人员能够应用现有的最好的护理实证来制定出改善病人的状况以及满足病人的生理、心理、社会、精神、文化等多层面的健康需求。根据1992年AHCPR对临床实证的分类，护理实证分为以下4类：一类实证：通过系统文献回顾或研究趋势分析，获得的多项随机控制实验性科研结果；二类实证：通过至少一项随机控制的实验性科研获得的实证；三类实证：通过类实验性科研获得的实证；四类实证：通过定性研究或描述性研究获得的实证，或来源于护理专家的临床经验，或专家组的报告[3]。中医护理工作有着十分丰富的内容且历史悠久，早在两千多年以前《黄帝内经》就记载了大量的养身保健及防病治病的理论、技术和经验，至今在临床上仍为护士解决实际护理问题的重要手段。例如脾阳不振证型脘腹痛病情轻者，用花椒20g，吴茱萸15g，研末水调敷脐，12h换药1次；便秘者(急下)用大黄粉6g水调敷脐[4]，可在较短的时间内缓解病人的症状，且方法简单，疗效独特，安全无副作用，应用范围值得我们临床加以研究，整理并提高。
随着EBN的引用，越来越多的护理理论与护理技术操作期待研究证据。要找出解决它们的新方法，就必须以可信赖的科研成果来解释和支持。因此，护理科研应从护理应用学科的角度出发，以解决现实工作中的实际问题为主要突破口，在继承中医特色的前提下，广泛开展基础实验研究和临床实验研究，着重从护理理论的科学依据及技术操作的可行性、安全性、舒适性入手，选择最适合于临床研究的课题并利用互联网资源共享文献数据库中公开的研究路径进行设计，融合循证护理理念，加快对祖国传统护理的学术思想与技术专长的挖掘及研究成果的转化，使中医护理工作在适应医疗技术发展的同时更好地满足人民健康需求[5]。
参考文献
[1]冯先琼，成翼娟，李继平，等.循证护理:护理发展新动向[J].实用护理杂志，2001，17(6):1-3
[2]张宝忠.中医护理学基础[M].哈尔滨:黑龙江科学技术出版社，2002.23
[3]李小寒.循证护理资源的获取方法[J].中华护理杂志，2003，1:65
循证医学的局限性篇6
但是根据现在的情况看来，这项工作还有待加强。中国循证医学中心李廷谦对中医、中西医结合类13种核心杂志进行调查发现，从1980年回顾性查阅至1998年为止，手检13种期刊的临床试验32939篇论文中，属RCT（随机对照实验）者3312篇，占10.06%，为数较少，其中以《中国中西医结合杂志》最多，占24.24%，最低者仅占4.03%。在32939篇论文中符合临床对照试验（Cliniccon-trolledtrial，CCT）者有2522篇，占7.66%，仍以《中国中西医结合杂志》最高，占13.62%，最低者占3.10%。由此表明部分杂志论文质量较低，真正符合RCT者数量有限[2]。除此以外，循证人才的缺乏和循证理念的薄弱也是我国中医学循证的现状，虽然曾有大批人才被派往国外学习循证理念，但是他们大多以临床西医学为主，中医学人才并不多，这直接导致了中医领域循证人才缺乏或质量不高，进一步影响了中医的创新发展。
2将循证医学应用于中医教学实践的思考与途径
2.1对中医学循证的思考
中医学与西方医学大不一样，虽然同属为病人解除病痛的学科，但是有着完全不同的理论体系。中医学建立于临床经验之上，而后有理论；西方医学建立于自然科学，理论先于实践。而循证医学兴起于西方，是西方医学对其基础———自然科学的尊敬；中医学里虽有循证元素，却并未提出类似理论，是出于中医学本身存在着一定的先验性。所以从循证医学被引入国内以来，中医学界对中医学能否循证就一直存在着争议。很多中医专家认为，循证医学就是要完全摒弃医生的个人经验而遵循所谓的经过多中心、大样本的随机、对照、双盲试验所获得的证据循证，因而不适合中医。相对于西医来说，中医师更加重视经验在治疗中的作用，原因是中医强调辨证论治而轻视现代检查技术，这就要求医者具备丰富的临床经验。另一方面，循证医学的核心是证据，但是中医领域的研究成果、文献数量有限、质量也并不高，故而容易出现无证可循的尴尬场面。这些原因让很多人认为中医根本无法循证。但是循证医学更多地是一种理念，它不仅仅是一门由知识堆积起来的学科，也不仅仅是一些技巧性的内容，而是要求医生在医疗过程中具备这样一种思维：根据医生的经验和医学文献，寻找最佳的证据，为患者提供最合适的治疗。它并没有否定经验医学，而是提高了证据的可信性。中医作为经验医学的代表，从来都是重视证据的，也就是一直都有着循证的“基因”。只是中医学所循的证，部分来自经典古籍，部分来自古时的医家医案，甚至有些属于“祖传秘方”。这些治疗方法对一些疾病也许真的存在疗效，但是并没有经过系统的多中心、大样本的随机、对照、双盲试验检验，所以这样的“证据”在现代社会并不具有太大的可信性。在这种状况下，中医想要适应时代生存发展，只有通过提升自己证据的“可信度”。这就要求我们在前人留下的丰富素材的基础上，继往开来，不断创新，在中医的教育实践领域提出适应时代的新的循证观念和循证方案。
2.2如何将循证医学应用于中医的教育实践
2.2.1培养中医学生的循证思维
以前的中医教育传承，大多是学徒制，经验教学远远超过了理论教学，更不用提科学研究，近几十年来，随着各省成立中医学院，中医教育进入了正规教育的时代。但是由于这种教育并没有考虑到中医的特殊性，导致我国这些年来培养的中医药人才专业水平普遍不高，中医行业也青黄不接。循证医学实践的基础是高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法和知识、患者的参与这四大要素构成。如果培养不出一批具有循证思维的高素质中医师，那么我们将永远在中医学循证之路上原地踏步。我国循证医学的教育现状并不乐观，很多医学院校的循证教育还仅仅停留在课堂教学与学期末考试的阶段，这导致很多医学生的循证观念还只是简单的文字概念，而并没有形成一种思维模式，更不用说与临床相结合。循证医学并非一门知识性的学科，它的教学必须和临床实践紧密结合起来，才能真正培养出具有循证思维的中医生。教学不必局限在课堂，而应该拓展到临床上，并鼓励学生积极参与。具体的说，可以在学生完成基本的教材学习后，通过见习的方式学习临床医生如何在治疗过程中融入循证思维，也可以要求学生自己对某些文献做出“循证价值”的评价，这样更能训练学生的循证思维。
2.2.2循证观念与辨证施治相结合